Abiomedについて Abiomed Inc. は,経皮的•経血管的に挿入が可能なカテーテル型の補助人工心臓( pVAD : percutaneous Ventricular Assist Device )である Impella (インペラ)を主力製品とし,患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。日本においては, 2013 年に日本法人( 日本アビオメッド株式会社:東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階) を設立し, 2016 年 9 月の Impella 補助循環用ポンプカテーテル( Impella 2.5/5.0 )ならびに Impella 制御装置の薬事承認取得と 2017 年 9 月の保険収載を経て
会社概要 Abiomed Inc. は,経皮的•経血管的に挿入が可能なカテーテル型の補助人工心臓( pVAD : percutaneous Ventricular Assist Device )である Impella (インペラ)を主力製品とし,患者さんの救命と自己の心機能の回復を目指しています。日本においては, 2013 年に日本法人(日本アビオメッド株式会社:東京都中央区日本橋室町 2-2-1 室町東三井ビルディング 12 階)を設立し, 2016 年 9 月の Impella 補助循環用ポンプカテーテル( Impella 2.5/5.0 )ならびに Impella 制御装置の薬事承認取得と 2017 年 9 月の保険収載を経て 2017 年
＜部門紹介・やりがい＞ 製造販売されている医薬品・医療機器に関するデータが対象です。収集された患者さんのデータ処理や統計解析、報告書の作成など、製造販売後調査や臨床研究に関するデータを扱っています。 治験に比べて扱うデータ量は大きく、その運用や解析には型にはまらない工夫が求められます。最近では医療ビックデータの活用が始まるなど、環境の変化に富んだ挑戦しがいのある領域です。 比較的大規模なデータを扱うため、データを総合的な観点から俯瞰することができます。そして、データの解析や報告を行うという立場上、真っ先に試験の結果や意義の認識が可能だというメリットがあります。 膨大なデータを処理するための計画立案や解析手法の選択などを通して、論理的思考力や統計学に関する知見を深めることができ、個人のスキルアップも見込めることも利点です。 ＜主な業務＞ ・解析データセット仕様書作成、帳票仕様書作成 ・解析データセット作成、解析帳票作成 ・プログラムQC ・プログラミングパートの進捗管理、Budget管理、クライアント対応 ・CRF・DMP・転送データレビュー、解析計画書レビュー 他 ＜勤務地＞ 上落合オフィス／大阪オフィス ＜必須要件＞ ・医薬品業界・アカデミア等での統計解析プログラミング実務経験 ・SAS使用経験 IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry.
現在、当社の多様でダイナミックなチームに加わっていただける治験実施施設管理担当者を募集しています。ICONの施設管理担当者として、施設管理チームに運営上のサポートを提供し、治験の円滑な運営と革新的な治療法の進歩に貢献する重要な役割を担っていただきます。 職務内容 治験実施施設訪問のスケジュール設定、会議資料の準備、治験文書の保管など、治験実施施設の管理活動の調整を支援します。 施設管理計画の策定および維持管理を支援し、治験実施計画書および規制要件との整合性を保ちます。 メール、電話、通信を含む治験実施施設関連の連絡を管理し、適時かつ正確に回答がなされるようにします。 治験実施施設への治験関連資料の配布と追跡を助け、治験のスケジュールと要件が遵守されるようにします。 カレンダーの管理、経費報告、出張手配など、治験実施施設管理チームのメンバーに運営上のサポートを提供します。 求められるプロフィール 関連分野の学士号または同等の経験。 運営業務の経験（医療または臨床研究環境でのものが望ましい）。 タスクに優先順位を付け、複数のプロジェクトを同時に管理する能力を伴う、強力な事物整理スキルおよび時間管理スキル。 職能横断的チームや外部の利害関係者と効果的に連携する能力を伴う、優れたコミュニケーションスキルと対人スキル。 Microsoft Office製品（Word、Excel、Outlook）およびその他の関連ソフトウエアアプリケーションに習熟していること。 Are you a current ICON Employee? Please click here to apply: link...
