メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Your Role Develop and execute regulatory affairs (RA) activities from the development to the life cycle management, with collaborative with global and Japan stakeholders. Regulatory Affairs Group 2 Head focuses on the following post-marketing activities:
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 YOUR ROLE This role provides a unique opportunity to make a significant impact in the pharmaceutical industry while working in a dynamic and supportive environment. As the CMC Regulatory Senior Manager, you will serve
This is what you will do: The Senior Manager, Regulatory Affairs-Chemistry, Manufacturing, and Controls (RA- CMC) in Japan will manage complex projects for CMC submission in Japan and responses to regulatory agency inquiries for Alexion’s commercial and investigational
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！ 冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？ 患者さんのためにひとつになって団結し、生命の誕生、QOLの向上、命をつなぐサポートをすることか、ヘルスケアにおける私たちの目的です。私たちは、腫瘍学、神経学、不妊治療などの疾患領域において、医薬品、インテリジェント装置、革新的技術を開発します。私たちのチームは、人生のすべてのステージで患者さんを助けるために、情熱と執拗な好奇心を持って6大陸全体で協力して働いています。ヘルスケアチームに入ることは、多様的で包含的、そして柔軟な職場文化の一部となることです。世界中で個人的な能力開発とキャリアアップの素晴らしいチャンスが待ち受けています。 Your Role Develop and execute regulatory affairs (RA) activities from the development to the life cycle management, with collaborative with global and Japan stakeholders. Regulatory Affairs Group 2 Head focuses on the following post-marketing activities:
Key Responsibilities Overseeing and managing market risk for relevant equities portfolios in line with local and Group risk policies, ensuring risks are identified, understood, captured, reported, escalated, and managed within risk appetite; and serving as a member of the relevant
Key Responsibilities Overseeing and producing daily/weekly/monthly/quarterly risk reporting, presentations, and executive dashboards. Ensure timely regulatory reporting and disclosures, liaison with auditors and compliance. Drive automation and process improvement initiatives (AI, VBA, SQL, Python/R); Experience and Qualifications 10+ years
Key Responsibilities Prepare and distribute daily, weekly, monthly, and quarterly risk reports, presentations, and executive dashboards Support timely regulatory reporting and disclosures; assist in liaising with auditors and compliance teams Contribute to automation and process improvement initiatives using
Key Responsibilities Overseeing and managing market risk for relevant equities portfolios in line with local and Group risk policies, ensuring risks are identified, understood, captured, reported, escalated, and managed within risk appetite; representing market risk in governance committees; and serving as
Job Description: At Bank of America, we are guided by a common purpose to help make financial lives better through the power of every connection. We do this by driving Responsible Growth and delivering for our
Position Background Risk Analytics is seeking an Associate to support Counterparty Credit Risk Analytics IMM (Internal Models Method) projects and regulatory deliverables as well as other Risk Analytics coverage projects in Asia including Japan. The candidate needs to collaborate within
