【職種】研究・開発 CMC薬事に係るサポート業務。 業務の波に伴い、下記のいずれかの業務を集中的に依頼させていただく場合があります。 ・ 承認申請資料作成及び照会対応、軽微届・MF登録業務のサポート(整合性確認、QC及び一部資料の作成) ・ GMP適合性調査申請及び照会対応に係る業務(関連通知に従い、海外製造所から調査申請及び照会回答に必要な情報を入手、承認申請書と海外資料(MBR、SOP)との整合性確認、調査申請資料及び照会回答の作成及びQC) ・ 各種当局相談資料の作成及び照会対応サポート及びQC ・ CMC薬事に係る社内用文書/リスト等の作成 ・ 外注コーディネートサポート ・ 各種文書管理システムからの資料ダウンロード及びシステムへのアップロード ・ 難易度の低い海外とのメールのやりとり 【担当者より】在宅勤務は週に2-3日、状況により変更予定慣れるまでは会社に出社が望ましいです≪期間コメント≫初回契約は1-2ヶ 千代田区 / 東京メトロ東西線九段下徒歩4分(千代田区/最寄り駅:九段下駅、水道橋駅) 9:00〜17:40 時間外: 月に0‐30時間 【派遣先について】 綺麗なオフィス通勤は複数路線が利用できるので便利です。フリードリンク完備オフィスはフリーアドレスの席となります 業種:メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実!...
【職種】研究・開発 ●原料/資材等の受け入れ試験、医薬品治験薬の出荷試験、環境/製造用水等の試験 ・日本薬局方、及びGMPに則った品質試験に関する作業全般となりますが、 主な業務としては、各種測定機器(HPLC・GC・UV・ICP・FT-IR・電子顕微鏡など)を使った 測定やデータ分析/管理などの業務となります。 ・対象は「医薬品(治験薬含む)」や「原料・資材」、及び「製造用水」「製造環境清浄度」「微生物」等の試験など 多種多様な測定を各職員で分担して対応致します。 ●測定機器類と記録の管理 ・各種測定機器の保守/使用管理、及び試験データ/記録類の保管管理等の業務 ●試薬等の管理 ・各種試薬/試液等の使用/保管管理業務 ●その他 ・GMPにおいて医薬品製造所職員に求められる基本業務 千葉県佐倉市(佐倉市/最寄り駅:佐倉駅) 8:50〜17:30 【派遣先について】 業種:メーカー関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック <各手当・制度補足> 通勤手当:交通費全額支給 社会保険:各種社会保険完備 厚生年金基金:補足事項なし...
【職種】一般事務・OA事務 《医薬品メーカー》事務のオシゴト☆当社スタッフ&同業務の方がいる安心の環境です! 【お願いしたいお仕事の内容】 OA事務GMP関連・事務業務、ドキュメントのチェック・レビュー、電子媒体の管理、社内システムへの掲載手続き、提案書のサイン回収、査察に向けた必要書類の準備、書類管理、ファイリング などをお願いします。 【受動喫煙防止法の取り組み:分煙】 【新型コロナウイルス感染症の取り組み:ウェブ・電話面談登録可能】 鹿島線鹿島神宮駅車30分(神栖市/最寄り駅:鹿島神宮駅) 08:30〜17:10 ※残業はほとんどありません。 ※休憩は50分です。 【派遣先について】 ◆制服あり◎更衣室・社員食堂完備の働きやすい環境!大手自社ビル勤務! アットホームで働きやすい雰囲気の職場!駐車場無料*車通勤可能!幅広い年齢層の方が活躍中です! 業種:メーカー関連 【派遣会社】株式会社スタッフサービス スタッフの福利厚生を担当する専門セクションを設け、きめ細やかな対応を心掛けております。 ●各種社会保険(雇用保険・労災保険・健康保険・厚生年金保険) ●有給休暇 ●定期健康診断 ●アプリ内でPCスキルとビジネスマナーを学べる 「スタッフサービスぽけっと」 ●提携カルチャースクール割引制度 ●全国提携ホテル割引 ●海外国内旅行割引(近畿日本ツーリスト・JTB・東急観光ほか) ●スポーツクラブ・乗馬クラブ・ダイビングスクール割引など、福利厚生が充実しております。...
