WELLINGTON MANAGEMENT Wellington Management offers comprehensive investment management capabilities that span nearly all segments of the global capital markets. Our investment solutions, tailored to the unique return and risk objectives of institutional clients in more than
About Us Wellington Management offers comprehensive investment management capabilities that span nearly all segments of the global capital markets. Our investment solutions, tailored to the unique return and risk objectives of institutional clients in more than
This is what you will do: The Senior Manager, Regulatory Affairs-Chemistry, Manufacturing, and Controls (RA- CMC) in Japan will manage complex projects for CMC submission in Japan and responses to regulatory agency inquiries for Alexion’s commercial and investigational
Ready to take your career global? Make your mark at one of the biggest names in payments. We’re looking for a Compliance Analyst to join our ever-evolving Compliance team and help us unleash the potential of every business.
Job Description: At Bank of America, we are guided by a common purpose to help make financial lives better through the power of every connection. We do this by driving Responsible Growth and delivering for our
Job Description SummaryシニアGPRM-Jとして、医薬品の開発段階から市販後に至るまでの薬事戦略を主導・支援し、日本における最適な承認取得および製品維持を実現する。日本およびグローバルの規制環境に精通した専門性を活かし、PMDA等の規制当局との信頼関係を構築するとともに、クロスファンクショナルおよびグローバルチームと連携し、ノバルティスの事業価値最大化に貢献する。また、業界活動や後進の育成を通じて、ノバルティス・ジャパンのリーディングカンパニーとしての地位確立を支える。 Job Description 業務内容： 医薬品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案、それに基づく開発プランの作成について中心的な役割を果たし薬事的リスクマネジメントを行う。 規制当局（PMDA, MHLW) 対応をリードし、プロジェクトチームの代表として関係当局との交渉に責任を持つ。例：開発プロジェクトの承認申請チームのリード Globalと協同し、世界同時開発・同時申請・同時承認の達成をドライブする。 各部門の担当者等と協働し、Product Life Cycle Planの最大化に貢献する。 業務のやりがい： 開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広く関わることができる 規制や業界の流れを正しく読み取り、将来的な変化を見越した薬事戦略の立案/実行をリードできる 社内外の顧客や海外の開発関連部署など多くのメンバーと多岐にわたる仕事に携われる 個人としての作業に加えて、チームメンバーとの協働を通じて、申請・承認などの大きなマイルストーンも経験できる 社内外や規制当局も巻き込んで、AIやITテクノロジーを活用した先進的な医薬品開発を推進していくイノベーティブな活動にも参画できる 求められる主なスキル・経験： 1.開発薬事に関わる知識，経験 –医薬品開発，薬事規制に関する全般的な知識経験 –規制当局との折衝経験 2.コミュニケーション・ネゴシエーション・プレゼンテーション –社内の他部門との調整 –規制当局との折衝・交渉 –マネジメントへの報告 3.プロジェクトマネジメント –進捗管理，会議運営，記録作成等 4.リーダーシップ –規制当局対応、承認申請チームのリード 5.英語 –マネジメントへのレポートの作成・説明，global memberとの電話会議等の機会があるため，業務に支障が出ない程度の英語力が必要になります。
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
The Team Lead, Global Regulatory Affairs CMC - Japan is responsible for providing strategic leadership and operational oversight for the Global Regulatory Affairs CMC - Japan team. Reporting to the Head of Global Regulatory Affairs CMC you will partner
We are a leading trading platform that is ambitiously expanding to the four corners of the globe. Our top-rated products have won prestigious industry awards for their cutting-edge technology and seamless client experience. We deliver only
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
Meta is seeking a Partner Manager who will serve as a critical relationship manager to government, political, and advocacy (GPA) partners utilizing our commercial products. In this role, you will establish and strengthen key partner relationships
Some careers have more impact than others. If you’re looking for further opportunities to develop your career, take the next step in fulfilling your potential right here at HSBC. Risk and Compliance is a global function that