Job Description SummaryシニアGPRM-Jとして、医薬品の開発段階から市販後に至るまでの薬事戦略を主導・支援し、日本における最適な承認取得および製品維持を実現する。日本およびグローバルの規制環境に精通した専門性を活かし、PMDA等の規制当局との信頼関係を構築するとともに、クロスファンクショナルおよびグローバルチームと連携し、ノバルティスの事業価値最大化に貢献する。また、業界活動や後進の育成を通じて、ノバルティス・ジャパンのリーディングカンパニーとしての地位確立を支える。 Job Description 業務内容： 医薬品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案、それに基づく開発プランの作成について中心的な役割を果たし薬事的リスクマネジメントを行う。 規制当局（PMDA, MHLW) 対応をリードし、プロジェクトチームの代表として関係当局との交渉に責任を持つ。例：開発プロジェクトの承認申請チームのリード Globalと協同し、世界同時開発・同時申請・同時承認の達成をドライブする。 各部門の担当者等と協働し、Product Life Cycle Planの最大化に貢献する。 業務のやりがい： 開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広く関わることができる 規制や業界の流れを正しく読み取り、将来的な変化を見越した薬事戦略の立案/実行をリードできる 社内外の顧客や海外の開発関連部署など多くのメンバーと多岐にわたる仕事に携われる 個人としての作業に加えて、チームメンバーとの協働を通じて、申請・承認などの大きなマイルストーンも経験できる 社内外や規制当局も巻き込んで、AIやITテクノロジーを活用した先進的な医薬品開発を推進していくイノベーティブな活動にも参画できる 求められる主なスキル・経験： 1.開発薬事に関わる知識，経験 –医薬品開発，薬事規制に関する全般的な知識経験 –規制当局との折衝経験 2.コミュニケーション・ネゴシエーション・プレゼンテーション –社内の他部門との調整 –規制当局との折衝・交渉 –マネジメントへの報告 3.プロジェクトマネジメント –進捗管理，会議運営，記録作成等 4.リーダーシップ –規制当局対応、承認申請チームのリード 5.英語 –マネジメントへのレポートの作成・説明，global memberとの電話会議等の機会があるため，業務に支障が出ない程度の英語力が必要になります。
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
ABOUT US: LSEG (London Stock Exchange Group) is more than a diversified global financial markets infrastructure and data business. We are dedicated, open-access partners with a commitment to excellence in delivering the services our customers expect
Firm Risk Management Firm Risk Management (FRM) supports Morgan Stanley to achieve its business goals by partnering with business units across the Firm to realize efficient risk-adjusted returns, acting as a strategic advisor to the Board and protecting the
Meta is seeking a Partner Manager who will serve as a critical relationship manager to government, political, and advocacy (GPA) partners utilizing our commercial products. In this role, you will establish and strengthen key partner relationships
Some careers have more impact than others. If you’re looking for further opportunities to develop your career, take the next step in fulfilling your potential right here at HSBC. Risk and Compliance is a global function that
Position Summary: The Regulatory Affairs Manager will lead regulatory assessment and execution of post-approval changes for products in Japan, collaborating with internal teams, global colleagues, and external partners to ensure compliant and timely change controls. This role involves
Job title: CMC Regulatory Manager Location: Hatsudai, Tokyo About the job Role & Responsibilities The incumbent regulatory professional is accountable for Japan strategic management of a portfolio of development projects and post-marketed products within Global regulatory CMC & Devices
About ERM ERMは、世界最大級のサステナビリティ専門コンサルティングファームとして、世界有数の企業とパートナーシップを構築し、サステナビリティ課題に対する革新的なソリューションの提供と、将来世代の機会を守りながら現在のニーズを満たす持続可能なビジネス機会の創出を支援しています。 当社には、40以上の国・地域、150以上の拠点に8,000名を超える専門家が在籍しており、戦略的変革と技術的実行力を融合することで、クライアントのサステナビリティの実装を迅速かつ大規模に推進しています。 この取り組みを、ERMでは「Boots to Boardroom」アプローチと呼んでおり、戦略立案から現場での実行まで一貫して支援する包括的なサービスモデルを提供しています。 現在、日本におけるSustainable Product & Supply Chainチームの事業拡大に伴い、コンサルタントを募集しています。 業務内容 本ポジションでは、国内外のクライアントに対し、化学物質規制に関するコンサルティングサービスを提供いただきます。 主な業務内容は以下の通りです： コンプライアンスレビューおよび関連文書の管理 サプライヤー、輸入業者、当局などの第三者との調整業務（クライアント代理） 化学物質規制に関する専門的アドバイスの提供 応募要件 日本化審法（CSCL）および安衛法をはじめ、Korea-REACH、China-REACH、Taiwan-REACH、EU-REACH、米国TSCAなどに基づく新規または既存化学物質の登録業務経験5年以上 日本語ネイティブレベル・および英語での高いコミュニケーション能力 加えて、主体的に行動できる方、適切な判断力を持ち、ステークホルダーとの関係構築および円滑な協働ができる方を歓迎します。 化学、法務、または関連分野での実務経験をお持ちの方は尚可です。 求める人物像 本ポジションでご活躍いただくためには、以下のスキル・特性が求められます： クライアント志向の高い姿勢 優れたコミュニケーション能力（口頭・文書） グローバルな化学物質規制に関する知識 日本語および英語によるビジネスレベルの対応力 About ERM ERM is the world’s largest
Position Summary: We are seeking a senior risk management professional for an In-Business Risk (IBR) officer role supporting the Investor Services division in Japan and South Korea. Reporting to the Japan Services IBR Head, the ideal candidate will