Description About the Role & Hiring Manager I joined Zenity because the opportunity to define an entirely new security category was too compelling to pass up. Securing AI agents at scale is one of the most
職務の目的 Dysonでは、既成概念にとらわれず、失敗を恐れずに挑戦する姿勢が奨励されています。私たちは創造的で、協力的で、実践的、そして情熱的です。何より、自分たちの仕事に大きな誇りと熱意を持っています。 私たちは日々業界の壁を越え、世界水準の製品を開発するために挑戦し続けています。これを成功させるためには、コンプライアンスを念頭に製品設計を進める必要があります。つまり、企画の早い段階から設計チームと連携し、市場参入の障壁を取り除きます。 グローバル プロダクト レギュレーション&コンプライアンスチームは、製品開発をサポートし、グローバル市場参入を実現するための専門知識と助言を提供します。 本ポジションでは、日本を拠点にした薬事分野の高度な知見と化粧品医薬部外品規制の実務経験を有する規制関連のプロフェッショナルを募集しています。当社グローバルレギュラトリーチームの日本の薬機規制エキスパートとして活躍いただきます。 この職種は、日本の薬機規制コンプライアンスの全責任を担うシニア・インディビジュアル・コントリビューター職であり、規制面での窓口となり、自立して担当プロジェクトの開発から上市、上市後サポートまでを管理し、PMD法への完全な適合を確保します。 主な担当は日本ですが、海外チームと連携する形でグローバルな案件にも参画します。 本ポジションは日本のオフィス勤務で、英国のシニアレギュラトリーマネージャーへのレポートとなります。 主な業務内容(アカウンタビリティ) 日本における医薬部外品規制コンプライアンス 薬機法に基づく内部規制エキスパートとしての役割 厚生労働省(MHLW)/医薬品医療機器総合機構(PMDA)/業界基準等の要件の解釈と適用 製品の分類(化粧品か医薬部外品か)および適切な効能表現の助言 日本向けラベリングの策定、レビュー、承認 日本の薬機法関連製品に関する届出・申請・設立義務(GMP、GQP、GVP)の管理 規制対応の文書対応や査察対応の準備支援 上市後の法的コンプライアンス維持、該当官公庁への義務報告を含む 日本の化粧品規制対応 日本の化粧品規制(厚生労働省・PMDA)の社内専門家としての役割 日本のポジティブ/ネガティブリスト及び基準に基づく成分の適合性確認 成分適合性および安全性の根拠確認 製造販売業/輸入業許可と必要な製品届出の支援 化粧品のラベリングと効能表現に関する規制指針の提供 プロジェクト主担当・チーム貢献 グローバルチームの日本地域薬機規制スペシャリスト 地域レギュラトリースペシャリストと連携しつつ、担当グローバル規制プロジェクトを自律的に管理 製品情報ファイルの管理、ラベリングのコンプライアンス確認 必要な登録・届出の完了 コンプライアンス要件をチームに明確に伝達 プロジェクト推進のために改善策の提案や評価への参画 チームのトランスフォーメーション施策・変革プロジェクトへの参加・主導 必要に応じてチームメンバーの指導・メンタリング 規制インテリジェンス 日本における情報収集のさまざまな手法への理解
Minimum qualifications: Bachelors degree or equivalent practical experience. 6 years of experience in brand marketing, product marketing, or leading the consumer-facing Business-to-Consumer (B2C) marketing campaigns within the Japan market. Experience in stakeholder management and working with
About Us Visa is a world leader in payments technology, facilitating transactions between consumers, merchants, financial institutions and government entities across more than 200 countries and territories, dedicated to uplifting everyone, everywhere by being the best
Company Description It all started when engineer Fred Luddy wrote code that automated a tedious task for his coworker, Phyllis. She cried tears of joy. That moment inspired Fred to build a company that could do
Job Description 【採用背景】 当社は「2035 Aspiration」の実現に向け、企業価値および時価総額の持続的な成長(約6倍規模)を目指しています。その実現を支えるため、IRおよびMarket Intelligence機能の強化が重要な経営課題となっています。 変化の激しい半導体業界およびグローバル資本市場の動向を的確に捉え、投資家・市場の視点を経営陣へフィードバックするとともに、企業価値向上に向けた戦略的な示唆を提供・推進できる人材を求め、本ポジションの採用を行っています。 【主な業務内容】 1. IR戦略の策定および実行 ・投資家コミュニティにおける当社の認知度および評価向上を目的とした、包括的なインベスター・リレーションズ(IR)戦略を企画・立案し、その実行を主導する。 ・経営陣と緊密に連携し、IR戦略および各種施策が当社の中長期的な経営戦略・事業戦略と整合するよう統括・推進する。 ・財務情報、事業戦略、成長ストーリーを踏まえたIRメッセージングの全体設計を行い、開示および対話の一貫性を担保する。 2. マーケットインテリジェンスおよび経営へのフィードバック ・資本市場の動向、投資家の関心事項、評価軸、投資スタイルの変化を継続的に把握・分析する。 ・競合他社のIR活動、開示内容、アナリストレポート、株価動向および株主構成の変化等を分析し、当社の市場でのポジショニングを整理する。 ・投資家およびアナリストとの対話を通じて得られたインサイトを体系的に整理し、経営陣および関連部門へ適時にフィードバックする。 ・これらの分析結果を踏まえ、株式価値向上およびIR戦略高度化に向けた示唆・提言を行う。 3. 投資家・アナリストとのコミュニケーションおよびリレーションシップ・マネジメント ・国内外の機関投資家およびセルサイド・バイサイドアナリストに対する主要な窓口として、戦略的かつ継続的なコミュニケーションを担う。 ・当社の財務実績、経営戦略、成長戦略および中長期的な価値創造について、明確で一貫性があり、説得力のある説明を行う。 ・投資家ミーティング、ロードショー、カンファレンス等の企画・運営および参加を通じて、当社のビジョンおよび業績を適切に発信する。 ・プレスリリース、決算説明資料、プレゼンテーション資料、統合報告書・年次報告書等の投資家向け資料について、企画・作成・レビューおよび発信プロセスを統括する。 ・FP&A/経理部門等の関係部署と連携し、正確性および適時性を担保した情報開示および対外説明を行う。 (Eng) 1. IR Strategy Development and Execution Develop, implement, and
At F5, we strive to bring a better digital world to life. Our teams empower organizations across the globe to create, secure, and run applications that enhance how we experience our evolving digital world. We are
Here at Appian, our values of Intensity and Excellence define who we are. We set high standards and live up to them, ensuring that everything we do is done with care and quality. We approach every
About Invesco As one of the world’s leading independent global investment firms, Invesco is dedicated to rethinking possibilities for our clients. By delivering the combined power of our distinctive investment management capabilities, we provide a wide
Who we are looking for We are seeking a motivated and detail-oriented Fixed Income Portfolio Manager (Vice President I) to join our Tokyo-based investment team. This role will support the management of institutional fixed income portfolios
Who we are ? Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world and the 2nd largest private French pharmaceutical group. Laboratoires Pierre Fabre Japon (LPFJ) is the Japanese subsidiary of Pierre Fabre. Its
Job Description Summary: In Japan & Korea Operating Unit (JKOU), we aspire to build a balanced and locally relevant portfolio of global and local brands with strong potential to grow our consumer base, increase purchase frequency,
*THIS ROLE IS OPEN FOR APPLICATIONS FROM CURRENT EMPLOYEES OF EAKIN HEALTHCARE ONLY* At Eakin Healthcare, care is at the heart of everything we do. We are a family-owned global medical device company driven by a
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
企業概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes that improve people’s lives.
Company Description It all started in sunny San Diego, California in 2004 when a visionary engineer, Fred Luddy, saw the potential to transform how we work. Fast forward to today — ServiceNow stands as a global
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