General Information Job Advert Title: 【アステラス製薬/焼津】経口製剤処方およびプロセス設計担当（主に低／中分子医薬品，グローバルCMC） Location: Yaizu, Shizuoka Division: Product Research & Development Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 アステラス製薬製剤研究所では患者さんの「価値」向上のため，患者さんに実際に投与し，最大限の効果を発揮できる製剤化研究を実施しています。治療手段，モダリティが多様化する中でも，経口製剤は治療手段として引き続き重要な位置を占めています。製剤開発研究室では，主に経口製剤の開発において，処方設計・プロセス設計あるいは生産サイトへの技術移転・商用生産等の経験を有し，斬新なアイデアとチャレンジ精神，熱意を持って製剤研究や新規技術開発を遂行し，プロジェクトをグローバルにリードできる人材を募集します。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） チームリード，製剤リードの指示のもと，経口剤の開発を中心に下記の業務を遂行していただきます。 ・ 経口剤の処方設計 ・ 経口剤の治験薬製造 ・ 経口剤のプロセス開発（スケールアップ検討含む） ・
General Information Job Advert Title: Medical Writing, Clinical Transparency Scientist Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Clinical Operations, Quantitative Sciences and China Development Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to
General Information Job Advert Title: People Partner Location: Nihonbashi,Tokyo Division: Human Resources Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE for patients. We provide
General Information Job Advert Title: People Operations Partner Location: Yaizu Division: Human Resources Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE for patients. We
Mission: 日本のオンコロジー領域において、コンパニオン診断を含む遺伝子検査の最適な導入を主導し、保険償還、病理検体確保、運用実装、検査会社・学会連携を統合することで、治療アクセスを最大化する。 Job Description: 関係部門と協力しながら、がん種別の診断薬の課題に応じて、導入戦略を設計・実装 - 病理検体（FFPE/血中DNA等）とワークフロー最適化、TAT短縮、失敗率低減、施設整備のための計画を作成 新規診断薬の保険償還及び市場適合性の評価、普及を加速させるための計画、代替プラットフォーム選定業務をリード、または関与する 検査会社、検査関連の学会 など外部ステークホルダーの１次窓口としての対応 Requirements: Mandatory 製薬・検査会社・医療機関のいずれかでオンコロジー領域の実務経験 5年以上; 以下の要件から複数の該当項目があること 遺伝子検査（NGS/PCR）またはIHC/ISH/病理運用の基礎知識と、現場実装・改善の主導経験 学会/委員会/検査会社/病院との折衝・合意形成スキル 申請/薬事・品質/コンプライアンスの基礎理解 日本語スキル(ネイティブ相当) Nice to Have コンパニオン診断（CDx）申請/審査対応、LDTからIVD移行、腫瘍パネル（FFPE/液状生検）の導入経験 償還取得や費用対効果評価の実務、がんゲノム医療中核拠点/連携病院での運用知見 病理検体前処理、デジタルパソロジー、レポート解釈支援、QCS/外部精度管理の知見 複数プラットフォーム（PCR、NGS、IHC、FISH、ctDNA、HRD、MSI/TMB）の実装経験、KOLネットワーク マトリクス環境のPM経験 英語スキル(Globalとの折衝ができるレベル) Competency: 問題構造化と実装ドリブンの遂行力、現場定着まで自分でやり切る姿勢 ステークホルダー・マネジメント/交渉力、データドリブン意思決定（品質/KPI設計） 高いコンプライアンス意識と患者志向、医療現場への共感 Location Osaka or Tokyo Career Level F Date
