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医療機関のお客様の技術課題解決や、医療・ヘルスケアの発展に興味はありませんか？ Amazon Web Services（AWS）のクラウドサービスは、病院・診療所をはじめとする医療機関においても急速に採用が進んでいます。電子カルテや医療データの管理・分析基盤、医療画像の保管・解析、AI/機械学習を活用した診断支援、生成AIを活用した医療従事者の業務効率化やドキュメント作成支援、地域医療連携基盤など、医療分野におけるクラウド活用のニーズは日を追うごとに高まっています。AWSのクラウドコンピューティング技術は、医療の質の向上と患者アウトカムの改善、そして医療現場の負担軽減に欠かせないツールとなってきています。最新のテクノロジーを活用したシステムアーキテクチャやインテグレーションの方法をお客様にご理解いただき、また医療分野で求められる高度なセキュリティ・コンプライアンス（各種ガイドラインや規制対応）を満たしながら、医療・ヘルスケアの成果を最大化するソリューションアーキテクトとして活動することは、非常にエキサイティングでやりがいのある経験となるはずです。 ソリューションアーキテクト（ヘルスケア・医療機関担当）は、日本におけるAWSのソリューションアーキテクトとして、病院・診療所などの医療機関のお客様に対して、Amazonのクラウドテクノロジーの考え方や利点を活かしたソリューション提供をリードすることができます。また、これからクラウドの本格的な活用に取り組む数多くの医療機関に対する活動を通じて、AWSそのものやモダンなアーキテクチャ、そして医療業界特有の要件に関する知識や経験を積んでいただくことができます。 Key job responsibilities 医療機関（病院・診療所など）、電子カルテ等のベンダーのお客様にフォーカスし、アカウントチームにおける技術面のリーダーとして、AWSの価値訴求及び、AWSでの最適なアーキテクチャの提案・技術支援を提供すること AWSテクノロジのみならず、一般的なテクノロジに関する技術キャッチアップを継続し、加えて医療分野特有のセキュリティ・コンプライアンス要件（各種ガイドラインや規制対応）への理解を深め、お客様から技術的な課題を相談するに足る知識を備えたエンジニアであると認識いただけるよう活動すること お客様事例の公開、資料の公開、内外でのイベント登壇を通じて医療・ヘルスケアマーケット全体に対してAWSというプラットフォームの可能性を伝えていくこと お客様のフィードバックをベースとしてAWSプラットフォームのさらなる改善や進化を促進していくこと 営業、サービス開発、コンサルティング、サポート、パートナーなどコミュニティを形成し、チームを技術面でリードし、技術面のアカウントストラテジーを立案する A day in the life ソリューションアーキテクトは、様々な技術リーダーとの議論を通じてクラウド活用戦略の策定を支援し、お客様のクラウドジャーニーをリードします。技術的バックグラウンドを活かし、お客様と技術的な議論を交わし、時には自ら手を動かしてフィジビリティスタディを行い、イノベーションを推進します。ビジネス・技術双方の課題に戦略的に取り組む能力が求められますが、最初から全てを備えている必要はありません。常に学び続ける姿勢を大切にしています。 About the team AWSでは多様なバックグラウンドや視点を持つメンバーがチームの強みであると考えています。性別、年齢、経歴を問わず、技術への情熱と学ぶ意欲をお持ちの方を歓迎します。異なる業界からのキャリアチェンジや、ライフイベントを経てのキャリア再開など、多様なキャリアパスを歩んできた方々が活躍しています。インクルーシブな環境のもと、一人ひとりが自分らしく力を発揮できるチームづくりを推進しています。 AWSについて: https://aws.amazon.com/jp/careers/#how_we_work Amazon は男女雇用機会均等法を順守しています。人種、 出身国、性別、性的指向、障がい、年齢、その他の属性によって差別することなく、平等に採用選考の機会を提供しています。障がいをお持ちの方は、以下をご覧ください。https://www.amazon.jobs/en/disability/jp/ #aws-jp-sa-ap #aws-jp-pubsec-ap #AWSJAPAN Basic Qualifications- 7年以上の開発またはアーキテクト、コンサルティング、システム提案・構築活動の経験 - 新しい技術やサービスに対する知識習得や新しいチャレンジに積極的であること
職務の目的 Dysonでは、既成概念にとらわれず、失敗を恐れずに挑戦する姿勢が奨励されています。私たちは創造的で、協力的で、実践的、そして情熱的です。何より、自分たちの仕事に大きな誇りと熱意を持っています。 私たちは日々業界の壁を越え、世界水準の製品を開発するために挑戦し続けています。これを成功させるためには、コンプライアンスを念頭に製品設計を進める必要があります。つまり、企画の早い段階から設計チームと連携し、市場参入の障壁を取り除きます。 グローバル プロダクト レギュレーション＆コンプライアンスチームは、製品開発をサポートし、グローバル市場参入を実現するための専門知識と助言を提供します。 本ポジションでは、日本を拠点にした薬事分野の高度な知見と化粧品医薬部外品規制の実務経験を有する規制関連のプロフェッショナルを募集しています。当社グローバルレギュラトリーチームの日本の薬機規制エキスパートとして活躍いただきます。 この職種は、日本の薬機規制コンプライアンスの全責任を担うシニア・インディビジュアル・コントリビューター職であり、規制面での窓口となり、自立して担当プロジェクトの開発から上市、上市後サポートまでを管理し、PMD法への完全な適合を確保します。 主な担当は日本ですが、海外チームと連携する形でグローバルな案件にも参画します。 本ポジションは日本のオフィス勤務で、英国のシニアレギュラトリーマネージャーへのレポートとなります。 主な業務内容（アカウンタビリティ） 日本における医薬部外品規制コンプライアンス 薬機法に基づく内部規制エキスパートとしての役割 厚生労働省（MHLW）／医薬品医療機器総合機構（PMDA）／業界基準等の要件の解釈と適用 製品の分類（化粧品か医薬部外品か）および適切な効能表現の助言 日本向けラベリングの策定、レビュー、承認 日本の薬機法関連製品に関する届出・申請・設立義務（GMP、GQP、GVP）の管理 規制対応の文書対応や査察対応の準備支援 上市後の法的コンプライアンス維持、該当官公庁への義務報告を含む 日本の化粧品規制対応 日本の化粧品規制（厚生労働省・PMDA）の社内専門家としての役割 日本のポジティブ／ネガティブリスト及び基準に基づく成分の適合性確認 成分適合性および安全性の根拠確認 製造販売業／輸入業許可と必要な製品届出の支援 化粧品のラベリングと効能表現に関する規制指針の提供 プロジェクト主担当・チーム貢献 グローバルチームの日本地域薬機規制スペシャリスト 地域レギュラトリースペシャリストと連携しつつ、担当グローバル規制プロジェクトを自律的に管理 製品情報ファイルの管理、ラベリングのコンプライアンス確認 必要な登録・届出の完了 コンプライアンス要件をチームに明確に伝達 プロジェクト推進のために改善策の提案や評価への参画 チームのトランスフォーメーション施策・変革プロジェクトへの参加・主導 必要に応じてチームメンバーの指導・メンタリング 規制インテリジェンス 日本における情報収集のさまざまな手法への理解
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