Role Purpose: 日本/TMTT事業部における症例スクリーニングシステムやデータの管理、医師向けトレーニングイベントの提案・運営等を行う。症例情報をもとに機器、プロトコルに関する専門知識と臨床的洞察を提供する。 Job Functions / Essential Job Functions: ・すべての主要な関係者（Edwardsフィールドクリニカルスペシャリスト、海外プロクター、ローカルプロクターなど）に対する症例の情報共有ならびに情報管理 ・現在のプロセスを評価し、複数の社内関係者と協力しながら、さまざまなシステム/プラットフォームとプロセスを最適化するための改善策をリードする ・臨床/医師教育プロジェクト/プログラムの開発および草案作成 ・症例データベースの構築、分析、最適化、結果に関する分析等 ・症例情報の管理、症例検討のためのプレゼンテーションの確認と管理、ビジネス/臨床のニーズに対応した患者症例データベースの開発・運営 Education, Experience, and Additional Skills: ・心エコーの経験3年以上 ・構造的心疾患領域の知見 ・英語での基礎的なコミュニケーション能力 ・複数の関係者を巻き込んだプロジェクトやプログラムの管理・運用経験 TMTT事業部について： 僧帽弁および三尖弁に閉鎖不全症を抱える弁膜症の患者さんは、複雑で多様な病態であるにも関わらず、治療の選択肢はまだ限られています。経カテーテル僧帽弁・三尖弁治療（TMTT；Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies）事業部は、カテーテルを使用した新たな低侵襲治療機器を開発・提供しています。日本では、2023年に僧帽弁閉鎖不全症患者さんに対する治療デバイスを上市し、エドワーズにおける新たな事業として活動を開始しています。...
Position Summary: The TA Functional Manager(FM) is accountable for strategic and operational management and successful country execution of all phases of clinical trials within assigned therapeutic area(s) or specific role(s), including resource allocation, adherence to timelines and
* Project management for the biosafety testing and manufacturing services for biopharma companies. Be responsible for assigned client accounts, making sure the timeline and technical requirements are met * Collaborate with internal and external stakeholders in
Clinigen is a rapidly growing global specialty pharmaceutical and services company with a unique combination of businesses. Our divisions operate in a complex global regulatory environment and ensure that vital medicines are delivered securely on time
Reporting APAC in a stand alone position. Be a key member in clinical quality management to ensure effective compliance. Client Details * Global healthcare technology company specialising in digitisation for clinical trials * Supporting over 30,000 clinical trials around
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
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* Manage case processing activities and safety risk management for both investigational and marketed products, ensuring compliance with internal procedures and regulations Client Details * European bio-pharmaceutical company, with rich development pipeline in immunology, oncology and
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