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Quality Assurance Associateの求人-chiyoda - 26 Job Positions Available

26 / 1 - 20 求人
MSD 求人

Job Description 弊社の品質保証(QA)は、製品開発ライフサイクルの各重要段階において品質に重点を置く独立組織であり、承認後の販売活動を含め、高品質で安全かつ有効な製品を確保することで、世界中の人々の生活の向上と救命という会社の使命に貢献しています。 弊社QA Clinical Quality(CQ)は、弊社が臨床試験において、適切なプロセス、手順、戦略、およびデータインテグリティの確保を通じて、適用されるグローバル規制要件を遵守しつつ、被験者の安全性、権利、福祉を確実に守っていることについて、独立した保証を提供します。 Primary Responsibilities: 日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。 QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー(例:臨床開発部門)への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置(CAPA)が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。 CtQ要因(Critical to Quality Factors)を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。 ICH(International Council for Harmonization)、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料(必要に応じて)、ならびにCountry Office(CO)のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。 品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト/製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。 担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。 QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。 QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。 QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。 経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。 指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。 QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。 日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。 日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット(QMU)の一員として日常的な支援を提供する。 PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。 必要なスキル

MSD  17日前
TikTok 求人

About the Team Eco-Operations, one of the essential pillars of ADSEO, plays a significant role in TikToks content understanding system by focusing on content categorization across both video and account dimensions. This work supports intelligent recommendation

TikTok  12日前
Bristol Myers Squibb 求人

Working with Us Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department.

Bristol Myers Squibb  18日前
Fidelity International 求人

About the OpportunityJob Type: Permanent Application Deadline: 29 June 2026 Title Enterprise Resilience and BCM Associate Director Department Enterprise Resilience, Global Risk, General Counsel Location Japan (Tokyo) Reports To Global Lead Crisis Management & BCM Level Associate Director

Fidelity International  28日前
Randstad Sourceright - Japan 求人

Pharmacovigilance System • Implement and maintain a pharmacovigilance system for the UCB products authorized in the territory and ensure compliance with applicable regulatory and company requirements; • Work in close collaboration with corporate Patient Safety teams

Randstad Sourceright - Japan  23日前
Alcon 求人

【アルコンについて】(English version is provided below) アルコンは素晴らしい視界を人々にもたらすことで人々の生活の質を高めることに情熱を持っています。世界で25,000人以上の社員が在籍し、グローバルな眼科医療の発展に向けて、革新を恐れず、迅速に行動し、前進を続けています。また、私たちは社員一人ひとりの貢献を認め、これまでにないキャリア成長の機会を提供する、インクルーシブな企業文化を育んでいます。患者様や顧客の生活に、共に大きな違いを生み出していける仲間を募集しています。(See your impact at alcon.com.careers) <ポジションの魅力> 世界トップクラスのアイケアカンパニーで、コンタクトレンズの品質とお客様の安心・安全を守る重要な役割を担います。 製品対応や品質調査を通じて、グローバルチームや製造元とも連携しながら、品質向上の最前線に携われるポジションです。 将来的には、専門性を高めながらリーダー・マネージャーとしてのキャリア成長も可能です。 【業務内容】 コンタクトレンズおよびレンズケア製品の品質保証業務として、以下をお任せします: 製品苦情に関する調査(製品受領・照合・検査・記録) 調査結果のシステム入力および顧客向け報告書の作成 海外製造元とのコミュニケーション・調査内容の確認 QMS/GQPに基づく品質保証業務の推進 検査機器および手順書の管理 苦情データの集計・分析による品質向上活動 【必要スキル・経験】 大学卒業または同等の学歴 品質保証または品質管理の実務経験 日本語での業務遂行能力 英語力(メール対応・文書読解が可能なレベル) 基本的なPCスキル(Excel, Word, PowerPoint, M365) 【尚可経験・スキル】 医療機器業界での経験・知識 ラボでの製品試験・検証経験 ビジネスレベルの英語力 【こんな方を求めています】

