Job Description: Details of the Division and Team: Immediate backfill required for the VP role in DSI Local Country Finance, with a target for juniorization (AVP or below). This position is critical for financial accounting, transactional
General Information Job Advert Title: PV Reporting and Information Management Professional Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Regulatory Affairs and Pharmacovigilance Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into
Job Description SummaryシニアGPRM-Jとして、医薬品の開発段階から市販後に至るまでの薬事戦略を主導・支援し、日本における最適な承認取得および製品維持を実現する。日本およびグローバルの規制環境に精通した専門性を活かし、PMDA等の規制当局との信頼関係を構築するとともに、クロスファンクショナルおよびグローバルチームと連携し、ノバルティスの事業価値最大化に貢献する。また、業界活動や後進の育成を通じて、ノバルティス・ジャパンのリーディングカンパニーとしての地位確立を支える。 Job Description 業務内容： 医薬品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案、それに基づく開発プランの作成について中心的な役割を果たし薬事的リスクマネジメントを行う。 規制当局（PMDA, MHLW) 対応をリードし、プロジェクトチームの代表として関係当局との交渉に責任を持つ。例：開発プロジェクトの承認申請チームのリード Globalと協同し、世界同時開発・同時申請・同時承認の達成をドライブする。 各部門の担当者等と協働し、Product Life Cycle Planの最大化に貢献する。 業務のやりがい： 開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広く関わることができる 規制や業界の流れを正しく読み取り、将来的な変化を見越した薬事戦略の立案/実行をリードできる 社内外の顧客や海外の開発関連部署など多くのメンバーと多岐にわたる仕事に携われる 個人としての作業に加えて、チームメンバーとの協働を通じて、申請・承認などの大きなマイルストーンも経験できる 社内外や規制当局も巻き込んで、AIやITテクノロジーを活用した先進的な医薬品開発を推進していくイノベーティブな活動にも参画できる 求められる主なスキル・経験： 1.開発薬事に関わる知識，経験 –医薬品開発，薬事規制に関する全般的な知識経験 –規制当局との折衝経験 2.コミュニケーション・ネゴシエーション・プレゼンテーション –社内の他部門との調整 –規制当局との折衝・交渉 –マネジメントへの報告 3.プロジェクトマネジメント –進捗管理，会議運営，記録作成等 4.リーダーシップ –規制当局対応、承認申請チームのリード 5.英語 –マネジメントへのレポートの作成・説明，global memberとの電話会議等の機会があるため，業務に支障が出ない程度の英語力が必要になります。
The Team Lead, Global Regulatory Affairs CMC - Japan is responsible for providing strategic leadership and operational oversight for the Global Regulatory Affairs CMC - Japan team. Reporting to the Head of Global Regulatory Affairs CMC you will partner closely
Position Summary: The Regulatory Affairs Manager will lead regulatory assessment and execution of post-approval changes for products in Japan, collaborating with internal teams, global colleagues, and external partners to ensure compliant and timely change controls. This role involves
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
About AIG American International Group, Inc. (AIG) is a leading global insurance organization. Founded in 1919, today AIG member companies provide a wide range of property casualty insurance, life insurance, retirement products, and other financial services
シティ（Citi）は、100年以上前に日本に参入し、1902年の横浜拠点開設以来日本の金融市場に根ざしてきたグローバル金融機関です。現在は東京・大手町を主要拠点とし、国内大手企業・金融機関・機関投資家・公共機関をはじめ、日本市場で事業を展開する海外多国籍企業や国際的な機関投資家に対して、幅広い金融サービスを提供しています。 Markets Operationsは、シティグループ証券のマーケッツ部門を支える中核機能として、国債・社債・株式といった標準的な金融商品から、顧客ニーズに応じた仕組み債・デリバティブ、外国為替・株式・金利を組み合わせたハイブリッド商品やコモディティに至るまで、幅広いプロダクトの取引執行・決済・リスク管理を一貫して担っています。グローバルなネットワークと日本市場における深い専門知識を兼ね備えたチームとして、高い水準のクライアントサービスと業務品質の維持・向上を共通の目標に掲げています。 Citi is looking for a senior operations leader to take ownership of securities and derivatives settlement across fixed income, equity and cross-border markets within its Japan operations, as a Securities Operations Manager in
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms
About this Position We are seeking a skilled Tax & Accounting professional to support Henkel’s overall business operations, covering both B2B and B2C segments. This role will be responsible for tax accounting, reporting, compliance, and supporting key
Job Overview: The Senior CRA I is responsible for site monitoring and site management. Responsibility for clinical studies according to Fortrea, and/or Sponsor, Standard Operating Procedures, and Regulatory Guidelines. The Senior CRA I assure the implementation of
