Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）は、開発段階から市販後まで一貫して医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを担います。 日本の医療環境および規制要件を踏まえ、社内外のステークホルダーと協働しながら主体的に課題を解決し、リスクマネジメントプランを立案し、実行します。加えて、チームや議論をリードし、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただける方を募集します。 【主な業務内容】 開発品安全性業務 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策）の立案、作成 CTDの関連パート作成、審査対応 製造販売後調査プロトコル作成 最適使用推進ガイドライン(GL) 作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ 市販品安全性業務 集積情報等にもとづく安全確保措置の検討 電子添文、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成（PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉／相談含む） 情報提供資材の作成・改訂 製造販売後調査のプロトコル改訂 最適使用推進GL改訂 ※オンコロジー領域のみ 安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応 【必須条件】 製薬企業での医薬品・ワクチンに関する実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) ファーマコビジランスを体現できる科学的な観察力、思考力、考察力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk Management 業務をリードした経験
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）における1課のラインマネージャーとして、担当課における医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを統括いただきます。 開発から市販後まで一貫したリスクマネジメントプランについて、組織として方針の整合性を担保し、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただきます。あわせて、チームのパフォーマンス向上と人材育成に尽力し、共にSRM組織の成長、発展に取り組んでいただける方を募集します。 【主な業務内容】 担当課の製品を俯瞰した視点で重要な判断について方向性を示し、実行を支援することでリスクマネジメントを統括（米国本社含む社内外ステークホルダーとの連携・協働・交渉の支援を含む） 担当課のマネジメント（人材育成、業務・リソース管理、チームパフォーマンスの最大化および評価責任） 下記をはじめとする主なSRM業務のプロセス策定への適切な関与 ＜承認前＞ 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP策定（製造販売後調査プロトコル含む）、CTDの関連パート作成、審査対応、最適使用推進ガイドライン(GL)作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ ＜市販後＞ 安全確保措置の検討と実行（電子添文、J-RMP、製造販売後調査プロトコル改訂）、最適使用推進ガイドライン改訂（オンコロジー領域のみ）、安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 【必須条件】 製薬企業でのクロスファンクショナルな環境での医薬品・ワクチン実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的かつ戦略的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) リーダーシップ、意思決定・問題解決力、プロセス改善力 リスクマネジメントを組織として遂行するための推進力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk Management 業務のリード経験 製薬企業でのラインマネージャーの経験 ※社内の方は、志望動機を含むカバーレターと職務経歴書のご提出をお願いします Required Skills: English Language, Japanese
To get the best candidate experience, please consider applying for a maximum of 3 roles within 12 months to ensure you are not duplicating efforts. Job CategoryCustomer Success Job Details About Salesforce Salesforce is the #1
Company Description We are the company that cares – for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring
Company Profile Morgan Stanley is a leading global financial services firm providing a wide range of investment banking, securities, investment management and wealth management services. The Firms employees serve clients worldwide including corporations, governments and individuals from more
Position Senior Principal, Account Management (SMB) Company Introduction About Rocket Now Rocket Now is a food delivery service with no delivery or service fees. Consumers can enjoy a wide variety of cuisines, from Japanese and Western food
Job Title:Transportation Management Specialist Summary:募集背景 高付加価値をもたらすシリコーン製品を扱う当社では、日本法人のみならず、海外拠点を含め、約3500種類の製品を扱っています。これらの製品を効率的に輸送・配送するためのシステムを活用・運用を担う当ポジションで活躍頂ける方からのご応募をお待ちしております。 Responsibilities Include: 仕事内容 このポジションは、輸送管理システムのスペシャリストとして、主に以下の業務を担当していただきます。 輸送管理システム（TMS）を活用し、日々の輸送業務の実行と監督を担い、国内貨物の効率的かつ費用対効果の高い輸送を実現します。 また、出荷状況の監視、例外処理、納期遵守の確保、SSCP（貨物輸送計画）の活用を行います。 積載計画において、物流パフォーマンスを最適化するために、貨物の合積みの機会を積極的に特定、実施することでコストとサービスの最適化を図ります。 貨物の請求、支払い、監査プロセスをサポートし、経理上の正確性とコンプライアンスを維持します。 社内の物流チームおよび外部パートナーと連携し、輸送サービスレベルと業務の整合性を向上させます。また、TMS内でLTL輸送業者、ルートガイド、料金表（燃料サーチャージを含む）を管理します。 パフォーマンス指標（KPI）の策定とコスト分析にも参加します。ビジネスチームおよびオペレーションチームと連携し、戦略的イニシアチブを推進し、主要業績目標（G&O）を達成します。 システム拡張をサポートし、TMS関連プロジェクトおよびテストに参加します。また、TMSプラットフォーム内のマスターデータの正確性と整合性を確保し、 緊急輸送やその他の顧客の緊急タスクをサポートします。 国内配送のみならず、輸出、輸入に関わる国際輸送に関する業務にも携わることで、国内外の担当者とのコミュニケーションを持ちます。 新たに導入されるシステム（タンクコンテナマネジメント、インバウンドShip to Pay （S2P）の運用、メンテナンスを管理します。 This position, as a Transportation Management System (TMS) specialist, will primarily involve the following responsibilities.
Team Introduction TikTok LIVE-Regional Operations-Japan aims to empower a safe, authentic, and inclusive LIVE environment and provide the best real-time experience that cultivates a sense of belonging, enhances real-life experience, enables diverse businesses and provides economic
Company Description Continental develops pioneering technologies and services for sustainable and connected mobility of people and their goods. Founded in 1871, the technology company offers safe, efficient, intelligent and affordable solutions for vehicles, machines, traffic and transportation.
TikTok LIVE-Regional Operations-Japan aims to empower a safe, authentic, and inclusive LIVE environment and provide the best real-time experience that cultivates a sense of belonging, enhances real-life experience, enables diverse businesses and provides economic opportunities for
Keywords Studios Japan is seeking an experienced Human Resources Manager to join its leadership team and lead the People and Culture segment of its business. Keywords Japan has been in the business for more than 12 years,
COMPANY PROFILE: Morgan Stanley is a leading global financial services firm providing a wide range of investment banking, securities, investment management and wealth management services. The Firms employees serve clients worldwide including corporations, governments and individuals from more
Company Introduction CP One Japan, a wholly owned subsidiary of Coupang, Inc. (hereinafter “Coupang”), has launched a new food delivery app called ‘Rocket Now’ in selected areas of Tokyo. CP One Japan is a wholly owned
AWM Operations are responsible for front-to-back operational support to the Goldman Sachs Asset Management business in service, delivery, and processing functions across the trade, client, and product lifecycle. Goldman Sachs Asset Management provides global investment opportunities to a
General Information Job Advert Title: People Partner Location: Nihonbashi,Tokyo Division: Human Resources Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE for patients. We provide transformative
Position Background Risk Analytics is seeking an Associate to support Counterparty Credit Risk Analytics IMM (Internal Models Method) projects and regulatory deliverables as well as other Risk Analytics coverage projects in Asia including Japan. The candidate
The business expects reliable, best‑in‑class Infrastructure and Application support services, strong service management, and effective project delivery. The Service Manager, Tech Service Management Operations plays a critical role in ensuring the stable and seamless operation of IT services
About Us: Morgan Stanley is a global financial services firm helping governments, corporations, institutions and individuals around the world to achieve their financial goals. Morgan Stanley is committed to maintaining first-class service that has defined the
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