Company Description Allegis Global Solutions is founded on a culture that is passionate about transforming the way the world acquires talent by delivering client-focused solutions that make a difference for businesses worldwide. From refining how you
Job Purpose: クローバルメディカルライティング及び国内マトリックスチームと協働し、規制当局に提出する承認申請資料、臨床試験の関連文書等の作成をリードする。関連法規、ガイドライン及び社内規定に従い、戦略的に、正確で科学的な文書を遅滞なく作成し、臨床試験の実施及び承認申請・取得に貢献する。また、効率的な文書作成プロセスを推進する。 Key Accountabilities/Responsibilities: 規制当局に提出する薬事文書の作成のリード：CTDの臨床・臨床薬理パート、対面助言資料、照会事項回答等 臨床試験に関連する文書の作成：治験実施計画書、治験総括報告書等 上記文書の作成におけるストラテジー・key messageの作成、文書作成のファシリテート、解析計画等の検討、スケジュールの作成及びCROマネジメント等 Basic Qualification: Skill CTD臨床パート、治験総括報告書、治験実施計画書等、承認申請や臨床試験に関連する文書の作成能力 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションし、マトリックスチームをリードすることができる Global Medical Writing と協業するための英語でのコミュニケーションスキル ロジカルシンキング ダイナミックな変化のある状況下において、柔軟性・自発性をもって問題解決能力を発揮し、目標に向かって推進できる能力 臨床試験に関する基本的知識 生物統計学、薬物動態学に関する基本的知識 薬事規制、ICHガイドライン等に関する基本的知識 基本的なPCスキル（Word、Excel、PDF） Experience 製薬企業又はCROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上） Preferred Qualification: Skill 英文メディカルライティングスキル（治験総括報告書、治験実施計画書等） Experience 承認申請及び審査対応業務の経験（CTD作成、照会事項対応） 臨床開発業務又はそれに準ずる業務経験 複数部署の関係者で構成されるチームをリードした経験 Education/Certification/Language 薬学部または理学系学部卒以上 理学系修士または同等のもの。MD、PhD、PharmD（必須ではない）
Are you insatiably curious and do you lean into uncertainty, take risks, and learn quickly from your mistakes? Are you passionate about cybersecurity? Do you enjoy working on a high-performing, fast-paced sales team? If so, we
Johnson & Johnson is recruiting for a TS ASPAC SD/Logistics J&J internal consultant leader in Japan to be the technical lead for the upcoming SAP S/4 Hana Transformation initiative from 2023. This Supply Chain Digitalization program
Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans – so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s
About NetApp We’re forward-thinking technology people with heart. We make our own rules, drive our own opportunities, and try to approach every challenge with fresh eyes. Of course, we can’t do it alone. We know when to
Responsibilities: • Manage the implementation of automation technologies to streamline creating and updating mandatory materials. • Drive comprehensive assessments of available automation technologies tailored to pharmaceutical documentation. • Prioritize vendors with experience in similar automation projects and technical
Job purpose: Responsible for implementing the Medical Affairs Plan of specified Team strategies, driving a consistent approach to carrying out scientific engagement activities internally and in the field; ensuring compliance with all relevant regulations and GSK policy/code
Sells a subset of product or services directly or via partners to a large number of named accounts/non-named accounts/geographical territory. Career Level - IC3 Primary job duty is to sell technology software products and related services in
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Sells a subset of product or services directly or via partners to a large number of named accounts/non-named accounts/geographical territory. Career Level - IC3 Primary job duty is to sell technology software products and related services in
This is what you will do: The Medical Affairs Associate Medical Lead prepares a medical plan, which serves as the basis of medical activities of Alexion Pharma GK (AP-J) as a whole, and carries it out in cooperation with MSL
Sells a subset of product or services directly or via partners to a large number of named accounts/non-named accounts/geographical territory. Career Level - IC3 Primary job duty is to sell technology software products and related services in
Sells a subset of product or services directly or via partners to a large number of named accounts/non-named accounts/geographical territory. Career Level - IC3 Primary job duty is to sell technology software products and related services in
パブリックセクター事業本部において、中央省庁のお客様と将来にわたって戦略的な関係を築き、クラウド活用の推進をリードする技術営業職（Account Technology Strategist：ATS） を募集します。ATSは、業界に特化した企業顧客向けのデジタルトランスフォーメーションの取り組みの最前線にいます。候補者は、日々の営業管理やチーム全体の成長をリードするだけでなく、ロールモデルとしてIT業界でハイレベルな地位にあるお客様やステークホルダーと密接にビジネスを推進していくことが期待されています。また平易にマイクロソフトの価値をお客様に伝えるためのテクニカルな面での知見があることが望ましいです。また、候補者は市場に対して戦略的かつ論理的な分析を行い、お客様への付加価値の創造や課題の解決を訴求していただくために、組織横断的な活動ができることが求められます。すなわち、リーダーシップとオーナーシップが必須となります。 是非、あなたのこれまでのIT業界でのビジネスキャリアを活かし、マイクロソフトの先端かつセキュアな幅広いクラウドソリューションで中央省庁のお客様のデジタルトランスフォーメーション/AIトランスフォーメーションを共に推進していきましょう。 日本マイクロソフトの福利厚生や社員インタビューが掲載されたキャリア採用情報は、下記URLよりご確認下さい。 https://www.microsoft.com/ja-jp/mscorp/mid-career/default.aspx Responsibilities Customer and Industry Insights Synthesizes and combines various business and industry insights from their team, global best practices, proof points from experience/case studies with countries and/or regions, and deep
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As a Microsoft Data Center Inventory & Asset Technician (DIAT), you will perform cycle audits, execute incoming/outgoing deliveries, coordinate security escorts for third-party vendors, and document inbound and outbound deliveries as instructed by management. You will
Job Summary As project team manager, you will be responsible for managing Japan project management team while improving project management business process. In this position, you will have the opportunity to provide insight encourage the tam
As a Field Marketing Manager for Oracles Cloud Applications, you will be responsible for crafting and executing event marketing plans targeting the ERP and HCM sectors. This role requires a collaborative team player who can work
Join us today and make a difference in peoples lives! ・Prepare and provide effective training programs both for LivaNova CP sales team and customers ・Assess the findings through the scientific/clinical study and support Marketing team how
