職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 職務の目的 The Japan Medicine Development Lead (J-MDL) is accountable for a medicine development in Japan to ensure delivery differentiated medicines of value for patients, stakeholders and markets in Japan. The
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities １）人材育成におけるリーダーシップを発揮し、生産管理部の効果的かつ効率的な運営を行う。 ２）今市工場のリーダーシップチームの一員として今市工場の変革をサポートし加速させる。 ３）医薬品の製品供給を常時確実にするために、生産計画・売り上げ見込み・マーケティング方針・GQP・GQMP・薬機法に基づきながら、日本のサプライチェーンについて安定的かつ効率的なオペレーションをマネジメントする。 ４）今市工場のパフォーマンスを改善させるための活動をリード・サポートする。 ５）製造・供給に関するグローバルポリシーに基づくリスクマネジメントに責任を持つ。 ＜Responsibilities＞ １）今市工場のビジネス計画及び投資計画に加わり、今市工場の物流計画及び人員計画の作成と実行に責任を持つ。 ２）生産管理部の予算を計画・管理し、承認された予算内で支出及び投資を行う。 ３）マネジメントチームと連携し、生産管理部の社員をモチベートする。 ４）部下に対するタイムリーで効果的な評価・フィードバックを通じ、タレントの育成に責任を持つ。 ５）効果的なコミュニケーションを通じて組織の方向性を指し示すことにより、適切なコーチングを行い、「変革」を加速する。 ６）関係部署のサポートを得て、生産性の継続的な改善を行う。 ７）サプライチェーンからの要請を受けて、製品供給計画を改善する。 ８）新製品の上市、調達元変更及び今市工場全体に係るプロジェクトをリード・サポートする。 ９）物流に関するデータを収集・整理し、関係部門に提供する。 １０）製品・中間在庫・原材料の在庫を効果的にマネジメントする。 １１）外部の物流業者及び社内の生産計画担当、購買担当、その他物流関係部門と連携し、サプライチェーンの改善をリードする。 １２）全てのオペレーションにおいて、組織の安全意識の向上を促進する。 必要な条件Basic Qualification スキル Skill及び経験 Experience 高い対話力、影響力、多種多様なビジネス交渉をマネジメントする能力を有し、異なる要件とゴールに対して、強固な関係性をマネジメントする能力 政治、経済、金融のプロセスに関する理解をベースとして、ビジネスに関する提案を行い、計画を実行する能力 需要から供給までの全体的な流れを理解し、問題を特定し改善できる能力 リーダー育成経験 コーチング・スキルを通じた、適切な階層による問題解決を促進する能力 学位/資格/語学力 Education/certification/Language
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities VEO Expertは、担当品目のValue Evidence Planの作成および実行に責任を持ちます。Evidence needsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も適切な試験計画を組織横断チームにて立案し、提案していきます。 VEO Expert contributes to develop Japan Value Evidence Plan (J-VEP) of the assigned products. VEO Expert plan, implement and deliver high quality, scientifically robust research
職務の目的 開発品目の承認申請時の添付文書案作成等： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、申請内容に基づく添付文書案作成においてプロジェクトチームをリードする。 CCDSに基づく添付文書の記載事項が承認されるよう、承認審査における添付文書関連照会事項に対する回答作成をリードする。 市販品目の添付文書管理： 薬事規制及びGSKポリシーに従い、最新の情報に基づく添付文書の改訂及び改訂添付文書の公開を滞りなく行う。 添付文書に係るカスタマーからの問い合わせに対して適切に回答する。 アートワーク管理： 必要な薬事Inputを行い、アートワークの変更及び製品への封入切り替えが滞りなく行われるように取り計らう。 市販後薬事： 市販品目のライフサイクルマネジメント（主にCMCの変更管理）に関連し、規制当局及び社内関連部署と良好な関係を築き、規制当局との窓口業務を適切に遂行する。 主な業務内容 承認申請資料（添付文書案含む）の作成・改訂 承認申請時の添付文書案作成における取りまとめ 承認審査時の添付文書関連照会事項に対する回答作成 添付文書改訂相談における当局窓口 添付文書改訂版の校正 添付文書の届出 PMDA 公開サイトの企業ページ管理・必要情報の登録・公開 添付文書に係る外部問合せに対する回答 患者向医薬品ガイドの作成・改訂、当局への改訂相談、公開 市販品目の変更管理に関する薬事業務 業許可管理の業務 当局対応での、承認時期への影響や承認後のグローバルビジネス及び国内での市販製品の供給への影響等を鑑みた方針決定 業界団体・学術団体等を通じた薬制に関する規制調和の推進 ライフサイクルマネジメントに関連する市販後薬事の業務全般におけるタイムライン管理、薬事的課題の把握及び解決策の提案、当局交渉等のマネジメント 必要な条件 医薬品開発、薬事関連業務、変更管理業務あるいは安全性管理業務の経験 海外とメール又は口頭でコミュニケーションができる英語力 当局関係者と交渉するためのコミュニケーション能力 基本的なITスキル（Word, Excel, Power Point等） 向上心があり、変革に対して前向きであること
About Us Always open. Our code, our culture, our opportunities. Leading open innovation without limits. We are SUSE. SUSE is a global leader in innovative, reliable and secure enterprise open source solutions, including SUSE Linux Enterprise
POSITION SUMMARY Respond promptly to requests from guests and other departments. Fill cart with supplies and transport cart to assigned area. Enter guest rooms following procedures for gaining access and ensuring vacancy before entering. Replace guest amenities
Company Description Jobs for Humanity is collaborating with Booking to build an inclusive and just employment ecosystem. We support individuals coming from all walks of life. Company Name: Booking Job Description The goal of the Workspace
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Company Description Jobs for Humanity is collaborating with Booking to build an inclusive and just employment ecosystem. We support individuals coming from all walks of life. Company Name: Booking Job Description Do you enjoy taking ownership
