Company Description PSI is a leading full-service global Contract Research Organization providing a wide range of clinical trial services to the pharmaceutical and biotechnology industry, mainly for the development of clinical drugs. PSI has 3,000+ employees and 40+
Job title: CMC Regulatory Manager Location: Hatsudai, Tokyo About the job Role & Responsibilities The incumbent regulatory professional is accountable for Japan strategic management of a portfolio of development projects and post-marketed products within Global regulatory
- English follows Japanese: - 【職務概要】 科学・研究分野におけるグローバルな B2B データプロバイダーで働くことに興味はありますか？ お客様やチームに対して、あなたの科学的専門知識を活かしてみませんか？ 【役割について】 ソリューションコンサルタント（SC）は、主にプリセールス活動を支援する専門家として活躍します。Chemistry（化学）領域における深い専門知識と高い商業的理解を活かし、営業チームと連携して顧客ニーズを把握し、最適なソリューションを設計し、価値を示すデモを提供します。 ポストセールスでは、専門的な知識が必要な場合にカスタマーサクセスマネージャー（CSM）と協力し、複雑な技術的課題への対応や技術トレーニングを支援します。日常的な顧客管理は担当しないため、短期間で信頼関係を築き、商談および顧客成功の両面で重要な役割を果たすことが求められます。 【主な業務内容】 ・営業チームの主要な技術パートナーとして、顧客課題を特定し、ビジネス価値を生むソリューション戦略を共に構築する ・製品の機能をビジネス成果に結びつけるデモやワークショップを提供する ・専門知識を活かし、商談戦略やソリューション設計における信頼できるアドバイザーとして貢献する ・CSM からのエスカレーションに対応し、Chemistry ソリューションに関する高度な技術支援を行う ・製品の深い知識を活かして、導入促進、利用最適化、複雑な顧客質問への対応を支援する ・高度なデモ、技術ディープダイブ、ワークショップを必要に応じて実施する ・顧客、営業、Advanced Data Solutions、カスタマーサクセス、プロダクトチームの橋渡し役として、製品改善に役立つフィードバックを提供する ・業界動向、顧客ニーズ、新技術に関する最新知識を維持する ・プリセールス／ポストセールスの体験を向上させるプロセスや資料を作成する ・複数の顧客案件や社内リクエストを効率的に管理し、優先順位をつけて迅速に対応する 【応募要件】 ・コンサルティング、カスタマーサクセス、アカウントマネジメントなど、類似の顧客対応業務での成功実績（B2B または SaaS 環境であれば尚可） ・化学、バイオテクノロジー、または関連分野の学士号以上 ・あらゆるレベルのステークホルダーに対応できる優れたコミュニケーション力、プレゼンテーション力、関係構築力 ・複雑な要件を迅速に理解し、実行可能な提案に落とし込む分析的・コンサルティング的思考
- English follows Japanese: - 【職務概要】 科学・研究分野におけるグローバルな B2B データプロバイダーで働くことに興味はありますか？ お客様やチームに対して、あなたの科学的専門知識を活かしてみませんか？ 【役割について】 ソリューションコンサルタント（SC）は、主にプリセールス活動を支援する専門家として活躍します。Chemistry（化学）領域における深い専門知識と高い商業的理解を活かし、営業チームと連携して顧客ニーズを把握し、最適なソリューションを設計し、価値を示すデモを提供します。 ポストセールスでは、専門的な知識が必要な場合にカスタマーサクセスマネージャー（CSM）と協力し、複雑な技術的課題への対応や技術トレーニングを支援します。日常的な顧客管理は担当しないため、短期間で信頼関係を築き、商談および顧客成功の両面で重要な役割を果たすことが求められます。 