Job Description SummaryシニアGPRM-Jとして、医薬品の開発段階から市販後に至るまでの薬事戦略を主導・支援し、日本における最適な承認取得および製品維持を実現する。日本およびグローバルの規制環境に精通した専門性を活かし、PMDA等の規制当局との信頼関係を構築するとともに、クロスファンクショナルおよびグローバルチームと連携し、ノバルティスの事業価値最大化に貢献する。また、業界活動や後進の育成を通じて、ノバルティス・ジャパンのリーディングカンパニーとしての地位確立を支える。 Job Description 業務内容： 医薬品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案、それに基づく開発プランの作成について中心的な役割を果たし薬事的リスクマネジメントを行う。 規制当局（PMDA, MHLW) 対応をリードし、プロジェクトチームの代表として関係当局との交渉に責任を持つ。例：開発プロジェクトの承認申請チームのリード Globalと協同し、世界同時開発・同時申請・同時承認の達成をドライブする。 各部門の担当者等と協働し、Product Life Cycle Planの最大化に貢献する。 業務のやりがい： 開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広く関わることができる 規制や業界の流れを正しく読み取り、将来的な変化を見越した薬事戦略の立案/実行をリードできる 社内外の顧客や海外の開発関連部署など多くのメンバーと多岐にわたる仕事に携われる 個人としての作業に加えて、チームメンバーとの協働を通じて、申請・承認などの大きなマイルストーンも経験できる 社内外や規制当局も巻き込んで、AIやITテクノロジーを活用した先進的な医薬品開発を推進していくイノベーティブな活動にも参画できる 求められる主なスキル・経験： 1.開発薬事に関わる知識，経験 –医薬品開発，薬事規制に関する全般的な知識経験 –規制当局との折衝経験 2.コミュニケーション・ネゴシエーション・プレゼンテーション –社内の他部門との調整 –規制当局との折衝・交渉 –マネジメントへの報告 3.プロジェクトマネジメント –進捗管理，会議運営，記録作成等 4.リーダーシップ –規制当局対応、承認申請チームのリード 5.英語 –マネジメントへのレポートの作成・説明，global memberとの電話会議等の機会があるため，業務に支障が出ない程度の英語力が必要になります。
About this role: The Recruiter provides an absolutely pivotal role in our success story at Gartner. Working in partnership with the business you will be responsible for sourcing and assessing great talent for our organization. Working
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Join our Team About us Ericsson is opening a state‑of‑the‑art R&D center in Yokohama focused on Radio and Software development. This new hub will support leading Japanese CSPs, partner with local vendors and deliver Japan‑driven products and
Job Description: At Bank of America, we are guided by a common purpose to help make financial lives better through the power of every connection. We do this by driving Responsible Growth and delivering for our
部署紹介/Business UnitLIGHTSPEED STUDIOS は、物語性の高いストーリー、没入感のあるゲームプレイ、最先端のテクノロジーを駆使し、ゲーム開発をアートとサイエンスの融合として追求し続けています。世界中のプレイヤー、そしてあらゆるデバイスに次世代のゲームエクスペリエンスを提供することを使命としています。 LIGHTSPEED STUDIOS is made up of passionate players who advance the art & science of game development through great stories, great gameplay, and advanced technology. We are focused on bringing next generation experiences
Position Background Risk Analytics is seeking an Associate to support Counterparty Credit Risk Analytics IMM (Internal Models Method) projects and regulatory deliverables as well as other Risk Analytics coverage projects in Asia including Japan. The candidate
企業概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes that improve people’s lives.
Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with over 25 years of experience in the pharmaceutical industry. Originating from Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical
Job Description 【採用背景】 当社は「2035 Aspiration」の実現に向け、企業価値および時価総額の持続的な成長（約6倍規模）を目指しています。その実現を支えるため、IRおよびMarket Intelligence機能の強化が重要な経営課題となっています。 変化の激しい半導体業界およびグローバル資本市場の動向を的確に捉え、投資家・市場の視点を経営陣へフィードバックするとともに、企業価値向上に向けた戦略的な示唆を提供・推進できる人材を求め、本ポジションの採用を行っています。 【主な業務内容】 1. IR戦略の策定および実行 ・投資家コミュニティにおける当社の認知度および評価向上を目的とした、包括的なインベスター・リレーションズ（IR）戦略を企画・立案し、その実行を主導する。 ・経営陣と緊密に連携し、IR戦略および各種施策が当社の中長期的な経営戦略・事業戦略と整合するよう統括・推進する。 ・財務情報、事業戦略、成長ストーリーを踏まえたIRメッセージングの全体設計を行い、開示および対話の一貫性を担保する。 2. マーケットインテリジェンスおよび経営へのフィードバック ・資本市場の動向、投資家の関心事項、評価軸、投資スタイルの変化を継続的に把握・分析する。 ・競合他社のIR活動、開示内容、アナリストレポート、株価動向および株主構成の変化等を分析し、当社の市場でのポジショニングを整理する。 ・投資家およびアナリストとの対話を通じて得られたインサイトを体系的に整理し、経営陣および関連部門へ適時にフィードバックする。 ・これらの分析結果を踏まえ、株式価値向上およびIR戦略高度化に向けた示唆・提言を行う。 3. 投資家・アナリストとのコミュニケーションおよびリレーションシップ・マネジメント ・国内外の機関投資家およびセルサイド・バイサイドアナリストに対する主要な窓口として、戦略的かつ継続的なコミュニケーションを担う。 ・当社の財務実績、経営戦略、成長戦略および中長期的な価値創造について、明確で一貫性があり、説得力のある説明を行う。 ・投資家ミーティング、ロードショー、カンファレンス等の企画・運営および参加を通じて、当社のビジョンおよび業績を適切に発信する。 ・プレスリリース、決算説明資料、プレゼンテーション資料、統合報告書・年次報告書等の投資家向け資料について、企画・作成・レビューおよび発信プロセスを統括する。 ・FP&A／経理部門等の関係部署と連携し、正確性および適時性を担保した情報開示および対外説明を行う。 (Eng) 1. IR Strategy Development and Execution Develop, implement, and lead
Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with over 25 years of experience in the pharmaceutical industry. Originating from Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical
Company Description PSI is a leading Contract Research Organization (CRO) with 30 years of experience in the pharmaceutical industry. Originated in Switzerland, PSI is a privately owned, full-service CRO with a global reach, supporting clinical trials
企業概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes
Company Description Keywords Studios is a global provider of creative and technical services to the video games industry, with over 13,000 professionals across 70+ studios in 25+ countries. We support clients across the entire game lifecycle
Company Description At Nielsen, we are passionate about our work to power a better media future for all people by providing powerful insights that drive client decisions and deliver extraordinary results. Our talented, global workforce is
Company Description Keywords Studios is a global provider of creative and technical services to the video games industry, with over 13,000 professionals across 70+ studios in 25+ countries. We support clients across the entire game lifecycle
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Job Description We are seeking a Senior Executive Search to build and lead a high-performing team responsible for all leadership level of hiring. This role partners closely with Senior leadership and HR to deliver exceptional executive recruitment