Job Description 募集メッセージ 眼科領域における新規作用機序の治療薬を導入することになりました。今回、このプロジェクトの国内開発を進めるにあたり、ジャパンクリニカルディレクター（プロジェクトリーダー）を急募することになりました。眼科領域での開発経験が豊富な方、眼科領域に興味のある方を歓迎します！ 日本における開発のリーダーシップを担い、チームと協力して革新的な新薬開発を推進する重要な役割です。あなたのリーダーシップと専門知識を存分に発揮してみませんか。 職務内容 クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する 本邦での臨床開発計画の立案・作成 本邦で実施する治験の科学的側面からのリード PMDA相談資料の作成 実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む） ローカル試験：試験骨子から作成 グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化 他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート 治験実施のサポート 治験データのメディカルモニタリング 承認審査における臨床関連パートのリード 承認申請資料（CTD）臨床関連パートの作成（メディカルライターと協働） 臨床関連照会事項に対する回答作成 治験に関する学会発表及び／又は論文作成、あるいはそれらのサポート 必要とする資質 以下の業務を含む、眼科領域における臨床開発経験（５年以上） 臨床試験の運用経験（グローバル試験、ローカル試験、アジアン試験等） 臨床試験関連資料の作成・レビュー経験（治験実施計画書、同意説明文書等） 医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位（6年制学士又は修士以上） 英語力（TOEIC 800点または準ずる能力） 国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm
現在、安全性管理の業務をされている方で、ベンチャー企業にて幅広い業務に携わりたい方にお勧めの求人です。 企業情報 未上場のバイオベンチャー企業で、既に再生医療製品で製造販売承認を取得した実績のある企業です。※カジュアル面談の際により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 安全性管理情報のマネジメント * 定期報告書等の各種資料の作成 * 安全性におけるCROマネジメント 理想の人材 * 臨床開発における安全性管理のお仕事経験が３年以上ある方 * 大学卒以上 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy....
CRAやStudy Managerの臨床試験関連のお仕事経験がある方で、社内のトレーニングに携わるお仕事にご興味のある方にお勧めの求人です。 企業情報 CRO業界においてリーディングポジションを保っており、製薬および医療機器メーカーからプロジェクトを受託し、幅広い疾患領域において治験業務をサポートしている企業です。 ※面談時により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 社内トレーニングの計画・実施 理想の人材 * CRA・Study Manager・Project Manager等、臨床開発関連のお仕事経験がある方 * ビジネスレベルの英語力 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 福利厚生（健康保険等） * 豊富なトレーニング制度 Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this
現在、Clinical Scientistとしてお仕事をされている方で、大手グローバル製薬企業にて幅広い業務に携わり、英語を活かしてお仕事をしたい方にお勧めの求人です。 企業情報 大手外資製薬企業で幅広い疾患領域において新薬開発を行っている企業です。 ※面談時により詳細な企業情報を共有いたします。 職務内容 * 臨床開発戦略の策定 * 臨床試験データの評価（医学・科学的） * 承認申請業務 * 規制当局・専門家の対応 理想の人材 * 臨床開発経験が５年以上あること * 理系の学位をお持ちの方 条件・待遇 * 在宅勤務制度 * フレックスタイム制度 * 育児サポート * 介護サポート * 各種社会保険 Page Group Japan is acting as an Employment
【職種】治験関連 ＼部署の中のサポート事務を幅広くお願いします／・臨床開発に関する文書をシステムへ格納・会議調整・会議室の手配、スケジュール管理・請求書対応／文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務など＊文書の中に英文がありますが抵抗感なければOK！ ☆ウェブ・電話面談登録実施中！☆ 人気のデータ入力や学校事務、英語を活かせる仕事、事務未経験から正社員を目指せる求人なども多数！ 7月〜・8月〜・9月〜の求人など他にもたくさん！お気軽にご相談ください 渡辺橋駅徒歩1分／肥後橋駅徒歩4分／※複数路線あり（北区／最寄り駅：渡辺橋駅、肥後橋駅、淀屋橋駅） 9:00〜18:00 実働8時間／休憩1時間 【派遣先について】 治薬臨床試験の受託事業，臨床試験受託 オシャレなオフィス 電子レンジあり 禁煙（敷地内/屋内） 業種：メーカー関連、流通・サービス関連、医療・介護関連 【派遣会社】パーソルテンプスタッフ株式会社 あなたのプライベートタイムの“Happy”を 応援いたします。 ◆社会保険完備 ◆有給休暇制度 ◆定期健康診断 ◆年末調整 ◆OA無料トレーニング、OAスクール ◆資格取得支援、海外留学支援 ◆各種通信教育講座・英会話スクール割引 ◆各種カルチャースクール割引(アロマテラピー、 フラワーアレンジメント、クッキング 等) ◆海外旅行の割引・国内宿泊割引 ◆ファッションレンタル メチャカリ ┗人気ブランドの新作アイテムが定額で借り放題 弊社限定の特典あり！...