【ポジションのご説明】 ●開発プログラムにおいて、試験レベルのプログラマーを務めていただきます ●複数の研究領域にわたる臨床試験のプログラミングと解析をサポートしていただきます ●グローバルとの協働が多く、英語スキルを活かしてご活躍いただけます 【業務内容】 ●申請および試験のデータセット（SDTM および ADaM）、表、図、リスト、統計出力、プログラム文書が、規制当局、統計解析部門および UCB 内の他部門の標準要件を満たしていることを確認する。 ●データセット（SDTM、ADaM）、併合データセット、表、図、リスト、関連するメタデータの仕様書を作成する。 ●臨床試験の統計報告の目的で使用される SAS プログラムのバリデーションに関して、21-CFR Part 11 規制を確実に遵守する。 【応募要件】 - 臨床開発プログラム（第 I/II 相から第 IV 相、承認後の活動まで）の統計解析プログラミングサポートの経験を有する方を希望。 - 統計解析プログラマーとして、統計解析プログラミングの技術的な対応。 - 口頭および書面での英語でのコミュニケーションの経験がある方。 【企業/ポジションの魅力】 ・新薬ローンチや適用追加が複数予定されており、まさにビジネスがダイナミックに拡大しているフェーズにある外資系製薬企業様です。 ・少数精鋭で、個々人が担当できる仕事の範囲が広く、裁量権を大きく持てます（大企業に見られるような縦割り組織ではありません）。日々の業務だけを追うのではなく、会社全体を見ながら事業拡大に貢献できるので、メガファーマや大手コンサル等からもスキルのある経験者の方々が中途入社されています。 ・上層部までのレイヤーがフラットであり、風通しが良く、意見交換・意思決定がスピーディーに行われます。グローバルとの距離が近く、希望次第で海外を含め様々なキャリアパスが開かれています（社員のキャリア形成やジョブローテーションに積極的な企業様です）。 ・フレックスタイム制、かつ出社と在宅勤務を併用したハイブリッドな働き方が叶います。 【勤務地】 東京本社（西新宿） ※在宅勤務制度あり 【給与】 ご経験と現年収を考慮（～1,000万円程度）
【企業名】 非公開 【ポジション名】 SFE Manager 【職務内容】 ビジネスユニットが持つプロジェクトに参画し、戦略的なインサイトがガイダンスなどの提供 社内の主要なステークホルダーに横断的に連携し、ビジネスチームやデジタルチームとの連携を図る セールスフォースサイジング、リソース配分、ターゲティング＆セグメンテーション、コールプランニング、アクティビティモニタリング、インセンティブスキーム開発など、戦略策定から実施強化までリードする 新しいデータソースを発見/検証し、戦略や戦術を洗練させるインサイトを生み出す ※将来的にSFEチームをリードする可能性あり 【その他】 将来的なキャリアパスとしてはSFEチームのリードの他、【アナリティクス、フォーキャスティング、インサイトチーム、データ関連職】などのキャリアパスがあり、その他マーケティングなどのキャリアパスも見えるポジションです 【このようなご経験のある方にお声がけしています】 • 製薬業界での勤務経験(5年程度) •SFEにおける戦略構築・分析の経験(MRの人員配置、リソース計画、Dr.ターゲティング、インセンティブスキームの構築) •データ ソースの定義を深く理解していること •日本語ビジネス/英語ビジネスレベル(意思疎通できるレベル) •デジタルマーケティングの経験 •AI、ディープラーニングなどの基本知識 【企業/ポジションの魅力】 ・新薬ローンチや適応追加が複数予定されており、まさにビジネスがダイナミックに拡大しているフェーズにある外資製薬企業様です。 ・少数精鋭で、個々人が担当できる仕事の範囲が広く、裁量権を大きく持てます（大企業に見られるような縦割り組織ではありません）。日々の業務だけを追うのではなく、会社全体を見ながら事業拡大に貢献できるので、メガファーマや大手コンサル等からもスキルのある経験者の方々が中途入社されています。 ・上層部までのレイヤーがフラットであり、風通しが良く、意見交換・意思決定がスピーディーに行われます。グローバルとの距離が近く、希望次第で海外を含め様々なキャリアパスが開かれています（社員のキャリア形成やジョブローテーションに積極的な企業様です）。 ・フレックスタイム制、かつ出社と在宅勤務を併用したハイブリッドな働き方が叶います。 【勤務地】 東京本社（西新宿） ※在宅勤務制度あり 【給与】 ご経験と現年収を考慮（～1,500万円程度） 【福利厚生】 退職年金・団体生命保険・定期健診・各種社会保険・確定拠出年金 等 【休日休暇】 完全週休2日制（土・日） 祝日・夏季休暇・年末年始休暇・有給休暇・慶弔休暇・特別休暇 等
