Business Development Manager, Global Trade Solutions The Business Development Manager for Global Trade Solutions at Thomson Reuters is a key role that requires a highly skilled and experienced professional to drive sales growth and deliver expert solutions to
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Job Description SummaryシニアGPRM-Jとして、医薬品の開発段階から市販後に至るまでの薬事戦略を主導・支援し、日本における最適な承認取得および製品維持を実現する。日本およびグローバルの規制環境に精通した専門性を活かし、PMDA等の規制当局との信頼関係を構築するとともに、クロスファンクショナルおよびグローバルチームと連携し、ノバルティスの事業価値最大化に貢献する。また、業界活動や後進の育成を通じて、ノバルティス・ジャパンのリーディングカンパニーとしての地位確立を支える。 Job Description 業務内容： 医薬品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案、それに基づく開発プランの作成について中心的な役割を果たし薬事的リスクマネジメントを行う。 規制当局（PMDA, MHLW) 対応をリードし、プロジェクトチームの代表として関係当局との交渉に責任を持つ。例：開発プロジェクトの承認申請チームのリード Globalと協同し、世界同時開発・同時申請・同時承認の達成をドライブする。 各部門の担当者等と協働し、Product Life Cycle Planの最大化に貢献する。 業務のやりがい： 開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広く関わることができる 規制や業界の流れを正しく読み取り、将来的な変化を見越した薬事戦略の立案/実行をリードできる 社内外の顧客や海外の開発関連部署など多くのメンバーと多岐にわたる仕事に携われる 個人としての作業に加えて、チームメンバーとの協働を通じて、申請・承認などの大きなマイルストーンも経験できる 社内外や規制当局も巻き込んで、AIやITテクノロジーを活用した先進的な医薬品開発を推進していくイノベーティブな活動にも参画できる 求められる主なスキル・経験： 1.開発薬事に関わる知識，経験 –医薬品開発，薬事規制に関する全般的な知識経験 –規制当局との折衝経験 2.コミュニケーション・ネゴシエーション・プレゼンテーション –社内の他部門との調整 –規制当局との折衝・交渉 –マネジメントへの報告 3.プロジェクトマネジメント –進捗管理，会議運営，記録作成等 4.リーダーシップ –規制当局対応、承認申請チームのリード 5.英語 –マネジメントへのレポートの作成・説明，global memberとの電話会議等の機会があるため，業務に支障が出ない程度の英語力が必要になります。
Clinical Development Lead (CDL) is responsible for the overall Japan clinical development plan for assigned projects. CDL ensures studies are designed to fit Japan specific requirement and situation from clinical, regulatory, and operational perspectives. CDL is accountable for
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Basic Purpose of Job Manage case processing activities for Nippon Boehringer Ingelheim’s investigational and marketed products including case submission to Global Patient Safety and Pharmacovigilance (PSPV) and PMDA according to Boehringer Ingelheim (BI)’s internal procedure and
１．主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility A. 市販製品・治験薬の安全性情報（有害事象）収集、評価 / Collection and Assessment of safety information (adverse event information) of marketed/investigation Pfizer products B. グローバル安全性データベースへのデータ入力と管理 / Data entry and management on Global Safety Database C. 日米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンス維持
ジェンマブは革新的な抗体医薬の開発に注力し、患者さんの生活を改善することに力を尽くしています。 私たちは、extra[not]ordinary® な未来を共に築くことを使命とし、革新的な抗体製品の開発や人々を感動させる抗体医薬品で、がんやその他の深刻な病に苦しむ患者さんの生活を根本的に変え、治療の未来を切り拓いています。 ジェンマブは思いやりがあり、率直で、患者さんに貢献したいという強い思いを持った人たちがともに働き、科学に基づく変化をもたらします。大胆さと高潔性を持って行動し、新しい未来をつくることを目指すこと が、この使命を果たすために不可欠だと信じています。 私たちは大きな志を掲げ、楽しく、そして思いやりの心を忘れずに、日々意義のある仕事に取り組んでいます。私たちは、個々のユニークな貢献を受け入れ、それらを原動力として、患者、ケアパートナー、ご家族、そして社員のニーズを満たす革新的なソリューションを生み出し、育み、維持するグローバルな企業文化の構築に努めています。 私たちの想いに共鳴し、自分らしく活躍できそうだと感じたら、ぜひ一緒に働きましょう。 Position Summary: The position is responsible for providing medical insight from drug safety perspective on clinical trials and post-marketing condition for Genmab products. In collaboration with global Drug Safety & PV
Principal Biostatistician / Programmer Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities. Our
MAIN REPONSIBILITIES / DUTIES JOB POSITION PURPOSE The MAS role family comprises a variety of medical scientific specialties, such as BU Medical and field based Medical. Be the Pfizer Japan medical scientific point of contact for