【職種】研究・開発 大手外資系製薬メーカーにて、臨床開発サポート業務 ・治験変更届のQCサポート ・各種システムやGlobal設置の情報入力 ・ステークフォルダへの定型メールの配信 ・契約書のdraftの作製 ・各種文書の発行連絡、文章作成のサポート ・会議運営サポート 大阪府大阪市北区（北区／最寄り駅：大阪駅） 9:00〜17:15 (休憩1時間、実働7時間15分) 【派遣先について】 業種：メーカー関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 社会保険：各種社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし...
【職種】治験関連 【CRA】（臨床開発モニター） ◆医療機関・担当医の選定 ◆治験スケジュール・契約内容確認 ◆説明会実施 ◆治験の進捗管理 ◆治験薬の交付 ◆供給管理状況の確認・回収 ◆モニタリング報告書作成 ◆治験終了手続き・確認作業 【在宅勤務】業務に慣れてから、週2日の在宅勤務が可能となります（許可制） 【配属先部署】大阪オフィス【部署人数】50名 【月収例:672、000円（時給4、000円×実働8時間×月21日）】 【担当者より】＼登録は電話でOK/就業中の方や遠方の方もお気軽にお問い合わせください。＼派遣社員さんが多数ご活躍中です/お弁当持込OKな社員食堂やカフェテリアあり入社後業務に慣れたら週2日の在宅勤務も可能です◎ 大阪市北区 / 京阪中之島線渡辺橋徒歩2分（北区／最寄り駅：渡辺橋駅、淀屋橋駅） 9:00〜18:00 時間外： 月10時間以内 ※プロジェクトにより変動あり 【派遣先について】 【業界大手のグローバルCRO】正社員登用も目指せるCRAのお仕事複数名募集なので同期がいるので心強い◎製薬メーカーやCROでの幅広い経験がいかせます!将来的に正社員に切り替わるチャンスもありますよ 業種：医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】治験関連 〜臨床開発における臨床試験（治験）のデータマネジメント（以下DM）業務補助 〜 ・ドキュメントやデータ授受、QC ・質問に対する回答作成補助 ・システムへのアップロード ・アクセス権の管理 ・海外関連部署への問合せ（メール） ・症例報告書の作成補助、マニュアルチェック ・データレビュー補助 ・クエリ管理 ・庶務事務（郵便物対応、来客対応、経費精算、会議準備等） 【月収例】349、913円（時給2、150円×実働7時間45分×月21日） 【部署人数】4名（うち派遣社員:1名） 【男女比】女性のみ 【年齢層】30〜40歳代 【職場環境】食堂あり（社割あり）、休憩室あり（昼食持込可能） 【担当者より】＼登録は電話でOK/就業中の方や遠方の方もお気軽にお問い合わせください。気になる方はご応募ください☆彡≪期間コメント≫※開始日ご相談ください 大阪市中央区 / 京阪本線淀屋橋徒歩3分（中央区／最寄り駅：淀屋橋駅、肥後橋駅） 9:00〜17:30 時間外： 緊急業務が発生した場合のみ残業あり（〜5時間/月） 【派遣先について】 ＼時給2、150円/大手製薬会社で治験のデータマネジメント補助業務・一般事務のオシゴト☆彡通勤便利な淀屋橋駅チカ◎残業ほぼなし◎17時台退社◎食堂あり◎ 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】治験関連 【CROでのデータマネジメント】【目視チェック、クエリ作成経験者の方へ】 ◎外資系大手CROでのお仕事 ◎同業務の方も多数いて安心の環境 ⇒⇒ ◎DM業務一連をお願いします ・データ入力作業 ・コーディング作業 ・精査を含めた目視チェック再調査依頼書作成作業 ・データ読み合わせ作業 ・文書作成、ファイリング作業 ・電話/メール対応 ■必要スキル ・CROでのデータマネジメント経験 東西線 落合(東京都) 徒歩1分（新宿区／最寄り駅：落合駅(東京都)、東中野駅） 09:00-17:30（休憩60分）実働7時間30分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 10時間〜 15時間/月 平均10時間程度の目安となりますが、業務状況によって変動が予想されます ※予定等がある場合は定時で調整可能です 【派遣先について】 CRO(医薬品開発業務受託機関)／【企業情報】 ・米国本社の臨床開発支援会社、業界最大手企業様です！ ・弊社スタッフを含め派遣人材多数活躍中！ 【環境】 ・デスク幅広くパーテーション完備、落… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用)
【職種】治験関連 【主な仕事内容】CROでのCRA(医薬品の臨床開発モニター)のお仕事です。医療機関対応、モニタリング業務をお任せします。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 台東区 「湯島駅」 徒歩 3分,「上野広小路駅」 徒歩 4分（台東区／最寄り駅：湯島駅、上野広小路駅、上野御徒町駅） 9:00〜18:00(実働:8時間) (休憩60分) 【派遣先について】 非常にキレイで、広々としたオフィスです。穏やかですが活気がある環境です。(職場先部署の人数:150人) 業種：医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 皆様が安心して就業いただけるよう、以下の福利厚生を整えております。 ●交通費全額支給（当社規定による） ●派遣賃金基準の設定とそれに応じた賃金設定（アデコ評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施、詳細はアデコHPにて） ●各種社会保険（雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険） ●有給休暇 ●定期健康診断 ●スポーツクラブ、スパや遊園地など特別価格利用 ●キャリアアップ支援 ●提携スクール ●国内、海外の宿泊施設・ツアーを会員料金で利用可能...