Job Summary 製剤グループの主な業務はドライシロップのバルク製造になります。 GMPに則り製造に関連する文書類を作成してそれらに従い製造作業を実施することで、品質を保証しなが安定的に製造できるようにしております。 また、製造環境は、使用機器の洗浄や各種点検を実施すること、衛生環境を整えることなどにより作業員の安全性、作業性の向上及び製剤プロセスが安定的に稼働できるように日々努めています。 製剤担当の製造スタッフ（工程責任者候補）として担当工程を効率的、効果的に運営する。 GMP及び関連法規に準拠し、品質基準を満たす製品を計画に従い製造する。 安定製造を実現するための環境を整える。 高品質な製品を製造するための品質システムを構築する。 製剤業務の領域の専門性、特殊技能を習得し業務に活用するとともに他者を教育する。 製造スタッフは製剤グループマネジャーにレポートする。 Major Accountabilities/Responsibilities 製剤グループの業務範囲において、 担当チームの指導・管理・監督を行う。 担当領域の安全を確保し職場での労働災害を防止する。 責任業務範囲のGMPを実行する。 工程管理を遂行し、安定した製造を効率的・効果的に行う。 GMPの実行能力を計画的に改善する。 HSEの実行能力を計画的に改善する。 5S活動を計画、実施する。 人員配置と生産計画を適切に制御し納期を遵守する。 施設・設備の維持管理の計画を作成し実行する。 施設・設備導入の計画を作成し実行する。 クオリフィケーション・バリデーションを計画し実行する。 品質データを分析し工程改善を提案、計画、実行する。 製造データを分析し効率改善を提案、計画、実行する。 GMP等に関わる文書を作成・改定する。 製造技術、GMP、HSEおよび一般ビジネススキルの教育をチームまたは個人に対して実施する。 上司・同僚・部下と良好な関係を構築し、コミュニケーションの場を創る。 Experience 製薬業界をはじめ、食品、化粧品、電子機器、化学薬品等などのクリーンルームがある環境で製造分野の経験をお持ちの方。 Competencies ＜GMP＞ 自部門に関係するGMPを理解し、業務に反映できる能力を有する。 PIC/S、ICH等国際的な規制を認識している。 自部門の品質システムの改善を提案、遂行できる能力を有する。
Product Research Associate Scientist 研究開発 プロダクトリサーチ アソシエートサイエンティスト Location: 神戸 Salary: 6M~8M 業務内容 プロダクトリサーチの業務は、実際にラボやフィールドなどで様々な実験/消費者ヒアリング等を行い、それらを通して仮説の検証、製品の性能確認、新製品発売に必要な様々なデータ・情報の取得等、研究開発部門で行われる技術検証に携わっていただく仕事です。 ビジネスの需要、消費者トレンド、及び市場の動きについても理解し、革新的な技術の提案を行います。提案内容に基づき、他部署や海外チームと連携を行い合意形成を実施します。 担当いただくカテゴリーはファブリックケア（柔軟剤、洗濯用洗剤など）、ホームケア（エアケア商品、台所用洗剤など）の中から適性、ビジネスニーズなどを考慮し決定させていただきます。 具体的には ・ 消費者の潜在ニーズなどを導き出すため、消費者リサーチを実施し、その結果をもとに柔軟剤の製品開発のための方向性の合意を取る ・製品開発のためのテクニカルテスト方法と実施案を作成する ・試作品の様々な製品性能試験測定（消費者試験、テクニカル性能試験、クリニカル使用試験）を実施し、試作品の性能・品質の確認を行う ・ 製品性能試験で得られたデータの解析 ・ 新しい製品性能試験の開発に伴う、実験方法の確立 ・ 新製品の発売に伴う、性能を紹介するためのデモの作成や、ビデオの制作 ・ 新製品の発売に伴う様々な書類の作成 ・海外の関係部署とディスカッションを行い、合意形成する ・新製品の販売後のトラッキング及び改善案の提案 製品開発の初期から市場投入までの一連を担当することができるので、研究開発における幅広い経験とスキルを身につけることができるポジションです。 -理系院卒の方(専門分野不問) *学部卒の方のご応募はご遠慮ください。 -日本語ネイティブレベルもしくは日本語能力試験N1保持者 -TOEIC700点程度以上もしくはビジネスレベルの英語力 -製品開発業務経験2年以上
【Major Accountabilities】 ןOversee and ensure the quality of value creation by the team in the space of insight generation, advanced analytics, performance management, SFE & Ops and CLRM optimization ןActively coach and develop team members to