This is what you will do: The Senior Manager, Regulatory Affairs-Chemistry, Manufacturing, and Controls (RA- CMC) in Japan will manage complex projects for CMC submission in Japan and responses to regulatory agency inquiries for Alexion’s commercial
AVEVA is creating software trusted by over 90% of leading industrial companies. Job Title: Senior Consultant for AVEVA Unified Engineering Reports to: Global Service Director in Japan Employement type: Regular, full time, hybrid work arrangement Job
POSITION SUMMARY Assists in carrying out the daily activities of the Human Resource Office including recruitment, total compensation, and training and development. Additionally, he/she assists in delivering HR services that meet or exceed the needs of employees
Company OverviewHamilton Company is a worldwide leader in the design and manufacture of manual, semi-automated and robotic products for precision fluid measuring. We specialize in the development, manufacturing and customization of precision measurement devices, automated liquid handling
Career CategoryClinical Job Description Job Purpose This position is responsible for providing statistical expertise and leadership for clinical development and regulatory filing activities in Japan as a member of Global Biostatistical Science Japan Biostatistics. The role will
Consultant (R&D Solutions) ■ チームについて 本ポジションは、ElsevierのAdvanced Data Solutionsチームに所属し、主にDatasetsおよびSciBiteのソリューションを中心に、データ・ソフトウェアの提案および導入支援を担います。 本チームはグローバル組織として、Sales・Post-Sales・Professional Servicesと連携しながら、エンタープライズ顧客への提案・導入を支援しています。 当社のソリューションは、世界のトップ製薬企業をはじめ、データ活用が重要な様々な業界で導入されています。 ■ ポジション概要 Consultant（R&D Solutions）として、顧客プロジェクトの推進およびチームのリードを担当いただきます。 顧客ニーズを理解し、ソリューション提案（Pre-Sales）から導入支援、成果報告まで一貫して関与します。 東京勤務を基本としつつ、適任者には国内リモート勤務も相談可能です。 ■ 職務内容 顧客要件のヒアリングおよび課題の把握 顧客ニーズに基づいたソリューション提案・設計 プロジェクトの計画・推進および関係者の調整 プレセールスから導入後までの顧客対応 データサイエンス分野（ケミインフォマティクス／バイオインフォマティクス等）の知見を活用した支援 市場・技術トレンドおよび競合の把握 プロダクト戦略・改善へのフィードバック ■ 応募要件 理系分野（生命科学、データサイエンス等）の修士以上、または同等の知識・経験 Pythonなど、いずれかのプログラミング経験 日本語および英語：ビジネスレベル 高いコミュニケーション力・分析力・プレゼン能力 ■ 歓迎スキル 製薬・化学業界、創薬に関する知識 研究環境（アカデミア／企業）での業務経験
Consultant (R&D Solutions) ■ チームについて 本ポジションは、ElsevierのAdvanced Data Solutionsチームに所属し、主にDatasetsおよびSciBiteのソリューションを中心に、データ・ソフトウェアの提案および導入支援を担います。 本チームはグローバル組織として、Sales・Post-Sales・Professional Servicesと連携しながら、エンタープライズ顧客への提案・導入を支援しています。 当社のソリューションは、世界のトップ製薬企業をはじめ、データ活用が重要な様々な業界で導入されています。 ■ ポジション概要 Consultant（R&D Solutions）として、顧客プロジェクトの推進およびチームのリードを担当いただきます。 顧客ニーズを理解し、ソリューション提案（Pre-Sales）から導入支援、成果報告まで一貫して関与します。 東京勤務を基本としつつ、適任者には国内リモート勤務も相談可能です。 ■ 職務内容 顧客要件のヒアリングおよび課題の把握 顧客ニーズに基づいたソリューション提案・設計 プロジェクトの計画・推進および関係者の調整 プレセールスから導入後までの顧客対応 データサイエンス分野（ケミインフォマティクス／バイオインフォマティクス等）の知見を活用した支援 市場・技術トレンドおよび競合の把握 プロダクト戦略・改善へのフィードバック ■ 応募要件 理系分野（生命科学、データサイエンス等）の修士以上、または同等の知識・経験 Pythonなど、いずれかのプログラミング経験 日本語および英語：ビジネスレベル 高いコミュニケーション力・分析力・プレゼン能力 ■ 歓迎スキル 製薬・化学業界、創薬に関する知識 研究環境（アカデミア／企業）での業務経験
Accountant Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate change and accelerate
Marketing Director, Japan Thomson Reuters is looking for a data and results-driven senior B2B marketing leader to drive brand awareness and growth in Japan. You will be the country marketing leader and a strategic business partner
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples