Job Title: Oncology CSA Location:鳥取・島根 About the job ONCの医薬情報担当者としてすべてのグレードの社員に求められる役割 サノフィの行動規範（コンプライアンスとインテグリティ含む）を遵守し、ONCフランチャイズのMission『サークリサを必要とする全ての患者さんに1日でも早く届け、これまでもこれからも初発・再発難治骨髄腫患者さんの一番近くに』のため、サノフィの医薬情報担当者（CSA：Clinical Science Associate）として、科学的根拠に基づいた製品および周辺情報などを医療関係者に提供する。また、製品使用後の情報を収集し報告するとともに、集積した情報につい会社が解析した結果を医療関係者に伝達する活動を行う。 上記に加えて求められる役割 独力で製品戦略, 営業戦略に基づいた活動を推進でき、 営業所全体に貢献するための行動規範が身に付いている Key Responsibilities: 担当顧客に対して正しい科学的知識と会社の方針を踏まえ、影響力を適切に行使しながら業務を推進する 会社の戦略を理解し、製品戦略、営業戦略に基づいたアクションプランをコプロパートナーと共に立案し、ストレッチな目標達成に向けて主体的に実行することで、担当エリアにおいて成果を出している。 KOL/AOLや、難易度・重要度の高い顧客も担当し、PSLや所長のサポートを得ながら自社品のmessageへの理解や行動変容を促し、担当エリア内外への波及効果を発揮することで、営業所や営業部の目標達成に向けて貢献している。 社内外のメンバーやパートナーを必要に応じて巻き込み、調整をしながら業務を進める 営業所内において、常に前向きな姿勢で必要と思える発言、提案をしている 上長や本社メンバー、コプロのパートナーを巻き込みながらエリアプランを実現するために活動の質と量を高め、実績面と活動面の両方から営業所に貢献している。 同僚や上長と綿密なコミュニケーションを取り、助言を与えながら成果を出している。また、その成果を検証し、次回の行動に活かしている。 社内外のメンバーやパートナーを必要に応じて巻き込み、調整をしながら業務を進める コンプライアンス＆インテグリティ：最新の業界ルールや Sanofi Policyを常に確認・理解し、自らの行動の振り返りを行い、上長や営業所メンバーからのフィードバックを踏まえて日々の活動に生かしている 市販後調査・副作用／クレーム対応等完遂：GVP、GPSP、安全性情報、OUG、品質管理、適正価格維持等各遵守項目を確実に モニタリングし適切に運用する。 製品を通じた社会への貢献：適切なプロモーションと疾患啓発を継続して展開し、必要としている全ての患者さんに1日も早く製品を届けることで社会に貢献する。 営業所の職場環境をよりよくするための活動を主体的に行い、皆が高いパフォーマンスを発揮できる職場づくりに貢献している About you Experience Requirements：
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
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職務の目的 SERMフィジシャンは、臨床開発や市販後におけるGSK製品の継続的な安全性評価やリスク管理に責任をもち、GSK Japanが販売している製品を使用する患者さんの安全/安心に寄与します。 規制要件を満たし、安全管理の取り組みを積極的に推進するために、有害事象などの安全性情報が効率的に評価されることを確実に実行します。 安全性の観点から日本の医薬品開発をサポートし、GSK日本法人やGSKグローバルの関連する部署に対して、医学的観点から安全性の意見やアドバイスを提供します。 Job Purpose: SERM Physician will provide responsibility for the continued safety assessment, evaluation and risk management of GSK Japan products in clinical development and/or the post-marketing setting. This contributes to keep
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Job Description ・医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する ・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う ・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う ・薬物動態（PK）解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する ・PK結果の速報を作成し配信する。 ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する ・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する ・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。 ・必要に応じてモデリング＆シミュレーション（M＆S）を実施する ・グループ内のM&Sスキル向上への提言及び下位部員に対するメンターとして教育・指導的役割を担う 応募条件 【必須（MUST）】 ・臨床薬理部門もしくは関連部門での3年～10年程度の実務経験 ・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の知識・理解 ・非臨床ADMEの知識・理解 ・ノンコンパートメントPK解析の知識・理解 【歓迎（WANT）】 ・ノンコンパートメントPK解析の実務経験 ・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の実務経験 ・各品目のプロジェクトチーム内で、他のメンバーと積極的に関わって議論/プレゼンできる方 ・海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築できる方 ・CDISC / non－CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・経験があれば尚可 ・博士号（PhD）であれば尚可 ※今回は、Scientist（R2）または、Sr. Scientist（R3）での採用を予定しております。 Required Skills:
At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases such as HIV, viral hepatitis, COVID-19 and cancer – working relentlessly to develop therapies that help improve lives
Company Description Guardant Health is a leading precision oncology company focused on guarding wellness and giving every person more time free from cancer. Founded in 2012, Guardant® is transforming patient care and accelerating new cancer therapies by