Role Responsibilities: マネーロンダリング防止(AML)およびコンプライアンスマネージャー – 東京、日本 日本事業におけるマネーロンダリング防止（AML）およびコンプライアンスマネージャーとして、Western Union Japan K.K.（WUJKK）のAML／CFT／制裁対応体制の中核を担っていただきます。 日本およびグローバルで適用される法令・規制を踏まえ、社内および代理店（エージェント／サブエージェント）に対する管理・助言・モニタリングを通じて、実効性のあるコンプライアンス体制の維持・高度化を推進します。 マネーロンダリング防止（AML）、テロ資金供与対策（CTF）、拡散金融（PF）、経済制裁および輸出管理規制（外国為替及び外国貿易法（FEFTA）を含む）、ならびに関連する日本およびグローバルの規制要件について、社内関係者に対し専門的な助言・提言を行います。 主な業務内容 金融庁（FSA）／関東財務局（KFB）／財務省（MOF）等の日本の規制当局に対する主要な窓口としての対応 （立入検査・ヒアリング・照会対応等を含む当局対応全般の調整・統括） AML／CFT／PF／経済制裁・輸出管理（FEFTAを含む）に関する法令・ガイドライン・当局動向を継続的に把握・分析し、 WUJKKのコンプライアンス体制への影響評価および必要な対応を主導 WUJKKにおけるAML関連の当局提出資料、内部報告書等の作成、レビューおよび調整 部門戦略、目標および各種施策の策定におけるマネジメントへの支援 担当するエージェント／サブエージェントに対するAMLコンプライアンス管理およびプログラムレビューの実施 エージェント／サブエージェントに対する、AML関連の社内方針・手続の遵守に関する助言・支援 レビュー結果および指摘事項に関するフォローアップ、是正対応の進捗管理、関係部署への報告 標準的なレビューに加え、比較的高度・複雑なAMLプログラムレビューの担当 AML上級管理職の指示・監督のもと、規制当局、金融情報機関、法執行機関との対応業務を担当 必要に応じて、スタッフの指導・育成および上級管理職向けのレポーティングを実施 応募要件（Role Requirements） 学士号相当の学歴 日本語（N1相当、漢字を含む）および英語での高い読み書き能力と業務上のコミュニケーション能力 日本の規制対象金融機関、フィンテック、資金移動業等における5年以上のAML／コンプライアンス実務経験 AML／CFT、拡散金融、経済制裁・輸出管理（FEFTA等）を含む日本の規制環境に関する深い理解 日本におけるMLROまたは副MLROとしての実務経験があれば尚可 複数の金融商品・サービスを提供する組織、または規制当局・法律事務所等における、 決済・AML関連コンプライアンスの実務経験 日本の規制当局との直接的な実務対応経験 （立入検査、モニタリング、継続的な監督対応を含む） 複雑な論点を整理し、平易かつ説得力をもって説明・報告できる能力
Position Summary: The Regulatory Affairs Manager will lead regulatory assessment and execution of post-approval changes for products in Japan, collaborating with internal teams, global colleagues, and external partners to ensure compliant and timely change controls. This role involves
Job Description Position Overview The Specialist, Quality Systems & Compliance is an individual contributor who supports key GQP Quality Assurance activities on behalf of the Marketing Authorization Holder (MAH). The role plans and executes assigned quality tasks,
About ERM ERMは、世界最大級のサステナビリティ専門コンサルティングファームとして、世界有数の企業とパートナーシップを構築し、サステナビリティ課題に対する革新的なソリューションの提供と、将来世代の機会を守りながら現在のニーズを満たす持続可能なビジネス機会の創出を支援しています。 当社には、40以上の国・地域、150以上の拠点に8,000名を超える専門家が在籍しており、戦略的変革と技術的実行力を融合することで、クライアントのサステナビリティの実装を迅速かつ大規模に推進しています。 この取り組みを、ERMでは「Boots to Boardroom」アプローチと呼んでおり、戦略立案から現場での実行まで一貫して支援する包括的なサービスモデルを提供しています。 現在、日本におけるSustainable Product & Supply Chainチームの事業拡大に伴い、コンサルタントを募集しています。 業務内容 本ポジションでは、国内外のクライアントに対し、化学物質規制に関するコンサルティングサービスを提供いただきます。 主な業務内容は以下の通りです： コンプライアンスレビューおよび関連文書の管理 サプライヤー、輸入業者、当局などの第三者との調整業務（クライアント代理） 化学物質規制に関する専門的アドバイスの提供 応募要件 日本化審法（CSCL）および安衛法をはじめ、Korea-REACH、China-REACH、Taiwan-REACH、EU-REACH、米国TSCAなどに基づく新規または既存化学物質の登録業務経験5年以上 日本語ネイティブレベル・および英語での高いコミュニケーション能力 加えて、主体的に行動できる方、適切な判断力を持ち、ステークホルダーとの関係構築および円滑な協働ができる方を歓迎します。 化学、法務、または関連分野での実務経験をお持ちの方は尚可です。 求める人物像 本ポジションでご活躍いただくためには、以下のスキル・特性が求められます： クライアント志向の高い姿勢 優れたコミュニケーション能力（口頭・文書） グローバルな化学物質規制に関する知識 日本語および英語によるビジネスレベルの対応力 About ERM ERM is the world’s largest
Work Flexibility: Hybrid or Onsite Key Areas of Responsibility: Assesses regulatory intelligence to assist in the development of local, regional, and global regulatory strategies Participates in advocacy activities of a more advanced technical and/or tactical or strategic nature
Since we opened our doors in 2009, the world of commerce has evolved immensely, and so has Square. After enabling anyone to take payments and never miss a sale, we saw sellers stymied by disparate, outmoded
Job Description: Details of the Division and Team: Immediate backfill required for the VP role in DSI Local Country Finance, with a target for juniorization (AVP or below). This position is critical for financial accounting, transactional
Amazons Global Trade Services (GTS) team is seeking a Senior Trade Compliance Program Manager to join our Japan Trade Compliance team. This role is responsible for managing Japans import and export compliance programs, ensuring adherence to the Customs Act