Sales Executive / Research (Tokyo) Location: Tokyo/ Osaka Salary: ~6m 業務内容 ・シグマアルドリッチ、メルク、ミリポア製品の試薬（生化学、細胞培養関連、低分子化合物・抗体等）やフィル ター製品、消耗品、 そして装置（タンパク質解析装置：定量、定性解析）の営業をご担当いただきます。 ・担当クライアント：大学（医学部、薬学部、農学部等）をメインに担当。その他に製薬会社やバイオ企業等も担 当の可能性あり。 ・販売店との連携（管理・教育等） 求める経験 ・営業経験（大学への営業経験尚可） （営業サポート等の経験があり、今後営業職を検討のされている方歓迎） ・バイオロジー関連の理系学位（生物・薬学・生命科学・農学・医学・工学等） ・ライフサイエンスやバイオサイエンス業界での経験歓迎 ・英語力尚可 仕事に望む姿勢 1)自身に課せられた目標、責任について、十分理解し自信のスキル、経験、知識を活かして目標達成 すること 2)1)の目標・責任を達成・果たすために必要なスキル、経験、知識の蓄積・習得のために貪欲に継続的 に努力すること 3)メルクにおいて、チーム、組織の一員であることを十分認識し、業務は多くのStakeholderのサポート があって成功・達成 できることを理解し、感謝の気持ちを持つこと。1)の達成のためにチーム、組織そして会社の利益になる ことを念頭に置いて業務にあたること 4)製品を研究者に届けるためだけでなく、メルクがもつ技術を更に活用して、人類の生活向上のために 研究者のサポート、 コンサルタントができるSales Repをめざす。...
魅力:新薬上市にともない、チームが発足するため、チームビルディングはもちろん、MSLとしてのかなり上位の戦略に関与できます！●データ普及を加速させるために、外部の専門家や意思決定者が相互の科学的交流に従事する、現場で信頼できる科学的パートナーとなること。●治療領域における当社製品の科学的・医学的価値の理解を深め、明日からの医療イノベーションを加速させる最先端の科学的交流をもたらすことで新しい知見を収集する。メディカルサイエンスリエゾン（MSL）は、現場と向き合う役割で、主な目的は以下の通りです：当社製品の科学的・医学的価値に関する理解を深めるため、タイムリーで適切かつ頻繁に科学的な意見交換を行い、外部の主要な専門家から信頼される科学的パートナーとなる。募集企業の主要な医学的メッセージ、計画、将来の研究の強化に貢献するデータを収集し、医学的洞察を開発し、共有するためのステークホルダー関与計画を実行する。研究機会を特定し、批判的に評価するために、治療分野における医学的・科学的動向を常に把握し、実世界における当社製品の価値を高めるためのエビデンス生成計画の実行を支援する役割を果たす。患者、消費者、規制当局、支払者、医療提供者のニーズに対する理解を深めるための洞察を認識、記録、共有し、アンメットニーズの特定に向けて積極的に貢献する。社内関係者（メディカルアフェアーズ、メディカルインフォメーション、コマーシャルオペレーション）との効果的で適切なコミュニケーションを維持し、会社、業界、法律、規制の関連要件を完全に遵守する。すべてのガバナンスプロセスの優れた実行を確保することにより、業務理解とリスクマネジメントを実証する。The Medical Science Liaison （MSL） is field－facing role whose main objectives are to:■Be the trusted scientific partner to key external experts by conducting timely, appropriate and frequent scientific exchanges to enhance the understanding of the scientific and
メディカルエデュケーション＆コミュニケーション部スタッフ 【業務内容】 FAQの作成 ローカルレスポンスドキュメント（LRD)の作成 コールセンターの運営 2次エスカレーション対応 グローバル質問対応管理サイト（One GMIの管理） FAQシステムの構築（外部サイト（PhindMI)、社内Webページなど） 外部ベンダー管理 【必須要件】 経験はいずれも ・5年以上の製薬会社・病院勤務（薬剤師、もしくは医師）の経験がある（MI業務は必須としない） ・理系の学位もしくは、理系分野で3年以上の業務経験 能力 ・科学的にかつ論理的に物事を考えることができる ・Agileである ・協調性が強い ・新しく物事を作り上げていくことにストレスを感じない ・未来志向で、前向きに事を進めることができる ・業務管理ができ、簡素化プロセスを提供できる ・責任感が強く、説明責任をしっかりと果せる（報連相がしっかりとできる） ・英語論文を読むことができる、英語でメールコミュニケーションが円滑にできる（Preferred：英語会議に参加でき意見が言える）...
