役割・職務の概要 Clinical Development Scientist（CDS）は、日本における臨床開発プロジェクトの推進および承認取得に貢献する役割を担います。 開発プロジェクトをリードしているJapan Development Leadと連携し、臨床試験の計画・実施から承認申請まで一貫して関与するとともに、グローバル組織との連携を通じて臨床試験に関するプロセスの効率化や日本の開発組織の価値最大化に貢献します。 本ポジションでは、臨床開発に関する知識・スキル・経験を活かしてプロジェクトに貢献するとともに、さらに臨床開発に関わる総合的な能力を高め、将来的にDevelopment Japan内の多様な役割で活躍する基盤の構築も期待されます。 今回、募集するポジションは、内科系疾患（とくに循環器・代謝疾患）領域のプロジェクトのCDSです。 主な業務内容 各疾患領域において、臨床開発プログラム（第1相試験〜承認申請・承認取得まで）の推進 臨床試験関連文書の作成・レビュー （例：治験実施計画書、同意説明文書、CRF） 承認申請および規制当局対応に関する文書作成支援（例：CSR、CTD、PMDA相談資料、照会事項対応） Japan Development Leadのサポートによる臨床試験の円滑な遂行 患者報告アウトカム（PRO）等、新規手法やツールの導入・活用 臨床開発計画立案および臨床試験遂行に必要な情報の調査・提供 グローバルチームおよび関連部門との連携による臨床試験の情報共有・精度向上 臨床開発のプロセスの改善およびSOP整備への貢献 臨床・統計・臨床薬理担当者の連携による定量的意思決定の推進 主な関係部署・ステークホルダー 社外 治験実施医療機関・治験責任医師 規制当局（PMDA等） 社外医学専門家・学会 社内 臨床試験実施部門 統計解析部門 プロジェクトマネジメント部門 メディカルライティング 薬事部門 メディカル・マーケティング部門 Global Project Team 等 応募資格 必須要件
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
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Marcus Evans is a global leader in business intelligence, helping our clients grow by making connections, sharing knowledge, inspiring people, building relationships, and creating new opportunities. With over four decades of experience and teams of highly
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About Flexport: At Flexport, we believe global trade can move the human race forward. That’s why it’s our mission to make global commerce so easy there will be more of it. We’re shaping the future of
Job Overview: Clinical Team Leads (CTL) own the clinical delivery of clinical research trials. CTLs function as the Clinical Project Manager (CPM) within the core project team. CTLs partner with the Project Manager and other functional
Job Overview: The Senior CRA I is responsible for site monitoring and site management. Responsibility for clinical studies according to Fortrea, and/or Sponsor, Standard Operating Procedures, and Regulatory Guidelines. The Senior CRA I assure the implementation
Job Overview: A key operational role within our matrix organization, accountable for the clinical operational activities and performance within an assigned group of countries or delivery team, with responsibilities for customer connections and commercial activity. Leading
Job Overview: Prepares and negotiates and assists in the execution and retention of site agreements, confidentiality agreements, letters of indemnification and other contracts for Sponsors who contract Fortrea to perform this service. Maintains and contributes to
Job Description SummaryDevelop and maintain systems, rules, and processes to ensure fulfillment of internal and external requirements. Ensures that projects and products are capable and will meet specified standards (Preventive). Has knowledge of best practices and
Job Description: Job Objectives 本ポジションの主な任務は、日本におけるグループ2社の報酬・福利厚生（C&B）に関するすべての事項において、C&Bチームリーダーをサポートすることです。 業務範囲は幅広く、日々の基盤となるオペレーション（給与計算、年末調整、退職金計算、就業規則および各種社内規程の管理、社会保険手続き、雇用契約書の作成・管理など）から、より戦略的な人事管理まで多岐にわたります。これには、APAC地域本部（リージョンHQ）向けの英文レポート作成や報告、人事管理システムの設計・最適化、さらには大規模な人事・評価制度改定といったプロジェクト管理の主導も含まれます。また、これらC&Bのコア業務にとどまらず、ビジネスの状況や変化に応じて、人事総務部門が担うその他の臨時業務をサポートし、主体的に取り組んでいただくことも期待されています。 The primary objective of this position is to proactively support the C&B (Compensation & Benefits) Team Leader in driving and managing all C&B-related matters across two legal entities in Japan.
Mujin is a global leader in industrial automation, redefining supply chain efficiency through MujinOS—our intelligent operating system for robotics. At our core is Machine Intelligence (MujinMI), a unique approach that leverages real-time digital twins and advanced
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Your Role Develop and execute regulatory affairs (RA) activities from the development to the life cycle management, with collaborative with global and Japan stakeholders. Regulatory Affairs Group 2 Head focuses on the following post-marketing
Basic purpose of the job To plan and execute CDMA (Clinical Development & Medical Affairs) activities in Japan according to TA (Therapeutic Area) strategy. Confirmed target indication: Obesity disease, MASH (Metabolic dysfunction associated steatohepatitis). Accountabilities ・Gain insight
JOB SUMMARY Exhibits culinary talents by personally performing tasks while leading the banquet food preparation staff. Assists in coordinating menus, purchasing, scheduling, food preparation and plating for catering events. The individual is responsible for delivering a
CTM I/II Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate change
Site Contracting - Tokyo Osaka - Office Hybrid Home ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven organisation,
Clinical Pathway Capability Specialist Location: Tokyo Department: Sales Job type: Full Time Join us and make a difference when it matters most! At Mundipharma, we are proud of the work we do to bring innovative treatments