【主な業務内容】 ・営業チームの主要な技術パートナーとして、顧客課題を特定し、ビジネス価値を生むソリューション戦略を共に構築する ・製品の機能をビジネス成果に結びつけるデモやワークショップを提供する ・専門知識を活かし、商談戦略やソリューション設計における信頼できるアドバイザーとして貢献する ・CSM からのエスカレーションに対応し、Chemistry ソリューションに関する高度な技術支援を行う ・製品の深い知識を活かして、導入促進、利用最適化、複雑な顧客質問への対応を支援する ・高度なデモ、技術ディープダイブ、ワークショップを必要に応じて実施する ・顧客、営業、Advanced Data Solutions、カスタマーサクセス、プロダクトチームの橋渡し役として、製品改善に役立つフィードバックを提供する ・業界動向、顧客ニーズ、新技術に関する最新知識を維持する ・プリセールス／ポストセールスの体験を向上させるプロセスや資料を作成する ・複数の顧客案件や社内リクエストを効率的に管理し、優先順位をつけて迅速に対応する 【応募要件】 ・コンサルティング、カスタマーサクセス、アカウントマネジメントなど、類似の顧客対応業務での成功実績（B2B または SaaS 環境であれば尚可） ・化学、バイオテクノロジー、または関連分野の学士号以上 ・あらゆるレベルのステークホルダーに対応できる優れたコミュニケーション力、プレゼンテーション力、関係構築力 ・複雑な要件を迅速に理解し、実行可能な提案に落とし込む分析的・コンサルティング的思考
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 職種：バリデーション試験受託 業種：ライフサイエンス、バイオテクノロジー 勤務地：横浜 勤務シフト：フレックス制、勤務時間例) 9:00～17:30（7時間30分）、実験業務により7:00～15:30から13:00～21:30のシフト勤務有 職務内容： 製薬会社の製造工程で使用されるろ過滅菌用フィルターのバリデーション試験を受託するラボにおける実験業務。 当ラボではISO9001基準に基づく品質管理のもと、最新のガイドラインに適合した世界共通の試験サービスを提供しています。 ・実験及びデータ、文書作成業務（細菌捕捉バリデーション、適合性試験、医薬品を用いたフィルターの完全性試験等）及び文書の翻訳業務 ・業務の品質維持、向上のための活動 ・世界にある4箇所のバリデーションラボとの協働。グローバルプロジェクトへの参加 ・顧客へ最新の業界情報の提供（技術セミナー、ソートリーダーシップ活動等） 必須条件： ・ライフサイエンス分野や製薬会社で研究、実験、Quality Control、エンジニアリング等の経験。 （または医療機器会社で技術営業を経験し、学生時に無菌操作の実験研究をした経歴の方も対象） ・理学、生物学、化学、物理学、薬学、農学等の分野の学位または修士卒。 ・クリーンベンチにおける無菌操作経験。 ・TOEIC 600点以上、ビジネスレベルの英語力（会話、読み、書き）と日本語力、英語の科学論文がある程度読解できる。（データ入力システムは英語ベースです） （現状読み書きレベルの英語力で、今後英会話力を伸ばしていきたいと考えている方も可） ・コミュニケーション力があり、国内外の同僚との協働やディスカッション、顧客との技術的な会話が可能な方。 ・抗がん剤、毒劇物等の取り扱い可能な方。 ・実験作業に合わせた早番、遅番が可能な方。 歓迎条件： ・品質基準（GMP、GLP、ISO等）に基づいた業務経験。 ・培養プロセス、製薬プロセス、バリデーション、薬局方等のガイドライン、毒劇物の取り扱い、ろ過滅菌の知識。 ・将来のラボのマネジャーとして周囲を牽引していく情熱がある方。 ・専門性の高い職場であるため、入社後の技術的、専門的知識の習得に加え、様々な場面で自ら判断し、物事を先に進める力が必要です。 ・柔軟なアイディアを持ち、新しい技術の推進や業務効率化をリードできる方。 ・ワークロードの優先付けができ、顧客、品質、結果を重視する。 ・デジタルツールに慣れている。 ・機器のIQ/OQの計画及び実施経験がある。 Industry type:
Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.
Drug Safety Associate - Tokyo Osaka - Office Hybrid ICON is a global healthcare intelligence and clinical research organisation united by a mission to bring new medicines and treatments to patients faster. As a values-driven organisation,
Bring more to life. Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology? At Genedata, one of Danaher’s 15+ operating companies, our work saves lives – and we’re