Learning & Development Manager（以下、本職）は、人材開発部長を直属上司とし、ビジネスニーズに沿った人材開発プログラムの管理・運営をします。 本職は、「顧客」と向き合い、ビジネスパートナーに成長の機会を提供する重要なポジションであり、また依頼に対応するだけでなく、積極的にビジネスニーズを把握し、それらに最適な研修機会を提供する必要があります。 本職は、グローバルL&D方針と整合性を取りながら、日本国内の製薬企業に関係する環境変化を鑑み、組織開発・Ｈｕｍａｎ Ｃｅｎｔｒｉｃ Ｓｋｉｌｌｓを強化する研修の企画運営をする必要があります。これには、決められた枠にとらわれず、グローバルＬ＆Ｄ提供のソリューションのカスタマイズ、新規ソリューションの提案も含まれます。実施部門にとって最適な提案を常に追求し続けます。 本職は、学習する組織の第一線に立つアンバサダーとして、会社のポリシーと手順を遵守する模範を示し、実現を支援する取り組みを通して、会社の使命、価値観、倫理・誠実性の基準を支えていきます。 主な成果責任 学習する組織の第一線に立つアンバサダーとして行動します 研修企画・運営通じて、学習者のモチベーションを高め、コンピテンシー（能力）を構築し、かつ戦略と結果に対する個人のパフォーマンス向上と組織・患者貢献を達成する。 学習目的を達成するために適切な学習体験（F2F・オンライン・e-learning）を提供し、相互に好影響を与え相乗効果（知識の交換と理解、行動の変化）を得られるよう導く。 学習システムを使用して、学習活動（出席、パフォーマンス、学習者のフィードバック）をモニターすることを通して、確実に学習を完了することへ導く 研修設計、研修成果に関する継続的な改善への取り組み ビジネス環境やテクノロジーの進化などを常に把握する。 研修企画・運営および学習者の変化（知識の交換と理解、行動の変化）に関するフィードバックを収集する。 社内外から得た情報をもとに、革新的なソリューションを提案し、それらをLearning Excellence teamにフィードバックして、継続的な改善への取り組みを行う。 社内関係者から信頼されるLearning & Development Managerであること 社内ステークホルダーと良好な関係を構築し、維持する。 問題発見スキルによるステークホルダー組織、人材、ステークホルダーのアウトカムをコミュニケーションを通しモニターし、適切にフィードバックすると共に学習機会を提案する グローバルL&Dと連携し、最新の学習コンテンツなど、適切な学習環境を提供する。 能力開発のための学習経験プロジェクト案の考案と開発 グローバルLearning Excellence teamとプロジェクト開発を協働する。 研修の企画運営、実施後の評価、継続的改善に至るまでの一貫したプロジェクトの実行 プロジェクトで実施する学習ニーズの評価 パイロットフェーズを含むプロジェクトの設計と開発をする。 ビジネスニーズが正しく学習機会に反映されているかの検証を行う。 TAD&Lオペレーション＆テクノロジー・チームと緊密に連携し、専門知識やアドバイスを提供する： ローカルの状況を配慮した運営、管理方法の提案を行い継続した学習機会を提供する。 学習体験の円滑な実施を推進することにより、学習者を支援する。
業務内容：理化学機器のメンテナンス、修理、校正、バリデーション等の現場作業を担当いただきます。 担当製品：純水超純水装置、各種分析機器等 訪問先：製薬業界、官公庁、病院 1日の対応件数：1～数件程度 協力会社実績 ※更なる技術力向上にも繋がりやすい環境です。 キャリアパス：フィールドサービスエンジニアとして実務経験を積み、国内のディーラーエンジニアのトレーナーや、メルク社員のトレーナーとして Globalで活躍することが可能です。また、現場の経験を活かし、お客様からの電話問い合わせ対応などのチームへステップアップも可能です。 勤務地： 拠点：東京オフィス（担当エリア：東日本） 応募条件： 経歴：理化学機器、分析機器、医療器のフィールドサービスエンジニア経験者 装置・機械系の品質管理や製品評価の経験。 *装置は触っている方で現場作業経験が無くてもチャレンジしたい方歓迎。 *海外留学あるいは海外派遣経験者。英語力を活かしたい方歓迎。 学歴： 高等専門学校卒業または理系大学卒業以上 英語： TOEIC 600点以上 ・手順書/サービスマニュアル/トレーニング資料：英語。 *英語を読み、不明な場合は調べ、内容を理解することが求められます。 *海外トレーニングがあります。 必須資格：普通自動車免許 新人研修： 期間：3～5ヶ月（横浜オフィスラボ） ・装置基礎研修で製品や構造、原理について学んでいただきます。 ・海外トレーニングにも参加する場合があります。 *使用するマニュアル/資料は英語です。...