Job Overview: A key operational role within our matrix organization, accountable for the clinical operational activities and performance within an assigned group of countries or delivery team, with responsibilities for customer connections and commercial activity. Leading
The TP ICAP Group is a world leading provider of market infrastructure. Our purpose is to provide clients with access to global financial and commodities markets, improving price discovery, liquidity, and distribution of data, through responsible
Basic purpose of the job: 1, Execution Excellence as a Technical Expert: Demonstrate execution excellence as a technical and scientific expert by optimizing the utilization of technical support data generated at regional and local levels. Drive
Job Purpose and Impact BAND DESCRIPTION Supervises established and seasoned professionals and may also supervise support level employees. Sets goals and objectives for team members for achievement of operational results. May focus on policy and strategy
JOB DESCRIPTION: About Abbott Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. Working at Abbott At Abbott, you
RWE Renewables Japan G.K. To start as soon as possible, full time, permanent The Project HSE Manager is accountable for the overall Health, Safety and Environment (HSE) performance of a major offshore wind project across its
Job Description SummaryDevelop and maintain systems, rules, and processes to ensure fulfillment of internal and external requirements. Ensures that projects and products are capable and will meet specified standards (Preventive). Has knowledge of best practices and
Job Description SummaryLead Technology & System Innovation in Japan Patient Safety organization, driving innovation, system operations, data science, and document management to ensure full compliance with global and local pharmacovigilance regulations. This role is accountable for
(English follows) 【部署の説明】 私たちはグローバルなNNグループの一員として、国際的な金融サービス企業としての安定性と、地域に根ざしたビジネスならではのスピード感と革新性を兼ね備えています。 中小企業（SME）に特化した独自のビジネスモデルを展開し、そのニーズに的確に応える保険商品を提供しています。 NN生命では現在、AIやデータの活用を成長戦略の中核に据え、さらなる企業価値の向上を目指しています。 その中で、データ＆アナリティクス部門（D&A部）はIT部門の一部として、NNライフ・ジャパン全体のデータおよびAIに関するあらゆるトピックやイニシアティブを統括・推進しています。データおよびAI活用を経営・業務の中核に据え、全社横断での利活用を推進・管理する役割を担っています。 AI活用が高度化・多様化する中、適切なAIガバナンスのもとで持続的な価値創出を実現することが、重要なテーマとなっています。 本ポジションでは、ビジネス部門、IT、法務／リスク／コンプライアンス部門、ならびにグループ各社と連携し、既存のAIガバナンスフレームワークを運用・高度化するとともに、当社で利用しているAIプラットフォームに対する知見を深め、各領域で展開されるAIユースケースを支援していくことが求められます。 【職務内容】 技術的なAIリスク評価の運用リード すべてのAIプロジェクトを安全に推進するため、技術的なAIリスクの評価を実施します。 事業環境や技術動向の変化を踏まえて、AIリスクフレームワークの改善を行うとともに、AIプロジェクトに対するモニタリングを実施します。グループと議論しながら、グループのリスクフレームワークとの整合性なども確認します。 四半期ごとに執行役員レベルへのAIリスク評価結果の報告と最新動向の共有なども実施します。 この役割では、AIの技術的な側面からのリスク評価が強く求められており、ご自身でもAI開発や推進が可能な方が望ましいです。 AIプラットフォームの導入・展開支援 全社的に高まりつつあるAIエージェント活用の機運を背景に、Databricks上のMosaic AIおよびAzureを基盤としたAIプラットフォームの導入・展開を支援します。プラットフォームに関する知見を深化させるとともに、グループ各社からの情報を集約し、全社の各領域においてAI開発・活用が円滑に進むよう、ユーザー向けの支援を行います。 さらに、Databricks上でのAutoML導入を通じて、ユーザーが機械学習を業務に取り入れられるよう、教育および継続的なサポートを提供します。AI開発の民主化における司令塔として、全社横断でのAIユースケース創出に貢献します。 AI・データプロジェクトのリードおよび推進 保険業界におけるAI・データ活用プロジェクトをリードし、業務課題の特定からソリューション設計、モデル開発、実装までを一貫して推進します。規制対応やリスク管理を十分に考慮しながら、顧客データを活用した予測モデルや業務自動化を実現し、業務効率化および収益性向上に貢献します。 また、部門横断での調整や多様なステークホルダーとの連携を担い、戦略的な視点からプロジェクトを成功に導きます。 【入社後の教育・研修について】 社内研修としてDataAcademyを備えており、社内のツールについて学ぶことができる 要望があれば社外の研修も受講することができる機会がある (マイクロソフト社の認定資格取得など) 【当該業務の魅力】 全社横断でAIリスクを管理および助言していくAIエキスパートになれる 執行役員とAIプロジェクトについてコミュニケーションが取れる 全社のAIユースケースを俯瞰でき、実務につながるAI活用をリードできる グローバルなチーム構成でかつ、在宅勤務可 外資系金融機関で保険に関する業務経験を得ることができる 今後数年で確実に重要度が高まるキャリア分野 【将来のキャリア展望】 AIエキスパート AI／データ戦略関連マネジメントポジション