General Information Job Advert Title: 【焼津】Specialist, Yaizu QA ／品質保証 Location: Yaizu, Shizuoka Division: Quality Assurance Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 医薬品製造拠点における品質保証業務に従事し、国際的なGMP規制（CGMP、PIC/S等）への適合をサポートします。監査・文書管理・逸脱対応・変更管理・バリデーションなどのQA活動に従事し、国内外規制当局の査察対応やグローバルチームとの連携を行いながら、製品の安全性・有効性・一貫性を維持します。常時査察対応可能な体制を維持するとともに、科学的根拠と患者志向に基づいた品質向上を推進します。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） Execution of quality assurance tasks
Revolution Medicines is a late-stage clinical oncology company developing novel targeted therapies for patients with RAS-addicted cancers. The company’s R&D pipeline comprises RAS(ON) inhibitors designed to suppress diverse oncogenic variants of RAS proteins. The company’s RAS(ON)
企業概要 Sika（シーカ）は、建築分野および産業分野において、接着、シーリング、防振、補強、保護に関するシステムおよび製品の開発・製造で世界をリードするスペシャリティケミカルメーカーです。 Sika は世界 103 か国に子会社を持ち、400 以上の工場で生産を行い、世界中のお客様に向けて革新的な技術を提供しています。これらの取り組みを通じて、建設業界および輸送業界の環境負荷低減に向けた変革を支える重要な役割を担っています。2025 年には、約 33,000 名の従業員により、*売上高 112 億スイスフラン（CHF）を達成しました。 Sika is a specialty chemicals company with a globally leading position in the development and production of systems and products for bonding, sealing, damping,
Forvia, a sustainable mobility technology leader We pioneer technology for mobility experience that matter to people. Your mission, roles and responsibilities The Program Manufacturing Leader is responsible for all the manufacturing aspects of the programs. His/her
採用情報 日本ゴア合同会社 GPS（Gore Performance Solutions）事業部 備前工場エンジニアリングチームでは、主体的かつ意欲的に仕事に取り組むプロセスエンジニアを募集しています。本エンジニアは、製品の安定供給、生産性向上、および品質向上をサポートする幅広いプロセスエンジニアリング業務を通じて事業成長に貢献する重要な役割を担います。 備前工場は、グローバルに事業展開するゴアグループにおいて、エレクトロニクス、自動車、半導体関連の成長事業を支える重要な生産拠点です。PTFEを始めとする高機能ポリマーの多孔質素材の製造および二次加工に強みを持ち、世界各国へ製品および中間体を供給しています。 この職務では、ゴア独自の素材技術や製造プロセスに関する専門知識を深めながら、国内外の多様なビジネス部門やファンクションチームと協働する機会があります。グローバル市場向け製品の供給を支える環境の中で、多様な課題解決に取り組み、プロセスエンジニアとして幅広い経験と成長機会を得ることができます。 責任 顧客要求と製品仕様を満たす製品を安定的に生産できるように、プロセスを理解・設定・管理する。 製造性を考慮し、製品仕様変更やプロセス改善に対応した製造プロセスを開発・最適化する。 製品・プロセス・原材料変更に対するバリデーションを、統計手法を活用して実施し、要求事項への適合を保証する。 製品オーナー、技術営業担当者、および関連部門と連携し、量産品の派生製品の商用化を推進する。 製品・プロセスに関するリスクを特定・評価し、FMEA等を通じて適切に低減する。 品質問題や顧客クレームに対して根本原因解析を行い、是正・予防措置を推進する。 委託製造業者の選定・能力開発・技術支援を通じて安定生産を支援する。 設備担当者と連携し、生産能力・スループット向上に向けた技術的改善を主導する。 スケールアップ、能力増強、継続的改善に関するエンジニアリングプロジェクトを推進する。 統計的工程管理（SPC）およびその他のツールを活用して、商用製品の品質や製品性能（製品特性の安定性／能力、歩留まりなど）を監視し、改善する。 製造実行システム（MES)や基幹業務システム（ERP）内の品目・工程・レシピ情報、製造手順書、および関連技術文書を整備・維持管理する。 工学または理学分野の学士号を有すること。 プロセスエンジニアまたは関連する技術職としての実務経験を有すること。 複数のファンクションチームと協働しながら、エンジニアリングプロジェクトに参画した経験を有すること。 製造プロセスの開発、改善、導入または検証に携わった経験を有すること。 製造工程、設備、材料または品質に関する技術課題の解決に取り組んだ経験を有すること。 問題解決手法を用いて根本原因を分析し、改善活動を実施した経験を有すること。 統計的工程管理（SPC）、実験計画法（DOE）、データ解析などの統計的手法を業務で活用した経験、またはそれらを習得する意欲を有すること。 日本語および英語による技術文書作成能力およびコミュニケーション能力を有すること。 尚可資格 ePTFE加工プロセスに関する知識または経験を有すること。 プロジェクトマネジメントの知識を有し、エンジニアリングプロジェクトを主導した経験を有すること。 品質管理手法を活用し、継続的改善活動を主導した経験を有すること。...