* Design and execute biostatistic aspect of clinical studies in Japan * Lead team of statisticians across JAPAC Client Details * Well known global biopharmaceutical company with rich development pipeline and diverse product portfolio in Oncology, CNS,
<部門紹介> リアルワールドDMでは、PMSに加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等を担当しています。 PMSや臨床研究に用いるDMシステムの提案、eCRF作成からシステム構築、データのクリーニングやコーディング、統計解析に用いるデータの出力など、調査・研究データの収集から固定に至るまでの品質管理に、各種プログラミング技法を用いて貢献しています。 <業務内容> ・CDMSまたはEDCを用い、DBや(e)CRFの構築、エディットチェックの実装・テスト、保守、ユーザーサポート等 ・データチェック・レビューに必要な帳票類の作成(SAS使用) ・社内外の他部門へのデータ転送の仕様書作成、プログラミング ・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案する ・プロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行 ・新しいDM関連システムの導入・手順の提案、品質向上や作業効率改善の提案 ・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の観点から技術的な側面で主導する 他 <アピールポイント> グローバルSOPを基本としたDM業務を行っています。手順、システムを含めて、グローバル組織との連携、経験の共有を図りながら業務を進めています。近年は従来のPMSのみならず、リアルワールド研究として臨床研究へと業務の展開を図っています。また、外資系CROとしての強みを活かし、主に外資系ベンチャー製薬企業へのワンストップサービス(モニタリング、DM、解析、ライティング業務の一括受託)にも力を入れており、国際的な場面での活躍も可能です。 <研修・キャリア等> ・メンターによる当社業務手順のコーチングに加え、eLeaningが充実しています。 ・グローバルに展開するシステムエキスパートと協力し、システム導入、問題解決にあたります。 ・産休、育休、時短勤務をサポートしています。 ・在宅勤務、フレックスタイム制を実施しています。働きやすい環境づくりへの取り組みの一環として「フレキシブルスタイルワーク」を導入 働く場所はオフィスに限らず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」とします。 フレックスタイム制対象者は、所定就業時間(9:00~17:30、休憩 60分)を中心に就業しコアタイムは設けません。 <勤務地> 上落合/大阪 経験者 DM Programmer <必須条件> ・EDCのeCRF構築・Edit Checkプログラミング経験がある ・SASを用いたデータレビュー用リスティングや顧客レポート用帳票の作成経験がある ・英語を使用する業務に前向きに取り組める <あると尚可> ・RaveのCustom Functionプログラミングの経験
Build relationship with existing customer and expand new accounts. Identify business opportunity and keep up with current market information. Client Details Our client is leader in clinical trial and Pharmaceutical management service. They are top global company
* Create and lead Evidence Generation Plan for the Oncology portfolio * X-functional position understanding strategies of Medical / Commercial / R&D Client Details * Global pharmaceutical company * Pioneer and Leader in RWE, observational research
Who we are ,, - at Catawiki, we come across exceptional objects such as these every day. Catawiki is the leading online marketplace to buy and sell special objects. We offer over 75,000 special objects in
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You will lead strategic direction and tactical implementation for the existing and emerging Structural Heart portfolios, focusing on patient-centric outcomes and optimal clinical adoption. You will also serve as the primary champion for the portfolios, overseeing all
As the Director of Marketing for CRM products in Japan, you will lead business planning and market development, driving commercial planning, collaboration, and accountability to mobilize resources across the Company and execute product strategies effectively. Client
<仕事内容> 臨床研究/医師主導治験におけるサイトマネジメント業務(選定から終了まで)をご担当頂きます。 また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究をリードするために、複数のタスクチームで様々な取り組みを行っています。これらのタスクチームに、参画する機会があります。 <業務詳細> ・施設調査、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、モニタリング、EDC入力支援、SDV、安全性情報の収集・提供 等 ・経験の浅いCRAの指導、育成 ・タスクチームへの参画 他 <必須> ・治験・臨床研究に関する業務経験がある方 例:外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC、SMA、CRAアシスタント、プロジェクトアシスタントなど ・英語を使う業務に前向きに取り組める(社内SOPの多くは英文です) ・一般的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint) ・伝達力(文書作成、口頭での説明) <あれば尚可> ・ビジネスレベルの英語力(Writing、Speaking、Listening) <勤務地> 品川/大阪/福岡 <部門紹介・アピールポイント> IQVIAリアルワールド部門は“Contract Research Organization”から”Consulting Research Organization”に変化しつつあります。 CRAとしての業務以外にも次のような機会を提供しています。 ①データ活用したコンサルティング:IQVIA保有のリアルワールドデータを活用したプロトコル相談業務 ②専門家トレーニングの受講:社内の疫学専門家や統計専門家からのトレーニングの機会 ③事業開発への参画:イノベーションコンテストを開催し、事業立ち上げの機会 ④Beyond CRO業務への参画:製薬企業以外の顧客へのサービス参画機会 一緒に“Beyond CRO”を切り開くことのできる仲間の参画をお待ちしています。 IQVIA is a
Company Description AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives
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Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North
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Company Description At Allergan Aesthetics, an AbbVie company, we develop, manufacture, and market a portfolio of leading aesthetics brands and products. Our aesthetics portfolio includes facial injectables, body contouring, plastics, skin care, and more. Our goal
Company Description AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
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【所属部署・チーム名】 •PM&I, IM&DS 【所属部署・チーム説明】 •クライアント、IQVIAが保持するデータ、およびテクノロジーを活用してデータから得られる示唆からビジネス価値の最大化を行う。ビッグデータを取り扱うプラットフォームの構築、データから得られる示唆のレポート化、データドリブンな営業モデル構築、AIの活用などにより、クライアント課題・医療業界向けの業界課題を解決するソリューションの策定・構築・展開を行う。 【チームの雰囲気】 •Data ArchitectからData Engineer、Data Analyst、Data Scientistまで多数のSMEが協力しながら製薬業界での技術活動をしているチーム。 •年齢やジョブグレードにかかわらず、風通しがよくフラットな環境。 •外国籍のData Expertも多数おり、外国籍・日本籍関わらず採用可。 【過去のProject事例】 ・大手外資製薬に対してインフラのセットアップから、DWH構築とBIの提案、導入と運用保守 【ポジションのやりがい / キャリアパス】 •データアナリティクス領域で多彩なキャリアパスや多国籍の人とお互い学びあいながらキャリアの成長ができる •提案力とPMとしてのスキルアップ •お客さんの立場になって提案活動が行える •様々なヘルスケアの顧客と密にやり取りすることから、業界の知識やネットワークが広がる 【業務内容】 •製薬業界で利用されるデータを管理するデータ基盤・BI構築のソリューショニングを英語/日本語での提案、売上に貢献 •導入・運用におけるプロジェクトマネージャーを担当 •Globalチームと連携してGlobalで保持するKnowledgeやドキュメント等の日本への適用を推進 【役割への期待値】 •データ基盤・BIの提案とPM •プロジェクトのチームリード •QCD(Quality, Cost, Delivery)の厳守 【募集要件(必須&あれば尚可)】 •顧客への提案企画、提案書作成、客先プレゼン経験 •プロジェクトマネジメントスキル