Job Description Medical Advisorは、それぞれが担当とする疾患領域において、フランチャイズ戦略に沿った形で、メディカル戦略を作成し、実行する責任を持つ。具体的な業務は下記の通りである。 メディカル戦略 社内外の学術的機会を通じて、継続的に最新の専門知識を保持する 科学的・医学的観点から、Medical Science Liaison（MSL）/ Scientific Contents（SC）/ Medical Information（MI）によるメディカル戦略実行をリードする グローバルのメディカル戦略の立案・実行について継続的に情報・意見を提供する Field medical活動（外部顧客と接するメディカル活動）に関して、Field Plan を承認し、MSLとの連携にて間接的にメディカル戦略の実行及びサイエンティフィックインサイト収集活動を管理する サイエンティフィックインサイト メディカル戦略に役立つサイエンティフィックインサイトを臨床および基礎研究エキスパート等から戦略的/計画的に収集する 多角的に収集されたサイエンティフィックインサイトを分析し、各種会議体でそのインサイトを提供し、協議する Scientific exchange / アドバイザリー会議/メディカル関連プログラム サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのscientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む アドバイザリー会議およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む 海外企画のプログラム（Global Advisory Board等）について、グローバルチームなどと連携・協力する メディカル教育プログラム アンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する 早期開発パイプライン品情報 開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報（疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど）に関する情報の収集・解析・インプットを行う 必要に応じて、開発品に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Plan (VEP)とIntegrated Evidence Plan (IEP)の内容の企画・策定 およびその計画の実行に責任を持ちます。Evidence NeedsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も 適切な試験やデータベース研究の計画を組織横断チームにて企画・立案・提案し、その実行とEvidenceの公表 までの広い責任と職務をリードしていきます。 また、ワクチン領域においては、定期接種や自治体の予防接種補助金の根拠となるCost Effectivenessモデルの構築やその推定結果をEvidenceとして公表すること、ならびに臨床開発早期の段階にある製品Pipelineに 対して、日本やアジアの疫学的な視点から助言し、承認取得までの臨床開発計画におけるEvidence Gapを 評価し、製品Launchの前後に必要な最適なVEP/IEPを企画・立案・提案することが求められます。 The VEO Expert contributes to plan, develop and execute Value Evidence Plan (VEP)
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Planの作成および実行に責任を持ちます。Evidence needsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も適切な試験計画を組織横断チームにて立案し、提案していきます。 VEO Expert contributes to develop Japan Value Evidence Plan (J-VEP) of the assigned products. VEO Expert plan, implement and deliver high quality, scientifically robust research
* 市場創出と臨床エビデンス構築: 主要学会やKOL、クリニカルアフェアーズと連携し、臨床エビデンスの構築や啓蒙活動を通じて市場創出をリードします。 * メディカルアフェアーズ業務と戦略立案: 医療情報の収集や提供を行い、短期から中・長期的な戦略・計画の立案と実行を主体的に担当します。 Client Details * 海外の新しい医療機器会社 Description * 主要学会／キーオピニオンリーダー（KOL）との戦略的パートナーシップ構築 * 超音波プローブ高水準消毒の業界標準化と啓蒙活動の熱心な推進 * 臨床研究の革新的な計画と推進 * 医療情報の洞察的な収集と効果的な提供 Profile 医療機器/製薬メーカー等における、以下の業務経験のいずれかを有する方 * クリニカルアフェアーズ * メディカルアフェアーズ * メディカルサイエンスリエゾン * 臨床開発 * その他上記に類似または関連する業務 Job Offer * メディカルアフェアーズでは珍しいキャリア * インターナショナルなノウハウを身につけ、グローバルなコミュニケーションを体験する機会
【職種】研究・開発 免疫寛容に関するメカニズム研究及び次世代細胞製剤の研究開発の実験補助をお任せいたします ▼主な業務内容 ・細胞培養、ELISA、RNA抽出、qPCR等の分子生物学実験 ・末梢血単核球分離、ELISA、フローサイトメトリー等の免疫学実験 ・マウスを用いた動物実験 or 臨床検体を用いた臨床研究 ・試薬作製・物品管理、その他の研究開発に関わる業務 東京都文京区本郷（文京区／最寄り駅：御茶ノ水駅） 勤務日：月〜金曜日 ※実験都合により休日出勤の可能性あり 勤務時間：9：00〜18：00（休憩1時間) 【派遣先について】 業種：公的機関・官公庁関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】データ入力 本郷・お茶の水キャンパス 呼吸器内科学講座医局（6号館2階）での臨床研究 治験支援事務お仕事です。 ・臨床研究・治験支援業務 ※書類管理、郵便管理、各施設への連絡など、事務局の運営補助、カルテからのデータ収集 ・医局運営の環境整備 御茶ノ水徒歩5分 （文京区／最寄り駅：御茶ノ水駅、新御茶ノ水駅） 月〜金 週4日〜5日勤務 10:00〜17:00 休憩60分 11:00〜18:00 休憩60分 残業月1〜5時間程度 ※状況により1時間程度お願いする場合あり 【派遣先について】 ■各種資格講座割引制度 ■各種研修サポート ■残業代1分単位支給 ■産休・育休制度あり 取得実績多数！ ■退職金制度 ※社内規定あり ■採用後に医療事務ハンドブックをプレゼント ※その他あり 業種：医療・介護関連、教育(学校・保育・塾など)関連 【派遣会社】（株）日本教育クリエイト ■各種保険完備 ■交通費全額 ■有給休暇（就業後6か月経過後付与） ■新型コロナウイルス罹患時の特休あり（給与補償有）※規定による ■各種資格講座割引制度 ■各種研修サポート※任意参加 ■サービス残業なし（1分単位で支給） ■産休・育休制度あり ■採用後に医療事務ハンドブックをプレゼント
