Responsibility: 変更提案に対する薬事影響評価（変更カテゴリ―、必要なデータ）の特定 市販製品（低分子医薬品及び/又はバイオ医薬品）の変更管理における薬事的なリスク低減策を含むCMC薬事戦略の立案・実行支援 薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に供する高品質な資料の適時作成 海外関連部署に対する本邦規制要件の提示・解説 （担当マネージャー）チーム成果物（提案・資料等）の品質保証（整合性、適切性） Role: 製造所の変更提案に対し適時薬事影響評価を行う。 市販製品の薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に対し、提言、方針策定の支援、海外を含む関連部署との交渉を行う。 薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に供する資料につき、海外薬事を含む国内外の品質部門と協働して資料作成を行う。 他部署との協業上の問題（役割分担等）の解決・調整を支援し、プロセス改善に寄与する、あるいはその提言を行う。 （担当マネージャー） チームメンバーの上記活動に対する能力開発を含めた指導・支援を行う。 関連部署との個別の課題／問題につき、必要な調整・解決のための協議を行う。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 Basic Qualification スキル Skill 分析化学、製剤・薬剤学・プロセス工学（特に製造方法あるいはGMP）等に関する知識 品質に関わる国内規制、各種ガイドライン及び日本薬局方などの知識 ロジカルシンキング（論理的に物事を整理し、本質を見極められる） 他者との緊密な協力関係を構築し、協業できること Word、Excel、PowerPoint、Outlook、 経験 Experience CMC関連業務（分析、製造、QA、CMC薬事など、関連業務5年以上が望ましい） CMC薬事経験必須、スタッフは関連業務経験の有無により以下を考慮することがある - 変更管理業務を含むCMC薬事への興味の高さ・習得意志の強さ - 業務に利用可能な傑出したスキル（例：英語がnative levelなど）またはコンピテンシー（自己認知・成熟性、変革行動、顧客志向性など）を1つ以上有する 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上
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(English follows) 【部署の説明】 私たちはグローバルなNNグループの一員として、国際的な金融サービス企業としての安定性と、地域に根ざしたビジネスならではのスピード感と革新性を兼ね備えています。 中小企業（SME）に特化した独自のビジネスモデルを展開し、そのニーズに的確に応える保険商品を提供しています。 NN生命では現在、AIやデータの活用を成長戦略の中核に据え、さらなる企業価値の向上を目指しています。 その中で、データ＆アナリティクス部門（D&A部）はIT部門の一部として、NNライフ・ジャパン全体のデータおよびAIに関するあらゆるトピックやイニシアティブを統括・推進しています。データおよびAI活用を経営・業務の中核に据え、全社横断での利活用を推進・管理する役割を担っています。 AI活用が高度化・多様化する中、適切なAIガバナンスのもとで持続的な価値創出を実現することが、重要なテーマとなっています。 本ポジションでは、ビジネス部門、IT、法務／リスク／コンプライアンス部門、ならびにグループ各社と連携し、既存のAIガバナンスフレームワークを運用・高度化するとともに、当社で利用しているAIプラットフォームに対する知見を深め、各領域で展開されるAIユースケースを支援していくことが求められます。 【職務内容】 技術的なAIリスク評価の運用リード すべてのAIプロジェクトを安全に推進するため、技術的なAIリスクの評価を実施します。 事業環境や技術動向の変化を踏まえて、AIリスクフレームワークの改善を行うとともに、AIプロジェクトに対するモニタリングを実施します。グループと議論しながら、グループのリスクフレームワークとの整合性なども確認します。 四半期ごとに執行役員レベルへのAIリスク評価結果の報告と最新動向の共有なども実施します。 この役割では、AIの技術的な側面からのリスク評価が強く求められており、ご自身でもAI開発や推進が可能な方が望ましいです。 AIプラットフォームの導入・展開支援 全社的に高まりつつあるAIエージェント活用の機運を背景に、Databricks上のMosaic AIおよびAzureを基盤としたAIプラットフォームの導入・展開を支援します。プラットフォームに関する知見を深化させるとともに、グループ各社からの情報を集約し、全社の各領域においてAI開発・活用が円滑に進むよう、ユーザー向けの支援を行います。 さらに、Databricks上でのAutoML導入を通じて、ユーザーが機械学習を業務に取り入れられるよう、教育および継続的なサポートを提供します。AI開発の民主化における司令塔として、全社横断でのAIユースケース創出に貢献します。 AI・データプロジェクトのリードおよび推進 保険業界におけるAI・データ活用プロジェクトをリードし、業務課題の特定からソリューション設計、モデル開発、実装までを一貫して推進します。規制対応やリスク管理を十分に考慮しながら、顧客データを活用した予測モデルや業務自動化を実現し、業務効率化および収益性向上に貢献します。 また、部門横断での調整や多様なステークホルダーとの連携を担い、戦略的な視点からプロジェクトを成功に導きます。 【入社後の教育・研修について】 社内研修としてDataAcademyを備えており、社内のツールについて学ぶことができる 要望があれば社外の研修も受講することができる機会がある (マイクロソフト社の認定資格取得など) 【当該業務の魅力】 全社横断でAIリスクを管理および助言していくAIエキスパートになれる 執行役員とAIプロジェクトについてコミュニケーションが取れる 全社のAIユースケースを俯瞰でき、実務につながるAI活用をリードできる グローバルなチーム構成でかつ、在宅勤務可 外資系金融機関で保険に関する業務経験を得ることができる 今後数年で確実に重要度が高まるキャリア分野 【将来のキャリア展望】 AIエキスパート AI／データ戦略関連マネジメントポジション
About Match Group Match Group is a leading global technology company focused on connecting people through a portfolio of iconic products, including Tinder, Pairs, and other brands used by millions of people around the world. We
We help the world run better At SAP, we keep it simple: you bring your best to us, and well bring out the best in you. Were builders touching over 20 industries and 80% of global
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
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