Responsibility: 変更提案に対する薬事影響評価（変更カテゴリ―、必要なデータ）の特定 市販製品（低分子医薬品及び/又はバイオ医薬品）の変更管理における薬事的なリスク低減策を含むCMC薬事戦略の立案・実行支援 薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に供する高品質な資料の適時作成 海外関連部署に対する本邦規制要件の提示・解説 （担当マネージャー）チーム成果物（提案・資料等）の品質保証（整合性、適切性） Role: 製造所の変更提案に対し適時薬事影響評価を行う。 市販製品の薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に対し、提言、方針策定の支援、海外を含む関連部署との交渉を行う。 薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に供する資料につき、海外薬事を含む国内外の品質部門と協働して資料作成を行う。 他部署との協業上の問題（役割分担等）の解決・調整を支援し、プロセス改善に寄与する、あるいはその提言を行う。 （担当マネージャー） チームメンバーの上記活動に対する能力開発を含めた指導・支援を行う。 関連部署との個別の課題／問題につき、必要な調整・解決のための協議を行う。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 Basic Qualification スキル Skill 分析化学、製剤・薬剤学・プロセス工学（特に製造方法あるいはGMP）等に関する知識 品質に関わる国内規制、各種ガイドライン及び日本薬局方などの知識 ロジカルシンキング（論理的に物事を整理し、本質を見極められる） 他者との緊密な協力関係を構築し、協業できること Word、Excel、PowerPoint、Outlook、 経験 Experience CMC関連業務（分析、製造、QA、CMC薬事など、関連業務5年以上が望ましい） CMC薬事経験必須、スタッフは関連業務経験の有無により以下を考慮することがある - 変更管理業務を含むCMC薬事への興味の高さ・習得意志の強さ - 業務に利用可能な傑出したスキル（例：英語がnative levelなど）またはコンピテンシー（自己認知・成熟性、変革行動、顧客志向性など）を1つ以上有する 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上
Basic purpose of the job: Ensure the company derives value from commercial data, platforms, and analytics capabilities by leading the development and execution of technology and data strategies. This role acts as a strategic liaison among
Basic Purpose of Job Manage case processing activities for Nippon Boehringer Ingelheim’s investigational and marketed products including case submission to Global Patient Safety and Pharmacovigilance (PSPV) and PMDA according to Boehringer Ingelheim (BI)’s internal procedure and
Team Manager - Order Management We are looking for a dynamic and inclusive Team Manager to join our team in Tokyo. As a Team Manager, you will lead a team of approximately 10-12 staff, taking charge of order preparation, order
Basic purpose of the job: 1, Execution Excellence as a Technical Expert: Demonstrate execution excellence as a technical and scientific expert by optimizing the utilization of technical support data generated at regional and local levels. Drive
Company Description Do you thrive on building strategic partnerships and unlocking new growth opportunities? As our National Key Account Manager Wholesale, you will play a critical role in shaping the future of Red Bull’s Off Premise business
JOB DESCRIPTION: About Abbott Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. Working at Abbott At Abbott, you
Part of The Weber Shandwick Collective (TWSC), we’re the earned-first global communications agency, led by world-class strategic thinkers and creative activators. We create shared and sustainable value for businesses, people, and society. We energize the right
Hey there! We’re Fever, the world’s leading tech platform for culture and live entertainment. Our mission? To democratize access to culture and entertainment. With our proprietary cutting-edge technology and data-driven approach, we’re revolutionizing the way people
The Apex Group was established in Bermuda in 2003 and is now one of the world’s largest fund administration and middle office solutions providers. Our business is unique in its ability to reach globally, service locally
Basic Purpose of the Job The Clinical Trial Manager (CTM) is accountable for the operational and scientific oversight, set-up, execution and delivery of assigned clinical trials at the Japan level. Key responsibilities: Accurate planning and efficient trial
Develops, executes and implements Commercial and Operational strategy to drive organic/inorganic growth and profitability while ensuring customer satisfaction through a deep understanding of the customer and market intelligence. Responsible for P& L activities and budget development.
Job Description Renesas Electronics Corporation is seeking a dynamic and strategic leader for the role of HRBP, Regional HR Strategy. The successful candidate will serve as a Strategic HR Business Partner, supporting key business leaders across
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Job Description 【募集背景】 コーポレートコミュニケーション室では、国内外のステークホルダーに向け、当社のPurpose「To Make Our Lives Easier」の発信や、自社ブランドの認知・価値向上を目的としたコミュニケーション活動をグローバルに展開しています。事業活動のすべてがグローバルを前提とする当社において、英語での対外コミュニケーションを担う事業広報は、事業成長を支える中核機能であり、高い専門性と判断力が求められる領域です。海外でのプレゼンス向上と更なる事業展開の拡大を見据え、グローバル向けの発信・プロモーションを一層加速するため、コミュニケーション機能の強化を図っています。 本ポジションは、Senior Managerにレポートしながら、国内外のチームメンバーと密に連携し、英語による事業広報業務を主軸として、ルネサスの顔として自社の製品や事業の魅力を世界に発信する重要な役割を担います。英語でのプレスリリース作成、適時開示、リスクコミュニケーションなど、スピードと正確性が強く求められるダイナミックな環境の中で、日英両言語を駆使し、単なる翻訳や調整にとどまらず、事業や戦略を理解したうえで、メッセージを自ら設計・発信する役割を担います。広報業務の実務経験がない方でも、英語での高いアウトプット力と事業・戦略への理解力、さらに自ら学びキャッチアップしていく強い意欲があれば、入社後に経験を積みながら活躍いただくことが可能です。 また、社外広報にとどまらず、社内広報やSNSを含む幅広いコミュニケーション業務を一気通貫で担当する機会があります。さらに、実績や意欲次第では、コミュニケーションを軸とした担当領域の拡張や、より経営・事業に近いテーマへの関与など、スコープを広げながらキャリアを発展させていく余地も大きいです。 グローバルな舞台で高い要求水準に応えながら経験を積み、将来的には組織の中核として、英語での発信力と判断力を備えたコミュニケーションリーダーへと成長できる、チャレンジングでやりがいのあるポジションです。 【主な業務内容】 英語による事業広報業務を主軸とした、プレスリリース作成、東京証券取引所開示対応、記者会見対応、国内外メディア対応 危機管理広報におけるメッセージ設計および情報発信 M＆Aなど事業プロジェクトの社内外コミュニケーション戦略の立案・実行 プレスリリースを起点とした社内外広報活動の企画策定・実行 役員やシニアエグゼクティブの社内外での情報発信サポート SNS発信に関する企画・運用への関与 【日常業務のイメージ】 チームメンバーや各部門と連携し、英語でのプレスリリース作成や東京証券取引所開示対応を推進 PR代理店と協働し、プレスリリース配信やメディアアプローチ、記者会見対応を行い、SNS発信や関連コンテンツへの展開を通じて広報効果を最大化 記者との日常的なコミュニケーションを通じ、決算発表など事業に関する問い合わせ対応、CEO・役員の取材対応（取材設定、想定Q&A作成、同席・フォロー）を担当 危機管理案件や重要事象発生時には、関係部門と連携し、日英両言語でのメッセージ整理・情報発信を迅速に実施 M&Aなどの事業プロジェクトにおいて、経営層と連携し、社内外コミュニケーション戦略の立案・実行を支援 【ポジションの魅力】 半導体への注目度が高まる中、当社Purpose 「To Meke Our Lives Easier」の実現に向けたコミュニケーションをリードできる 2035 Aspiration（時価総額6倍）に向け、事業成長に直結する広報活動を通じて企業価値向上に貢献できる CEOのプロジェクトに直接参画し、経営に近いテーマに携わることができる 日常的にM&A案件を担当し、M&A後のPMIフェーズまで一貫して関与できる 変化の激しい半導体業界において、チャレンジングな環境のもと、事業広報・危機対応・プロジェクトコミュニケーションなど幅広いスキルを習得できる
【JOB SUMMARY】 Responsible for the daily shift operations of Housekeeping, and Laundry. Directs and works with employees to ensure property guestrooms, public space and employee areas are clean and well maintained. Completes inspections and holds people
Staff Management Manage daily operations, plan and assign tasks, and ensure adequate staffing at all times. Unite the team, enhance team members’ capabilities through coaching and evaluation, and set performance and growth goals. Recognize staff for outstanding achievements.
Company Pie Systems is building a platform to support, build, and expand tourism through a digital approach, starting with the $70B+ tax free shopping industry. Our mission is Empowering local partners, globally. We seek to empower
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