Figma is growing our team of passionate people on a mission to make design accessible to all. Born on the Web, Figma helps entire product teams brainstorm, design and build better products — from start to
Job Description 【募集メッセージ】 オンコロジークリニカルサイエンス(OCS)では、がん治療を変えうる画期的な新薬の世界同時開発を様々な部署と連携して進めています。会社の最重点領域の1つであるオンコロジー領域において、開発プロジェクトへの貢献を通じた様々な経験の中で、専門知識の習得、サイエンスレベルやコミュニケーションスキルの向上、論理的思考力の強化など、人財のさらなる成長を図っていきます。OCS部のVisionとして「様々な知恵と経験を結びつけてOCS One teamとしての新たな価値を創造し、Oncology開発チームの要としてステークホルダーに貢献できる存在となること」を掲げています。臨床試験の成功に向けた重要な任務を担うとても「やりがい」のある役割ですし、社員同士が気軽に相談・協力しやすい環境も整っています。是非、積極的なチャレンジをお待ちしています。 【期待される役割】 開発責任者(JCD)をはじめとする開発関連部門(米国本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う 【業務内容】 がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット) 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成 ローカル試験(試験骨子から作成) グローバル試験(主に翻訳):米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書(会社案)の作成 治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー 治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応 治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 【必須条件(望ましい条件)】 医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可) 治験実施計画書の作成経験 社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル 英語力(TOEICスコア730点以上目安) Current Employees apply HERE Current Contingent Workers
The Job: As a HR Manager, you’ll be part of our HR team working as a hybrid employee. You’ll get to: Manage the staffing process with the system (Workday), including interviewing, hiring and onboarding Ensure job
Provide daily administrative support to the investment teams while managing office operations. Foster open communication, embody the values of teamwork, efficiency, and professionalism, and play a pivotal role in cultivating the company culture and ensuring a
Provide high-level administrative and support to the General Manager. Manage schedules, meetings, and travel arrangements to ensure efficient operation. Client Details A global leader in the eye wear and optical industry, known for innovation and excellence. They offer
As Concierge, provide personalised services to affluent clients, managing travel arrangements, event planning, and exclusive reservations with utmost efficiency and discretion. This role enhances clients lifestyles by addressing their day-to-day needs and ensuring exceptional service and satisfaction. Client
Looking for a detail-oriented Billing Administrator. You will be responsible for preparing invoices, handling billing queries, and supporting the trademark team with some secretarial duties. Client Details A prestigious law firm with a long-standing presence in
The Executive Assistant role to the CEO entails providing comprehensive administrative support, managing schedules, communications, and facilitating smooth operations at a strategic level within the organisation. Client Details A dynamic Tokyo-based company is on a mission
At EY, you’ll have the chance to build a career as unique as you are, with the global scale, support, inclusive culture and technology to become the best version of you. And we’re counting on your
Job Description Supply Chain Management, KPI Metrics and Continuous Improvement: Planning Master Data Setting & Control Set & regularly maintain planning maser data in SAP system to control production planning, capacity planning, procurement planning & inventory
ASSET MANAGEMENT A career with Goldman Sachs Asset Management is an opportunity to help clients across the globe realize their potential, while you discover your own. As part of one of the world’s leading asset managers
Job Description 【募集メッセージ】 オンコロジークリニカルサイエンス(OCS)では、がん治療を変えうる画期的な新薬の世界同時開発を様々な部署と連携して進めています。会社の最重点領域の1つであるオンコロジー領域において、開発プロジェクトへの貢献を通じた様々な経験の中で、専門知識の習得、サイエンスレベルやコミュニケーションスキルの向上、論理的思考力の強化など、人財のさらなる成長を図っていきます。OCS部のVisionとして「様々な知恵と経験を結びつけてOCS One teamとしての新たな価値を創造し、Oncology開発チームの要としてステークホルダーに貢献できる存在となること」を掲げています。臨床試験の成功に向けた重要な任務を担うとても「やりがい」のある役割ですし、社員同士が気軽に相談・協力しやすい環境も整っています。是非、積極的なチャレンジをお待ちしています。 【 期待される役割 】 開発責任者(JCD)をはじめとする開発関連部門(米国本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う 【業務内容】 がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット) 開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成 治験実施計画書の立案及び翻訳・作成 ローカル試験(試験骨子から作成) グローバル試験(主に翻訳):米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書(会社案)の作成 治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー 治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応 症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応 治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー 承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 【必須条件(望ましい条件)】 医薬品臨床開発業務の経験(オンコロジー経験あれば尚可) 治験関連文書の作成経験(治験実施計画書の作成経験あれば尚可) 社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル 英語力(TOEICスコア730点以上目安) Current Employees apply HERE Current
#WeAreCrowdStrike and our mission is to stop breaches. As a global leader in cybersecurity, our team changed the game. Since our inception, our market leading cloud-native platform has offered unparalleled protection against the most sophisticated cyberattacks.
We are seeking an experienced Administrative Assistant to provide support for the APAC DubbingTeam, with a primary focus on providing support to the APAC Dubbing Director, based in Tokyo. The role focuses on both coordination and
Cochlear is the global market leader in implant hearing solutions. Cochlears mission is to help people hear and be heard. Around the world, more people chose a Cochlear-branded hearing implant system than any other. A Cochlear
Job Description Associate Director, Vaccine Marketing Join our dynamic Vaccine Marketing Unit, where we collaborate with senior management and cross-functional teams to tackle critical public health challenges in Japan. Our goal is to ambitiously embark on
Job Description Expert Associate Director, Vaccine Marketing, title: Product Owner Join our dynamic Vaccine Marketing Unit, where we collaborate with senior management and cross-functional teams to manage the project to successfully launch a completely new concept
Position Name: Travel Consultant Location: Chuo-ku, Tokyo Work visa: Required Who we are: BCD Travel helps companies travel smart and achieve more. We drive program adoption, cost savings and talent retention through digital experiences that simplify business travel. Our 13,000
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