Description Location: Korea or Japan Overview: Ceva is at the forefront of AI inference and signal processing, powering some of the worlds most advanced edge devices with our NPU, Connectivity, Wireless, and Sensing IP platforms. As
Job Description ・医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する ・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う ・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う ・薬物動態(PK)解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する ・PK結果の速報を作成し配信する。 ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む ・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する ・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する ・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。 ・必要に応じてモデリング&シミュレーション(M&S)を実施する ・グループ内のM&Sスキル向上への提言及び下位部員に対するメンターとして教育・指導的役割を担う 応募条件 【必須(MUST)】 ・臨床薬理部門もしくは関連部門での3年~10年程度の実務経験 ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の知識・理解 ・非臨床ADMEの知識・理解 ・ノンコンパートメントPK解析の知識・理解 【歓迎(WANT)】 ・ノンコンパートメントPK解析の実務経験 ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の実務経験 ・各品目のプロジェクトチーム内で、他のメンバーと積極的に関わって議論/プレゼンできる方 ・海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築できる方 ・CDISC / non-CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・経験があれば尚可 ・博士号(PhD)であれば尚可 Required Skills: Clinical Trial
Company Description Keywords Studios is a global provider of creative and technical services to the video games industry, with over 13,000 professionals across 70+ studios in 25+ countries. We support clients across the entire game lifecycle
Job Description To drive technical excellence in Analog design of power management integrated circuits, delivering hands-on block and top-level design from specification to clear database in collaboration with block lead designers. 【Key Responsibilities】 Design, verification and
Job Description Our company continues to grow while maintaining competitiveness in the expanding semiconductor market. During this phase of revenue growth, understanding the structural factors and trends through quantitative and qualitative analysis is critically important for
Company Description It all started in sunny San Diego, California in 2004 when a visionary engineer, Fred Luddy, saw the potential to transform how we work. Fast forward to today — ServiceNow stands as a global