At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.
At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.
勤務シフト：定時9:00～17:30（7時間30分）、これに準じ、7:00～15:30から13:00～21:30のシフト勤務有 ※フレックス制ではございません。 ■職務内容：製薬会社が製造工程で使用するろ過滅菌用フィルターのバリデーション試験を受託しているラボでの実験業務をご担当いただきます。 当ラボはISO9001基準に基づいた高い品質、及び最新のガイドラインに適合した世界共通の試験サービスを提供しています。 ・実験及びデータ、文書作成業務（細菌捕捉バリデーション、適合性試験、医薬品を用いたフィルターの完全性試験等）及び文書の翻訳業務 ・業務の品質維持、向上のための活動 ・世界にある5箇所のバリデーションラボとの協働。グローバルプロジェクトへの参加 ・顧客へ最新の業界情報の提供（技術セミナー、ソートリーダーシップ活動等） ■必須条件： ・ライフサイエンス分野や製薬会社でQuality Control、研究、実験、エンジニアリング等、3年の経験。 （または医療機器会社で技術営業を経験し、学生時に無菌操作の実験研究をした経歴の方も対象） ・クリーンベンチ（可能であればクリーンルーム）における無菌操作の技術と業務経験。 ・TOEIC 600点以上、ビジネスレベルの英語力（会話、読み、書き）と日本語力、英語の科学論文がある程度読解できる。（データ入力システムは英語ベースです） （現状読み書きレベルの英語力で、今後英会話力を伸ばしていきたいと考えている方も可） ・理学、生物学、化学、物理学、薬学、農学等の分野の学位または修士卒。 ・コミュニケーション力があり、国内外の同僚との協働やディスカッション、顧客との技術的な会話が可能な方。 ・抗がん剤、毒劇物等の取り扱い可能な方。 ・実験作業に合わせた早番、遅番が可能な方。 歓迎条件： ・品質基準（GMP、GLP、ISO等）に基づいた業務経験。 ・培養プロセス、製薬プロセス、バリデーション、薬局方等のガイドライン、毒劇物の取り扱い、ろ過滅菌の知あ識。 ・将来のラボのリーダーとして周囲を牽引していく情熱がある方。 ・専門性の高い職場であるため、入社後の技術的、専門的知識の習得に加え、様々な場面で自ら判断し、物事を先に進める力が必要です。 ・柔軟なアイディアを持ち、新しい技術の推進や業務効率化をリードできる方。 ・ワークロードの優先付けができ、顧客、品質、結果を重視する。 ・デジタルツールに慣れている。 ・機器のIQ/OQの計画及び実施経験がある。...
