Work Flexibility: Hybrid or Onsite Key Areas of Responsibility: Assesses regulatory intelligence to assist in the development of local, regional, and global regulatory strategies Participates in advocacy activities of a more advanced technical and/or tactical or strategic nature
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
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Global Banking and Markets, Operations – Regulatory Reporting & Monitoring, Vice President, Tokyo OPERATIONS We’re looking for a professional individual who wants to apply their financial market knowledge and further develop their understanding of a growing sector
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
About Anthropic Anthropic’s mission is to create reliable, interpretable, and steerable AI systems. We want AI to be safe and beneficial for our users and for society as a whole. Our team is a quickly growing
About this Position We are seeking a skilled Tax & Accounting professional to support Henkel’s overall business operations, covering both B2B and B2C segments. This role will be responsible for tax accounting, reporting, compliance, and supporting
ERMについて ERMは、世界最大のサステナビリティ専門コンサルティングファームです。世界有数の企業・組織と連携し、サステナビリティに関する課題解決と長期的価値の創出を支援しています。 40以上の国・地域、140を超える拠点に約8,000名の専門家を擁し、戦略アドバイザリーと高度な技術的専門性を組み合わせながら、クライアントのサステナビリティ目標の実現をサポートしています。 事業拡大を続ける日本市場において、グローバルテクノロジー企業向けに、マテリアルコンプライアンス、プロダクトスチュワードシップ、および責任あるサプライチェーンの推進を支援いただく経験豊富なプロフェッショナルを募集しています。 ポジション概要 ERMでは、グローバルなテクノロジー業界のクライアントに対し、マテリアルコンプライアンスおよびプロダクトスチュワードシップ業務を支援するシニアコンサルタントを募集しています。 本ポジションでは、日本国内の製造業者やサプライヤーと密接に連携しながら、化学物質規制対応、環境データの収集・分析、サプライヤーエンゲージメント、課題解決などを推進していただきます。クライアント、サプライヤー、そしてERMのグローバルチームとの協働を通じて、環境コンプライアンスの達成およびサステナビリティ目標の実現に貢献いただきます。 サプライヤーマネジメント力、化学物質・材料コンプライアンスに関する知識、そしてプロジェクト推進経験を兼ね備えた方を歓迎します。 このポジションの意義 製品のサステナビリティに関する規制や社会的要請が世界的に高まる中、企業にはサプライチェーン全体を通じて使用される材料や化学物質の管理・可視化が求められています。 本ポジションは、企業のマテリアルコンプライアンス体制を強化し、サプライチェーンの透明性向上や、より安全で持続可能な製品開発を支援する重要な役割を担います。 責任あるサプライチェーン管理、プロダクトスチュワードシップの推進、そしてグローバルな環境パフォーマンス向上に直接貢献します。 主な業務内容 マテリアルコンプライアンスおよびプロダクトスチュワードシップに関するプロジェクトの推進・管理 日本国内の製造業者およびサプライヤーとの日常的なコミュニケーションおよび調整 サプライヤーから提供される材料情報や環境コンプライアンスデータの収集・確認・検証 クライアント向けの分析・レポーティングおよび改善提案の実施 調達、サプライチェーン、環境コンプライアンス部門を含むクライアントチームとの連携 業務プロセス改善、システム導入・改善支援、トレーニング資料やガイドライン作成のサポート 求める人物像 以下のような資質・能力をお持ちの方を歓迎します。 高いリーダーシップおよびステークホルダーマネジメント能力 優れた分析力と細部への注意力 高いコミュニケーション力と関係構築力 サプライヤーや複雑なサプライチェーンとの業務経験 自ら課題を発見し解決へ導く主体性 複数のプロジェクトや優先事項を同時に管理できる能力 応募資格 必須要件 以下いずれかの分野で5年以上の実務経験 マテリアルコンプライアンス 製品コンプライアンス 環境コンプライアンス サプライチェーンマネジメント 調達・購買 加えて、
Job Overview: Clinical Team Leads (CTL) own the clinical delivery of clinical research trials. CTLs function as the Clinical Project Manager (CPM) within the core project team. CTLs partner with the Project Manager and other functional
Job Overview: The Senior CRA I is responsible for site monitoring and site management. Responsibility for clinical studies according to Fortrea, and/or Sponsor, Standard Operating Procedures, and Regulatory Guidelines. The Senior CRA I assure the implementation of
Job Overview: A key operational role within our matrix organization, accountable for the clinical operational activities and performance within an assigned group of countries or delivery team, with responsibilities for customer connections and commercial activity. Leading
Job Description Purpose of the role To support the development of audits aligned to the bank’s standards and objectives by working collaboratively with colleagues, providing accurate information and recommendations, and complying with policies and procedures. Accountabilities
Job Overview: Primary contact with investigative sites during study maintenance and -when assigned-, site startup activities, with responsibility for collection of the required investigator and regulatory essential documents to ensure EC/IRB/Third body/Regulatory Authority submissions are made within the
Key Responsibilities • Technical workstreams: Lead the delivery of technical due diligence (TDD) and other independent advisory works, focusing on asset integrity, operational safety and performance, and local regulatory compliance. • Project Leadership: Manage the end-to-end consulting
Practice Group / Department:Tokyo Japanese Banking Team Job Description Norton Rose Fulbright is a global law firm with more than 3,000 lawyers advising clients across locations in the United States, Europe, Canada, Latin America, Asia, Australia,
１．主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility A. 市販製品・治験薬の安全性情報（有害事象）収集、評価 / Collection and Assessment of safety information (adverse event information) of marketed/investigation Pfizer products B. グローバル安全性データベースへのデータ入力と管理 / Data entry and management on Global Safety Database C. 日米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンス維持
MAIN REPONSIBILITIES / DUTIES JOB POSITION PURPOSE The MAS role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as BU Medical and field based Medical. Be the Pfizer Japan medical scientific point of contact for
1. Objectives Responsible for clinical development of the assigned project in Japan under the supervision of the Japan Development Leader (JDL), who assumes responsibility for development of all projects in Japan in the respective therapeutic/disease area
職務概要 臨床試験のデザイン・分析・解釈を、関連する薬事規制要件、標準業務手順書（SOP）、およびベストプラクティスに従って業務を行う。 臨床開発チームの中で特に（臨床開発リーダー、臨床薬理担当者、統計担当者）で効果的に協働し、科学に基づいた統計の専門知識を生かし、医薬品開発に貢献する。 職務内容 試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する。 統計解析、解析結果、科学的な報告書（主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等）の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う。 担当プロジェクト（担当する医薬品開発）における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する。 担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域（TA）統計担当者とコミュニケーション・協働を行う。 臨床開発チーム内外の関係者（社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織）と効果的な協力関係を構築する。 すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する。 割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ。 他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する。 統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する。 規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える。 臨床試験への統計手法の応用に関する研究を積極的に推進する。これには米国本社の統計担当者との協業を含む。 必要な資格・スキル 行動スキル 組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力 コンサルティングスキル 部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力 技術スキル 臨床試験への応用に関する高度な統計スキル 医薬品開発に関する幅広い理解 臨床医学および規制要件に関する知識 学歴・資格 統計学、生物統計学、または関連分野の学位（修士号以上） 言語 米国本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力 Pfizerは均等な雇用機会を提供する企業であり、事業を展開する各法域の適用される均等雇用機会法を遵守する。 Job Summary Design, analyze, and interpret clinical
MAIN REPONSIBILITIES / DUTIES JOB POSITION PURPOSE The MAS role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as BU Medical and field based Medical. Be the Pfizer Japan medical scientific point of contact for