【職種】治験関連 【時給交渉可能】【複数人募集】【在宅あり】 ◎「最も働きたい急成長企業」第5位の会社！ ◎CROで臨床開発や治験の部署でのお勤め経験のある方必見！ ⇒⇒ 治験実施医療機関の選定から治験終了までの CRA業務をご担当いただきます ・治験スケジュールや契約内容の確認 ・医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理 ・治験薬の交付 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き 日比谷線 築地 徒歩5分（中央区／最寄り駅：築地駅、新富町駅(東京都)） 09:00-18:00（休憩60分）実働8時間00分／※月〜金までの週5日勤務です。 【残業】 0時間〜 10時間/月 【派遣先について】 医療関連／◎「最も働きたい急成長企業」第5位に選ばれた活気のある職場です ◎広々としたデスクでお仕事できます/固定席 ◎コンビニ・カフェなど充実したビルでのお仕事 フリードリンク（お茶、コーヒ… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー
【職種】英文事務 ●受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する●担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手●検証を行い、モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ※ウェブ・電話面談登録 JR線・福岡市営地下鉄空港線 博多駅徒歩5分、福岡市営地下鉄空港線 祇園駅 徒歩5分（博多区／最寄り駅：博多駅、祇園駅(福岡県)） 9：00〜17：30 (実働7時間30分／休憩60分) ※残業：10〜20時間 ／月 【派遣先について】 英語は使用経験なくても教育体制が充実してる会社ですので、スキルアップ出来ます。 業種：医療・介護関連 【派遣会社】ロバート・ウォルターズ・ジャパン株式会社 社会保険完備 有給休暇 無料定期健診 年末調整 テンプル大学生涯教育プログラム入学金免除・割引制度、提携スポーツクラブ法人割引...
【職種】一般事務・OA事務 【2024年9月末までの期間限定/週4日】【在宅：週2〜3日テレワークOK】 【残業無し・未経験OK！】 ◆大手医療関連企業にてオンライン研修に関するお仕事 ■コミュニケーション多めの事務を希望する方におススメ ⇒⇒ ◎オンライン研修の運営サポート業務をお願いします ・プログラム作成 ・受講者管理、案内配信、問い合わせ対応 ・Zoomなどオンラインツールの設定 ・当日の運営サポート 総武線 飯田橋 徒歩4分（新宿区／最寄り駅：飯田橋駅、神楽坂駅） 残業時間少なめのオシゴト☆10:00-17:00（休憩60分）実働6時間00分／※月火水木を含む週4日勤務 【残業】 0時間〜 5時間/月 ほぼありません 【派遣先について】 医療関連／【どんな企業？】 ・CRO＝製薬会社が医薬品開発の為に行う治験業務(臨床開発)を受託、代行する企業 ・本企業様はその業界の中でもトップシェアを誇る企業様のグループ会社であり、 シェアー… 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング
【職種】その他製造・軽作業・物流系 〜臨床開発における統計解析業務〜 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。 【統計解析担当者】 ◎統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ◎解析仕様書の作成 ◎ クライアントとの統計解析に関する窓口業務 *領域は、第I相〜第III相、PMSに至り、医薬品、医療機器、診断薬、健康食品など 【在宅】在宅比率20%。慣れたら週1日程度在宅あり 【人数】フロア50名程度。同部署20名程度。派遣社員も在籍中 ※40〜60代まで幅広く活躍中! 【担当者より】＼登録は電話でOK/就業中の方や遠方の方もお気軽にお問い合わせください。気になる方はお早めに〜≪期間コメント≫※開始日ご相談可能です、お気軽にお問合せ下さい 大阪市北区 / 大阪メトロ四つ橋線西梅田徒歩8分（北区／最寄り駅：西梅田駅、福島駅(大阪環状線)） 9:00〜18:00 時間外： 10〜15時間程度/月 【派遣先について】 ◆在宅あり!高時給で経験を活かして働きたい方必見!幅広い年齢層の方が活躍中の職場です 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】治験関連 【CROでのCRA（臨床開発モニター）のお仕事】 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理 （症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合） ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 ※新人や若手の育成（質問への回答）をお願いする可能性もございます。 開始日ご相談ください CRA経験者募集！ 築地駅より徒歩7分、新富町駅より徒歩8分、月島駅より徒歩8分 ※複数路線利用可能で通勤も便利です。（中央区／最寄り駅：築地駅、新富町駅(東京都)、月島駅） 【就業日】月〜金／週5勤務 【勤務時間】9:00〜18:00 （実働8時間）休憩60分 【残業】20時間以内／月 【派遣先について】 CRO 業種：医療・介護関連 【派遣会社】株式会社パソナ（パソナメディカル） ◎交通費支給（就業先により異なります）◎社会保険完備○有給休暇あり ※その他各種福利厚生あり...