JOB SUMMARY Provides sales support to the Sales organization, as well as individual hotels. Serves a bench function to account for staffing changes resulting from turnover, leaves of absence, or extended vacation leave for property and
POSITION SUMMARY Enter status of rooms cleaned. Complete checklists to report cleanliness and condition of each assigned area. Complete required Housekeeping paperwork. Identify room assignments and type of cleaning required for each room. Inspect guest rooms
業界大手のコンサルティング企業にてフルリモートの通訳マネージャーを募集中！ Client Details 業界最大手の外資系コンサルティング企業でフルリモートポジションが新規オープン！全社としてリモートメインでコンサルティング業務を提供しているためワーク・ライフ・バランスを取りやすく、長期的に働きやすい環境と充実の福利厚生が魅力です。新たなチームでの運営管理、マネジメントポジションとなるやりがいのあるポジションです。協力的で働きやすい雰囲気。 Description * オンライン社内会議の通訳 * 通訳者アサイン * スケジュール管理 * パフォーマンス管理やレポーティング * 外国籍社員と英語でのコミュニケーション Profile * インハウス通訳経験 * 通訳チームのマネジメント * 通訳コーディネーション業務経験 * TOEIC900以上 Job Offer * フルリモート * 貴重な正社員通訳ポジション * 長期的に働きやすい * 家庭と両立しやすい環境 * 英語力を活かせる
* This position will be responsible for managing assigned clinical studies globally and locally, overseeing study activities, budgets, timelines, and vendor relationships. * The role involves leading a multifunctional team, ensuring adherence to regulatory requirements, managing
Hiring international Executive Assistant, N1&N2 candidates are applicable! Client Details 業界トップクラスの専門商社です。国内また海外拠点において活動展開し、地図に残る建造物や話題の大規模施設を始め公共事業、インフラ、オフィスに至るまで圧倒的な取扱商品と豊富な知識で、特にSDGsへの寄与、世界的なエネルギー分野への貢献に取り組んでおります。日本を代表する大手企業様をクライアントとするグローバル企業です。今後のグローバル展開に向けて、海外バックグラウンドをお持ちの方の採用を優遇されております！ Description * 社長秘書業務 * 各種アレンジメント * 出張手配 * 資料作成サポート Profile * 営業事務 * 秘書経験 * アシスタント経験 * 英語力 * ベーシックな日本語力 * コミュニケーション能力の高い方 Job Offer *
Program ownership in Japan with final accountability for clear definitions of program goals, plans, decisions and deliverables to meet those goals. Ready to level up to be a leader of Global Clinical Project Management? 企業情報 *
Lead in RA activities to obtain regulatory approval for company products. Expand the business into the Japanese market. Client Details * Global cosmetic medical device company * Specializing laser treatment for skin treatment * year on
現在、安全性管理の業務をされている方で、ベンチャー企業にて幅広い業務に携わりたい方にお勧めの求人です。 企業情報 未上場のバイオベンチャー企業で、既に再生医療製品で製造販売承認を取得した実績のある企業です。※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 安全性管理情報のマネジメント * 定期報告書等の各種資料の作成 * 安全性におけるCROマネジメント 理想の人材 * 臨床開発における安全性管理のお仕事経験が３年以上ある方 * 大学卒以上 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy....
プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い，計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います。 企業情報 * 欧系製薬会社 * イノベーション：研究開発への投資を通じて、新しい医薬品や治療法の開発に取り組んでおり、疾患の治療と予防に貢献しています。 * 将来の医療ニーズに対応するために多岐にわたる製品パイプラインを保有しています。 職務内容 * 国内外プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理 * 社内意思決定プロセス管理 * 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 理想の人材 * 医薬品開発5年以上の経験 * プロジェクトマネージャー（PM）の経験 * ビジネスレベル以上の英語能力 * グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能 条件・待遇 * 休日：日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日 * 賞与：あり * 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 Page Group Japan is acting
業界最大手のグローバルIT企業にてエグゼクティブ・アシスタントを募集中！ Client Details 誰もが知るグローバルIT企業で充実の福利厚生、ワークライフを実現できます。外国籍メンバーも多く日常的に英語力を活かせる風通しの良い環境が魅力。弊社からの紹介でご入社された方がおりますので、最新の事務所情報や選考情報の共有が可能です。 Description * 執行役員付き役員秘書 * スケジュール管理、出張手配 * プロジェクトアシスタント * 部門サポート * 資料作成サポート Profile * 役員秘書経験 * アシスタント経験 * ホスピタリティ経験者優遇 * 英語力 * コミュニケーション能力の高い方 Job Offer * 業界最大手ITファーム * 充実の福利厚生 * 週１在宅フレックスタイムあり * 長期的に就業しやすい
Lead in GQP QA operational activities for the business for company products. Ensure effective compliance, continuous improvement activities, and overall quality processes. Client Details * Global Pharmaceutical company specializing in generics, biosimiilars, APIs, and new products
