Job Description: At Bank of America, we are guided by a common purpose to help make financial lives better through the power of every connection. We do this by driving Responsible Growth and delivering for our
Job Purpose At GSK, we unite science, technology, and talent to get ahead of disease together. Our goal is to improve the lives of billions across the world. By bringing together outstanding people in an inclusive
The Apex Group was established in Bermuda in 2003 and is now one of the world’s largest fund administration and middle office solutions providers. Our business is unique in its ability to reach globally, service locally
Responsibility: 変更提案に対する薬事影響評価（変更カテゴリ―、必要なデータ）の特定 市販製品（低分子医薬品及び/又はバイオ医薬品）の変更管理における薬事的なリスク低減策を含むCMC薬事戦略の立案・実行支援 薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に供する高品質な資料の適時作成 海外関連部署に対する本邦規制要件の提示・解説 （担当マネージャー）チーム成果物（提案・資料等）の品質保証（整合性、適切性） Role: 製造所の変更提案に対し適時薬事影響評価を行う。 市販製品の薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に対し、提言、方針策定の支援、海外を含む関連部署との交渉を行う。 薬事アクション（一変・軽変・相談・照会回答）に供する資料につき、海外薬事を含む国内外の品質部門と協働して資料作成を行う。 他部署との協業上の問題（役割分担等）の解決・調整を支援し、プロセス改善に寄与する、あるいはその提言を行う。 （担当マネージャー） チームメンバーの上記活動に対する能力開発を含めた指導・支援を行う。 関連部署との個別の課題／問題につき、必要な調整・解決のための協議を行う。 ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 Basic Qualification スキル Skill 分析化学、製剤・薬剤学・プロセス工学（特に製造方法あるいはGMP）等に関する知識 品質に関わる国内規制、各種ガイドライン及び日本薬局方などの知識 ロジカルシンキング（論理的に物事を整理し、本質を見極められる） 他者との緊密な協力関係を構築し、協業できること Word、Excel、PowerPoint、Outlook、 経験 Experience CMC関連業務（分析、製造、QA、CMC薬事など、関連業務5年以上が望ましい） CMC薬事経験必須、スタッフは関連業務経験の有無により以下を考慮することがある - 変更管理業務を含むCMC薬事への興味の高さ・習得意志の強さ - 業務に利用可能な傑出したスキル（例：英語がnative levelなど）またはコンピテンシー（自己認知・成熟性、変革行動、顧客志向性など）を1つ以上有する 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 医学、薬学、生物学、物理科学等での学士もしくはそれと同等以上
n this critical role, you will have strong function skills in the major areas of investment banking and contribute to the firms capital raising capabilities while helping build J.P. Morgans franchise and reputation in the marketplace.
General Information Job Advert Title: PV Reporting and Information Management Professional Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Regulatory Affairs and Pharmacovigilance Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative
Position SummaryYou will lead health technology assessment (HTA) and evidence synthesis activities to support access and reimbursement in Japan. You will work with cross-functional colleagues in market access, clinical development, regulatory, and global HEOR teams. We
Summary: We are a US-based asset management firm that works in close collaboration with our global group companies — particularly those headquartered in the US — to provide asset management services across a diverse range of
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We are Rokt, a hyper-growth ecommerce leader. Rokt is the global leader in ecommerce, unlocking real-time relevance in the moment that matters most. Rokt’s AI Brain and ecommerce Network powers billions of transactions connecting hundreds of
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職務の目的および主な業務内容 主に下記の業務を担当いただきます 。 事務サポート業務内容 -チーム内および社外との会議調整 -資材審査のサポート（承認申請対応のみ。コンテンツの作成・修正は対象外） -社内外ステークホルダーへの対応（メール対応） ※職務内容および勤務地の変更範囲は会社の定めるところとする。 必要な条件 スキル Microsoft Outlook／PowerPoint／Word／Excelを用いた基本的な業務経験 社内外ステークホルダー対応（事務連絡・調整）の経験力 業務を主体的にリードいただける方 学位/資格/語学力 学位不問 望ましい条件 スキル Content Lab（社内システム）を用いた資材審査プロセスの対応経験※未経験の場合でも、配属後に業務を通じて習得可能経験 経験 製薬会社での業務経験 学位/資格/語学力 学士号（ビジネス/医学関連/関連分野） 日本語ビジネスレベル以上 Why GSK? Uniting science, technology and talent to get ahead of
OVERVIEW Weber Shandwick is one of the world’s leading global communications and marketing solutions firms with offices in 79 cities and a network extending to 120 cities on 6 continents. In the Asia Pacific region, the
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ASSET MANAGEMENT A career with Goldman Sachs Asset Management is an opportunity to help clients across the globe realize their potential, while you discover your own. As part of one of the world’s leading asset managers
Asset and Wealth Management, Operations – Alternatives Private Operations, Vice President, Tokyo Operations Operations is a dynamic, multi-faceted division that partners with all areas of the firm to deliver banking, sales and trading and asset management
What We Do At Goldman Sachs, our Engineers don’t just make things – we make things possible. Change the world by connecting people and capital with ideas. Solve the most challenging and pressing engineering problems for
職務の目的および主な業務内容 ・医療従事者との製品および疾患領域に関する科学的なディスカッション ・医療従事者のmedical insightの収集 ・医療従事者からの高度な科学的質問への訪問・オンラインによる対応 ・学会等における学術情報収集 ・講演会(GSK主催/共催)の質を高めるための演者へのデータ理解の促進 必要な条件Basic Qualification スキル Skill ・公平かつバランスを持って医療従事者とディスカッションするマインドセット ・医薬品に関する知識 ・コミュニケーション能力および対人調整力 ・高い倫理観およびガバナンスマインドセットを持って業務に臨めること ・能力開発を自ら行えること 経験 Experience ・MSLとしての勤務経験（1年以上） ・メディカル、医薬品開発業務、またはこれに相当する業務での3年以上の経験 ・製薬企業で３年以上の勤務経験もしくは自然科学系で3年以上の業務経験 学位/資格/語学力 Education/certification/Language ・理工・医薬・看護系学部の大学卒業以上 ・英語論文を判読できる程度の英語力(辞書の利用可)、 ・日本語上級ビジネスレベル 望ましい条件 Preferred Qualification スキル Skill ・メディカルアフェアーズ業務に精通している ・呼吸器分野の疾患及び医薬品に関する知識 経験 Experience ・呼吸器領域での勤務経験
A career with Goldman Sachs Asset & Wealth Management is an opportunity to help clients across the globe realize their potential, while you discover your own. As part of one of the world’s leading asset managers