職種: バリデーション試験受託 バリデーションプロジェクトマネージャー Validation Project Manager / Life Science (Yokohama) 業種 ライフサイエンス、バイオテクノロジー 勤務地：横浜 勤務シフト：定時9:00～17:30（7時間30分）、フレックスタイム制（コアタイム：なし） 勤務スタイル：週3出社 職務内容： 製薬会社が製造工程で使用するろ過滅菌用フィルターのバリデーション試験を受託しているラボで、受託試験プロジェクトのマネジメント業務をご担当いただきます。 主に微生物捕捉試験、化学的適合性評価、抽出物評価、薬液で湿潤させたフィルターの完全性試験を受託しております。 職務内容は以下の通りです。 ・受託サービスのプロジェクトマネジメント。顧客へ規制要件や当社の受託サービスを説明、顧客の希望するサービスと顧客工程条件を確認しながら最適なサービスを提案および、スケジュール管理 ・受託試験の計画書、報告書、見解書等の文書内容の技術照査（場合によって作成も含む） ・顧客サイトにおける技術セミナー、技術情報の文献投稿などを含めた啓蒙活動 ・ラボ内他チーム、海外ラボ、国内営業チーム、マーケティングチーム、カスタマーサービスチームとの協働。 ・将来的にチームマネジメント/管理職も含む。 必須条件： ・TOEIC 500点以上、英語の科学論文がある程度読解できる。英会話への抵抗がないこと。 ・理学、生物学、化学、物理学、薬学、または農学等の分野の学位または修士卒。 ・コミュニケーション力があり、国内外の同僚との協働やディスカッション、顧客との技術的な会話が可能な方。 ・抗がん剤、毒劇物等の取り扱い知識のある方（または、可能な方）。 歓迎条件： ・品質基準（GMP、GLP、ISO等）に基づいた業務経験。 ・培養プロセス、製薬プロセス、バリデーション、薬局方等のガイドライン、毒劇物の取り扱い、ろ過滅菌の知識。 ・医薬品業界や無菌操作等の技術の知識がある方。 ・柔軟なアイディアを持ち、新しい技術の推進や業務効率化をリードできる方。 ・ワークロードの優先付けができ、顧客、品質、結果を重視できる方。 ・顧客向けのプレゼンテーション経験者。 ・チームマネジメント/管理職（リーダー、スーパーバイザー含む）の経験のある方。...
【企業名】 非公開 【ポジション名】 Supply Chain Manager(実際の職位は非管理職の最上位です) 【業務内容】 ・生産計画の立案、需要予測を分析し、適切な生産計画を策定 ・資材調達の予算策定と管理、サプライヤーとの契約交渉、サプライヤーとの関係管理 ・物流計画の策定、及び倉庫管理と在庫の最適化 ・サプライチェーンプロセスの合理化と改善のためのイニシアチブを推進 ・生産管理の日本の窓口としてグローバルレベルのプロジェクトのリーダーとして日本の工場のプロジェクトを推進する ・購買、生産計画、物流を含む様々な分野における予算実績の分析と報告 【このようなご経験/スキルのある方にお声がけをしております】 ・SAP MM&PP (WM尚歓迎)のご経験がある方 ・生産計画の経験(工場での生産計画/管理経験尚歓迎)) ・英語ビジネス ・サプライチェーンマネジメント経験(5年程度あれば尚歓迎) 業界経験は不問ですので、どのような業界からでもご応募を歓迎致します。 【企業/ポジションの魅力】 ・新薬ローンチや適応追加が複数予定されており、まさにビジネスがダイナミックに拡大しているフェーズにある外資製薬企業様です。 ・少数精鋭で、個々人が担当できる仕事の範囲が広く、裁量権を大きく持てます（大企業に見られるような縦割り組織ではありません）。日々の業務だけを追うのではなく、会社全体を見ながら事業拡大に貢献できるので、メガファーマや大手コンサル等からもスキルのある経験者の方々が中途入社されています。 ・上層部までのレイヤーがフラットであり、風通しが良く、意見交換・意思決定がスピーディーに行われます。グローバルとの距離が近く、希望次第で海外を含め様々なキャリアパスが開かれています（社員のキャリア形成やジョブローテーションに積極的な企業様です）。 【勤務地】 埼玉工場 【給与】 ご経験と現年収を考慮（～950万円程度） 【福利厚生】 退職年金・団体生命保険・定期健診・各種社会保険・確定拠出年金 等 【休日休暇】 完全週休2日制（土・日） 祝日・夏季休暇・年末年始休暇・有給休暇・慶弔休暇・特別休暇 等 【勤務時間】 通常勤務