【職種】治験関連 大学病院臨床研究推進センターでのデータマネジメント業務をお願いします。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 文京区 「本郷三丁目駅」 徒歩 10分,「湯島駅」 徒歩 15分（文京区／最寄り駅：本郷三丁目駅、湯島駅、上野広小路駅） 8:30〜17:15(実働:7時間45分) (休憩60分) 【派遣先について】 (職場先部署の人数:4人) 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】データ入力 ・データ入力 ・資材管理 ・各種搬送 ・電話応対等 など臨床研究・治験の サポートに関する補助業務！ ※ 電話対応の際、患者様対応が発生する場合がございます ・御茶ノ水徒歩3分 ・新御茶ノ水駅 徒歩 7分（文京区／最寄り駅：御茶ノ水駅、新御茶ノ水駅） 平日週5日勤務 09:00〜17:00 休憩60分 残業；月1〜5時間程度 ※ほぼなし ※業務進捗によって1時間/日ほど発生の可能性あり 【派遣先について】 ■各種資格講座割引制度 ■各種研修サポート ■残業代1分単位支給 ■産休・育休制度あり 取得実績多数！ ■退職金制度 ※社内規定あり ■採用後に医療事務ハンドブックをプレゼント ※その他あり 業種：医療・介護関連、教育(学校・保育・塾など)関連 【派遣会社】（株）日本教育クリエイト ■各種保険完備 ■交通費全額 ■有給休暇（就業後6か月経過後付与） ■新型コロナウイルス罹患時の特休あり（給与補償有）※規定による ■各種資格講座割引制度 ■各種研修サポート※任意参加
【職種】一般事務・OA事務 有名大学病院にて、臨床研究に関する事務のお仕事です。 ●治験審査委員会などの研究審査委員会の事務補助（会議資料の準備、議事録の作成） ●治験関連の文書受付、作成支援、確認等の窓口対応（医療従事者の対応） ●他部署への書類送達 ●請求書の発行、文書作成等の事務全般 ●業務に付随するデータ入力 ●電話・メール対応 【会社の主力商品・サービス】 大学病院 【服装】 制服あり（上着2着・ボトムス3着・シャツ6着） ※靴はご自身で用意していただきます。（黒） 【研修期間】 OJT 【職場環境】 食堂・ロッカー・更衣室：あり 【通勤手段】 自転車通勤OK：駐輪場無料 東京メトロ南北線【東大前駅】徒歩5分／東京メトロ千代田線【千駄木駅】徒歩7分（文京区／最寄り駅：東大前駅、千駄木駅、白山駅(東京都)） ●8：30〜17：00 ●残業：基本的になし ※突発的に発生する際には、ご相談させていただく場合がございます。（1〜3時間程度/月） 【派遣先について】 【部署人数】30名 【男女比】5：5 【年齢層】20代〜50代 【喫煙環境】 敷地内禁煙（喫煙場所なし） 屋内禁煙（喫煙室なし） 敷地内禁煙（喫煙場所あり） 業種：医療・介護関連、教育(学校・保育・塾など)関連 【派遣会社】ヒューマンリソシア株式会社 【スキルアップサポート】各種OA講座、リソシア奨学制度、ヒューマンアカデミー受講割引 【CAD初心者バックアップ支援】弊社グループ会社ヒューマンアカデミーの講座優待、人気講師によるオンライン講座・無料学習会の優先招待（詳細は研修制度にて） 【リフレッシュサポート】ホテル、レジャー施設、テーマパークをはじめ、ネイルサロンの特別優待割引など魅力的なサポートも豊富！ 【福利厚生】各種社会保険完備、有給休暇、安心保障福利制度、無料定期健康診断、相談窓口、メンタルヘルス
Job Description 【職務内容】 １）企業主導で行う研究プロジェクトにおいて、研究プロジェクトマネジメントを行い、計画に則ったエビデンス創出に貢献する。 研究プロジェクトでは、計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門（研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門 等）及び米国本社及び社外パートナーとの協働を行う。 • 研究立案フェーズでは、研究タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。 • 開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライン通りに研究開始を達成できるようプロジェクトを推進する。 • 実行フェーズでは、ベンダーマネジメントやコストマネジメントやスケジュールマネジメントを通じて、計画通りプロジェクトが推進するよう管理する。また、研究のクオリティ担保に努める。 • 社内関連部署との連携をとりながら、倫理指針や各種法規制やガイドラインに基づき研究を進め、コンプライアンス遵守に努める。 • 米国本社主導研究の場合、本社担当者と協業しプロジェクト推進に努める。 ２）研究者及びその所属研究機関、米国本社、社内関連部門（メディカルアフェアーズ、研究開発本部、法務・コンプライアンス部門など）との協働により、研究者の独立性・研究の中立性を保ちながら、研究者主導研究(IIS)支援のオペレーションを管理・実行し、日本の研究者による革新的なエビデンスの創出を支援する。 • IIS申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供、研究開始準備、実施、結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び米国本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。 • 新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。 • 前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。 • 米国本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。 • 研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉や締結手続きを行う。 • 研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤/化合物提供の手配、及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。 【応募資格】 必須条件 • 製薬企業、CROまたは研究機関において、5年以上のスタディマネジメントまたはオペレーション経験を有する方。（治験、臨床研究を問わない）PMP（Project Management Professional）資格を有していればなお良い。 • 組織横断的なプロジェクトマネジメント業務の経験を有する方