【職種】研究・開発 開発からマーケティングまで、医薬品に関する総合的な支援業務を提供している大手製薬メーカーさんで、 バイオ医薬品(抗体医薬原薬)の開発をお手伝い頂きます! 【業務内容】 培養、精製技術を用いたバイオ原薬の工程の開発および製造(製剤管理および製剤技術に関する実務を担当) ・プロセスの最適化および評価の実務を担当 ・GMPに基づいて定められた手順に従ってバイオ原薬等を開発 ・開発業務で使用する機器および設備等の日常管理 ・必要な手順書の作成、記録などの文書管理 静岡県島田市 金谷駅から車で10分(島田市/最寄り駅:金谷駅) 就業時間: 月〜金:8:30〜17:15 残業:若干あり(製造時期になると残業あり) 備考:車通勤を要します 【派遣先について】 業種:メーカー関連 【派遣会社】株式会社ワールドインテック <各手当・制度補足> 通勤手当:交通費全額支給 社会保険:各種社会保険完備 厚生年金基金:補足事項なし...
【職種】一般事務・OA事務 【 勤務先の概要 】 姫路市内にある医薬品メーカー 【 業務内容 】 原材料や物品の購入などの事務を担当します。 ・GMP関連文書の作成、管理 ・原材料や物品の購入、搬入サポート ・入荷連絡 ・倉庫にある原材料や物品の在庫管理 ・廃棄物処理に関する業務(引き取り時の立会い・連絡など)など 余部駅から徒歩20分で通える職場です。 無料駐車場も完備されており、車でも公共交通機関でも通勤可能です。 社員の方からの丁寧な指導があるため、実務未経験の方でも応募可能です。 【 使う機器・スキル 】 Word、Excel ◆スキルに不安がある方はキャリアアップ研修をご案内しています。 詳しくはこちらから↓ https://www.wdb.com/about/seminar 兵庫県姫路市余部区(その他兵庫県/最寄り駅:余部駅、播磨高岡駅、太市駅) 08:50〜17:50(実働8時間) ※残業なし 【派遣先について】 業種:メーカー関連 【派遣会社】WDB株式会社 社会保険完備(健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険) 有給休暇 育児・介護休業 慶弔見舞金制度 定期健康診断 長期所得補償制度 研修施設(全国32ヶ所)...
【職種】翻訳・通訳 【主な仕事内容】大手医薬品メーカーでの翻訳業務です。GMP文書の英文翻訳を中心とする品質保証部品質システムグループ業務の実行支援をお願いします。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施!◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください(エントリー後にメールにてご案内) 群馬県 高崎市 「倉賀野駅」 車 20分,「井野(群馬県)駅」 車 20分(高崎市/最寄り駅:倉賀野駅、井野駅(群馬県)、高崎駅) 8:30〜17:10(実働:7時間40分) (休憩60分) 【派遣先について】 とてもきれいなオフィスです。(職場先部署の人数:300人) 業種:メーカー関連 【派遣会社】アデコ株式会社 ・通勤交通費の全額支給(当社規定による) ・派遣賃金基準の設定と、それに準じた賃金設定。さらにアデコの評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施(諸条件は、弊社HPにて) その他、社会保険、有給休暇、健康診断、宿泊施設・スポーツクラブなど特別価格利用、キャリアアップ支援、提携スクール、eラーニング、海外留学など...
【職種】研究・開発 GMP環境下での工程を要する事業を開始する企業に対して、 コンサルタントを行っていただきます! 実際にお客さんである企業の方ともお話ししながら、 GMPの規定に沿った事業形態を提案・管理いただきます。 東京都中央区日本橋(中央区/最寄り駅:三越前駅) 9:00-18:00 【派遣先について】 【派遣会社】株式会社ワールドインテック <各手当・制度補足> 通勤手当:交通費全額支給 社会保険:各種社会保険完備 厚生年金基金:補足事項なし...
Take lead in QC for quality tests and designs. Ensure proper documents and regulatory requirements are correct. Client Details * One of the leading global pharmaceutical companies in the industry * Specializing in Immunology, Neurology, and
Take lead in QA activities for the companys site to ensure effective compliance. Manage manufacturing products are up to date aligning with QMS. Client Details * One of the leading global pharmaceutical companies in the industry
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.