( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The
Description Key responsibilities 1. Directly manage a medium sized team responsible for effective execution of Dr. Ci:Labo programs in alignment with category strategies driven efficiently through the most efficient technologies using aligned work processes. 2. Stakeholder
Scope of the Role and Basic Purpose: The position is designed to plan, Lead, coordinate and control the execution of key projects within Janssen Japan to ensure key projects are completed in a timely fashion and
Position Purpose Develop and implement a business strategy for Janssen Japans introduction into the highly competitive Lung Cancer market with both short term and long-term business objectives Oversee and lead all marketing and sales plans to
The Vision Care Regional Planning Lead is a position within the Vision Care Global Demand Planning organization responsible for Regional Demand and S&OP to IBP Journey The Regional Planning Lead is accountable for leading and improving
POSITION SUMMARY • Responsible to develop the Medical Affairs product strategy through the analysis of medical needs collected from all internal & external stakeholders of the therapeutic area • Responsible for leading MAF studies / publications
JOB Details) High Priority • Analyze policy environment changes and report those changes to Janssen internal stakeholders (Japan and global counterparts) • Work closely with J-CST( Japan Commercial Strategy Team) , BU marketing and IEGP(Integrated Evidence
General Summary / 職務概要 V CJ 基本戦略に基づき, 上長 と合意した上で顧客戦略の立案,実行,フォローアップを行う。 同時に,部下の 担当顧客立案•実行を支援•管理する。 会社戦略,顧客戦略に基づく,担当顧客の戦術の立案,実行を行う。 社内他部門と積極的 に 連携 し,顧客に対して 企業対企業の最大価値の提供を実現する為にリーダーシップを 発揮する。 各種 P roject への参画を行い,大手法人の i nsight のインプット等を通して, O ut put に貢献する。 FS と積極的に情報を交換し,店舗レベルに至るまで状況把握•戦略の実行•効果測定のサイクルをリードす る。 取引先マネ ジメント及びキーパー ソ ンと良好なビジネス関係を構築,維持する。
SUMMARY Responsible and accountable for Medical Affairs strategy of Urological cancer products C ollaborates with internal and external stakeholders including key opinion leaders to develop and implement the overall M edical Affairs strategy for product lifecycle
General Summary / 職務概要 The BI Analyst (Strategy & MKTsegment) will empower consumer strategy and marketing success by providing integrated insights and analysis captured through various data sources and market research. As a key counterpart of
Responsibilities: • Manage the implementation of automation technologies to streamline creating and updating mandatory materials. • Drive comprehensive assessments of available automation technologies tailored to pharmaceutical documentation. • Prioritize vendors with experience in similar automation projects
Responsibilities: l Manage the implementation of capability initiatives and quality control of final deliverables. l Drive the needs assessments, capability program design, delivery, measurement and embedding with a strong focus on external engagement excellence. l Ensure
This is a contractor role untill End of Mar 2025 医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下,薬機法) 及び関連法規に基 づく,医薬品,医薬部外品の薬事承認申請,⾏政対応,外国製造所との対応等の業務を,業務報告者の監督の下に行う 。 • 医薬品又は医薬部外品の薬事承認申請,届出 • 医薬品又は医薬部外品の変更管理業務(適切なRegulatory Assessmentの実施) • 外部講習会及び関連学会への参加等による薬事•業界知識の向上及び部内への伝達•理系大卒以上 • 5 年以上の CMC 薬事の経験。若しくは CMC 研究または生産部門で 5 年以上の業務経験と, CMC 申請資料作成の経験があり,薬事業務に興味と意欲がある。 •海外カウンターパート及び国内関係部門と連携して業務を遂行する調整能力がある。 •複数の製品の次々に発生する変更事項について,複数の国の変更申請を確実に履行するための,整理•計画•実行能力がある。 •業務上必要な英語の読み書きと会話ができ,さらに上達意欲がある。 (
