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About Us Visa is a world leader in payments technology, facilitating transactions between consumers, merchants, financial institutions and government entities across more than 200 countries and territories, dedicated to uplifting everyone, everywhere by being the best
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At F5, we strive to bring a better digital world to life. Our teams empower organizations across the globe to create, secure, and run applications that enhance how we experience our evolving digital world. We are
Here at Appian, our values of Intensity and Excellence define who we are. We set high standards and live up to them, ensuring that everything we do is done with care and quality. We approach every
Overview Microsoft Elevate は、AI時代において、教育機関とそこに関わるすべての人々がより大きな可能性を発揮できるよう支援するグローバルイニシアチブです。日本においては、K-12および高等教育を含むEducation全体のお客様に対し、AI、クラウド、セキュリティ、スキリングを組み合わせ、教育・研究・業務変革を支援します。 Digital Cloud & AI Solution Engineer (Azure Data, Education) は、教育機関のお客様に対し、データベース、分析基盤、データガバナンス、AI活用を技術面から提案・設計・実証するテクニカルセールスロールです。Microsoft Fabric、Azure Databricks、Azure SQL、Cosmos DB、PostgreSQL、Power BI、Microsoft Purview、Azure AI Foundry（Azure OpenAIを含む）などを活用し、教育・研究・業務データの統合、分析、可視化、AI活用を通じてデータドリブン変革を支援します。 Microsoft の使命は、地球上のすべての人と組織がより多くのことを達成できるよう支援することです。 私たちは社員一人ひとりが成長マインドセットを持って集い、他者の可能性を広げるためにイノベーションを起こし、共通の目標を実現するために協力しています。 日々、尊重、誠実さ、説明責任という私たちの価値観を大切にし、誰もが職場でもその先でも成長し、能力を最大限に発揮できる、インクルーシブな文化の創造に取り組んでいます。 Microsoft Elevate is a global initiative designed to help education
Overview Microsoft Elevate は、AI時代において、教育機関とそこに関わるすべての人々がより大きな可能性を発揮できるよう支援するグローバルイニシアチブです。日本においては、K-12および高等教育を含むEducation全体のお客様に対し、AI、クラウド、セキュリティ、スキリングを組み合わせ、教育・研究・業務変革を支援します。 Digital Cloud & AI Solution Engineer (Azure Infra, Education) は、教育機関のお客様に対し、Microsoft Azureを中心としたクラウドインフラおよびAI時代の基盤モダナイゼーションを技術面から提案・設計・実証するテクニカルセールスロールです。安全でスケーラブル、レジリエントかつコンプライアンスに配慮したクラウド/ハイブリッドアーキテクチャを設計し、既存プラットフォーム、アプリケーション、データベース、ネットワーク、セキュリティを含むPlatform Estateのモダナイゼーションを支援します。 Microsoft の使命は、地球上のすべての人と組織がより多くのことを達成できるよう支援することです。 私たちは社員一人ひとりが成長マインドセットを持って集い、他者の可能性を広げるためにイノベーションを起こし、共通の目標を実現するために協力しています。 日々、尊重、誠実さ、説明責任という私たちの価値観を大切にし、誰もが職場でもその先でも成長し、能力を最大限に発揮できる、インクルーシブな文化の創造に取り組んでいます。 Microsoft Elevate is a global initiative designed to help education institutions and the people they serve thrive
Minimum qualifications: Bachelor’s degree in Science, Technology, Engineering, Mathematics, or equivalent practical experience. 9 years of experience troubleshooting and advocating for customer needs, and triaging technical issues (e.g., hardware, software, application, operational, process). 9 years of
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As an L2 IT Support Engineer, you will be responsible for the ongoing support, maintenance, enhancement, and operation of workplace technology, computer systems, and telecommunications services. In this role, you will provide advanced technical support to
職務の目的 Dysonでは、既成概念にとらわれず、失敗を恐れずに挑戦する姿勢が奨励されています。私たちは創造的で、協力的で、実践的、そして情熱的です。何より、自分たちの仕事に大きな誇りと熱意を持っています。 私たちは日々業界の壁を越え、世界水準の製品を開発するために挑戦し続けています。これを成功させるためには、コンプライアンスを念頭に製品設計を進める必要があります。つまり、企画の早い段階から設計チームと連携し、市場参入の障壁を取り除きます。 グローバル プロダクト レギュレーション＆コンプライアンスチームは、製品開発をサポートし、グローバル市場参入を実現するための専門知識と助言を提供します。 本ポジションでは、日本を拠点にした薬事分野の高度な知見と化粧品医薬部外品規制の実務経験を有する規制関連のプロフェッショナルを募集しています。当社グローバルレギュラトリーチームの日本の薬機規制エキスパートとして活躍いただきます。 この職種は、日本の薬機規制コンプライアンスの全責任を担うシニア・インディビジュアル・コントリビューター職であり、規制面での窓口となり、自立して担当プロジェクトの開発から上市、上市後サポートまでを管理し、PMD法への完全な適合を確保します。 主な担当は日本ですが、海外チームと連携する形でグローバルな案件にも参画します。 本ポジションは日本のオフィス勤務で、英国のシニアレギュラトリーマネージャーへのレポートとなります。 主な業務内容（アカウンタビリティ） 日本における医薬部外品規制コンプライアンス 薬機法に基づく内部規制エキスパートとしての役割 厚生労働省（MHLW）／医薬品医療機器総合機構（PMDA）／業界基準等の要件の解釈と適用 製品の分類（化粧品か医薬部外品か）および適切な効能表現の助言 日本向けラベリングの策定、レビュー、承認 日本の薬機法関連製品に関する届出・申請・設立義務（GMP、GQP、GVP）の管理 規制対応の文書対応や査察対応の準備支援 上市後の法的コンプライアンス維持、該当官公庁への義務報告を含む 日本の化粧品規制対応 日本の化粧品規制（厚生労働省・PMDA）の社内専門家としての役割 日本のポジティブ／ネガティブリスト及び基準に基づく成分の適合性確認 成分適合性および安全性の根拠確認 製造販売業／輸入業許可と必要な製品届出の支援 化粧品のラベリングと効能表現に関する規制指針の提供 プロジェクト主担当・チーム貢献 グローバルチームの日本地域薬機規制スペシャリスト 地域レギュラトリースペシャリストと連携しつつ、担当グローバル規制プロジェクトを自律的に管理 製品情報ファイルの管理、ラベリングのコンプライアンス確認 必要な登録・届出の完了 コンプライアンス要件をチームに明確に伝達 プロジェクト推進のために改善策の提案や評価への参画 チームのトランスフォーメーション施策・変革プロジェクトへの参加・主導 必要に応じてチームメンバーの指導・メンタリング 規制インテリジェンス 日本における情報収集のさまざまな手法への理解
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Requisition Number: 30322 Required Travel: 0 - 10% Employment Type: Full Time/Hourly/Non-Exempt Anticipated Salary Range: $60,697.00 - $74,880.00 Security Clearance: Ability to Obtain Level of Experience: Mid This opportunity resides with Global Security (GS). Mission Technologies’
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