Alcon  20時間前
Novartis 求人

Job Description Summary品質保証のプロフェッショナルとして、グローバルな組織と連携しながら日本の医薬品品質基準をリードできる重要な役割です。品質保証体制の設計をはじめ、事業の根幹を支えるミッションに携わり、社内外の関係者と協力して高品質な医薬品の提供に貢献できます。QMS(品質マネジメントシステム)の知見を活かし、自ら学び、挑戦し続ける姿勢を大切にする方にとって、成長とやりがいを実感できる環境です。 Job Description Key Responsibilities: サイトおよびサプライヤーの品質保証活動をリードし、cGxP基準への準拠を確保する (輸入品の出荷判定、検査) 製品(開発中・移管中・商品化中)の品質管理とリリースプロセスを監督する 新規製品立ち上げ時の施設設計や品質保証体制の構築を主導する 無菌製剤の製造に関するSOPの策定と運用を推進する 社内外の関係者・ベンダーと連携し、強固な品質管理体制を構築する グローバル組織と協働し、日本の規制要件を満たす品質プロセスを導入する. Essential Requirements: 学歴不問 品質保証に関する知識と3年以上の実務経験 無菌製剤のご経験がある方は歓迎 日本語が母国語レベルであること 英語での業務遂行が可能(メール30-40%、会議10-20%参加) 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションできる能力 新しい知識やスキルを積極的に学び、柔軟に対応できる姿勢 偽の求人広告や採用オファーにご注意ください ノバルティスでは、当社名や幹部の名前を不正に使用して求職者をだます「採用詐欺」が発生していることを認識しています。 ノバルティスでは、面接なしに採用オファーを出すことはなく、候補者に金銭を要求することも決してありません。 現在の求人情報はすべてこちらに掲載されています。詐欺の可能性がある求人広告や採用オファーに遭遇した場合は、返信したり、金銭や個人情報を送ったりしないよう強くおすすめします。 ノバルティスでキャリアを築く魅力: 病気と向き合う人々やそのご家族を支えるには、革新的な科学だけでは不十分です。それには、あなたのような情熱と知性を持った仲間が必要です。 互いに協力し、支え合い、刺激し合うことで、患者さんの人生を変えるようなブレークスルーを生み出すことができます。さあ、一緒により明るい未来を創りませんか? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture ノバルティス・タレントネットワーク: 今のノバルティスの募集職種がご希望に合わない場合でも、ぜひタレントコミュニティにご登録ください。あなたに合ったキャリアの機会が見つかり次第、いち早くご案内いたします。 https://talentnetwork.novartis.com/network 福利厚生: ノバルティスの福利厚生と報奨について必要な情報は、ノバルティスライフハンドブックに記載されています。

Novartis  4時間前
LSEG 求人

Role summary The Senior Compliance Officer, Japan is responsible for managing and maintaining LCH’s compliance with the Japanese regulatory framework as it applies to central clearing services. The role involves communicating with and developing a relationship

LSEG  28日前
Fortrea 求人

Job Overview: Assist with the overall Clinical Safety and/or PSS operations associated with products including the entire adverse events process which may include safety data collected from clinical trials and/or post marketing setting (i.e., unsolicited reports).

Fortrea  25日前
Marriott International 求人

Concierge Supervisor Job Responsibility Respond to guest requests for special arrangements or services (e.g., transportation, reservations, dry cleaning) by making arrangements or identifying appropriate providers. Respond to special requests from guests with unique needs and follow

Marriott International  24日前
Marriott International 求人

POSITION SUMMARY Spa Specialists support key spa operations and help create a memorable guest experience. They promote spa services and retail products, manage reservations, answer guest questions, check in guests, and handle payments. They must follow

Marriott International  16日前
Marriott International 求人

POSITION SUMMARY Promote awareness of brand image internally and externally. Use sales techniques that maximize revenue while maintaining existing guest loyalty to Marriott. Recognize opportunities to up-sell the customer and sell enhancements to create a better

Marriott International  16日前
Marriott International 求人

POSITION SUMMARY Answer, record, log, and process all guest calls, requests, questions, or concerns. Operate telephone switchboard station. Process guest requests for wake-up calls, screening calls, do not disturb, call forwarding, conference calls, TDD relay calls,

Marriott International  14日前
Marriott International 求人

JOB SUMMARY Position responsible for assigned food and beverage/culinary operations. Oversees guest and employee satisfaction, maintaining standards and meeting or exceeding financial goals. CANDIDATE PROFILE Education and Experience • Business-level communication skills in Japanese are required.

Marriott International  14日前
Marriott International 求人

POSITION SUMMARY Perform general office duties to support Sales & Marketing (e.g., filing, sending emails, typing, faxing, copying). Prepare sales-related documents throughout the sales process (e.g., proposals, contracts, or banquet event orders). Promote awareness of brand

Marriott International  12日前
Marriott Vacations Worldwide 求人

CORE WORK ACTIVITIES Sales Promote awareness of brand image internally and externally. Use sales techniques that maximize revenue while maintaining existing guest loyalty to Marriott Vacation Club International (MVCI). Concierge Services Assist guests for any questions

Marriott Vacations Worldwide  10日前
Cushman & Wakefield 求人

Job TitleSenior Operations Director, North Asia Job Description SummaryPOSITION OVERVIEW Cushman and Wakefield’s Data Centre Group Technical Services Asia Pacific specialises in the delivery and advisory of mission critical facilities, including data centres, digital infrastructure, utilities

Cushman & Wakefield  3日前
Marriott International 求人

POSITION SUMMARY Process all guest check-ins by confirming reservations, assigning room, and issuing and activating room key. Process all payment types such as room charges, cash, checks, debit, or credit. Process all check-outs including resolving any

Marriott International  3日前
Marriott International 求人

POSITION SUMMARY Greet and escort guests to rooms. Open doors and assist guests/visitors entering and leaving property. Inform guests of property amenities, services, and hours of operation, and local areas of interest and activities. Identify and

Marriott International  3日前
Marriott International 求人

POSITION SUMMARY Greet and escort guests to rooms. Open doors and assist guests/visitors entering and leaving property. Inform guests of property amenities, services, and hours of operation, and local areas of interest and activities. Identify and

Marriott International  3日前

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