Basic Purpose of the job: Prepare and finalize non-clinical pharmacology documents for PMDA submission. Be representative for key interactions with PMDA in terms of non-clinical pharmacology, aiming for commercial success of Boehringers products Make value propositions
Product Research Associate Scientist 研究開発 プロダクトリサーチ アソシエートサイエンティスト Location: 神戸 Salary: 6M~8M 業務内容 プロダクトリサーチの業務は、実際にラボやフィールドなどで様々な実験/消費者ヒアリング等を行い、それらを通して仮説の検証、製品の性能確認、新製品発売に必要な様々なデータ・情報の取得等、研究開発部門で行われる技術検証に携わっていただく仕事です。 ビジネスの需要、消費者トレンド、及び市場の動きについても理解し、革新的な技術の提案を行います。提案内容に基づき、他部署や海外チームと連携を行い合意形成を実施します。 担当いただくカテゴリーはファブリックケア(柔軟剤、洗濯用洗剤など)、ホームケア(エアケア商品、台所用洗剤など)の中から適性、ビジネスニーズなどを考慮し決定させていただきます。 具体的には ・ 消費者の潜在ニーズなどを導き出すため、消費者リサーチを実施し、その結果をもとに柔軟剤の製品開発のための方向性の合意を取る ・製品開発のためのテクニカルテスト方法と実施案を作成する ・試作品の様々な製品性能試験測定(消費者試験、テクニカル性能試験、クリニカル使用試験)を実施し、試作品の性能・品質の確認を行う ・ 製品性能試験で得られたデータの解析 ・ 新しい製品性能試験の開発に伴う、実験方法の確立 ・ 新製品の発売に伴う、性能を紹介するためのデモの作成や、ビデオの制作 ・ 新製品の発売に伴う様々な書類の作成 ・海外の関係部署とディスカッションを行い、合意形成する ・新製品の販売後のトラッキング及び改善案の提案 製品開発の初期から市場投入までの一連を担当することができるので、研究開発における幅広い経験とスキルを身につけることができるポジションです。 -理系院卒の方(専門分野不問) *学部卒の方のご応募はご遠慮ください。 -日本語ネイティブレベルもしくは日本語能力試験N1保持者 -TOEIC700点程度以上もしくはビジネスレベルの英語力 -製品開発業務経験2年以上 ※消費者リサーチの経験,質的調査,量的調査の経験があればなお良し。
Research Specialist (研究開発 リサーチスペシャリスト) Location: 神戸 Salary: 4M~6M Overview このポジションは、実際にラボやフィールドなどで、様々な実験/消費者ヒアリング等を行っていただき、それらを 通して仮説の検証、製品の性能確認、新製品発売に必要な様々なデータ情報の取得等、研究開発本部で行わ れる技術検証をサポートいただく仕事です。アメリカ、ドイツにいる研究開発メンバーとも協力し、仕事を進めて いきます。 担当いただくのは、弊社のフェミニンケアカテゴリーとなり、そのカテゴリにおいて専門性を担っていただくことに なります。将来的には本人の希望・ビジネスニーズ等により担当カテゴリー変更の可能性がございます。 仕事内容 ● 消費者の潜在ニーズなどを導き出すための消費者リサーチの企画、準備、データの解析 ● 試作品の様々な製品性能試験測定(消費者試験、テクニカル性能試験、クリニカル使用試験)を実施 し、試作品の性能・品質の確認をサポート ● 製品性能試験で得られたデータの解析 ● 生産ラインでの製品品質確認、仕様書の確認 ● 新製品の発売に伴う、性能を紹介するためのデモの開発や、ビデオの制作 ● 新製品の発売に伴う様々な書類の作成...
我々のミッション 神戸医薬研究所では日本の優れた経口固形製剤の製剤設計・開発のスキルを生かし,ベーリンガーインゲルハイムグループの新規医薬品候補化合物について,その物理化学的、生物学的性質を考慮し、将来グローバル市場で使用される経口固形製剤処方の製剤設計並びに分析方法の研究開発を行っています。また,以下のようなテーマに関係する新技術や創薬シーズについて,日本国内外の大学や企業からの導入や共同研究を視野に入れたオープンイノベーション活動を推進しています。 難溶性薬物の経口吸収改善技術 製剤設計並びに分析方法開発におけるデジタル化,シミュレーション技術 採用担当者からのメッセージ 神戸医薬研究所はベーリンガーインゲルハイムグループの研究開発機関の一つとして,グローバルに編成されるR&D活動の中で重要な役割を果たしています。我々の研究者が得意とする,非臨床及びCMC領域での研究開発活動のほか、グループでは米国に次ぐ医薬品市場である日本の医療ニーズを開発の早期段階から組み入れ,日本市場の要求により即した医薬品を早期に開発,上市するための活動や承認取得に関する活動も行っています。このような活動をリードするグローバル人財の育成にも力を注いでおり、日本の研究者がドイツやアメリカのR&D部門で活躍することも支援しています。グローバルな環境で研究者としてのキャリアを築いていきたい方のご応募をお待ちしております。 職務内容 医薬品開発におけるガイドラインと規則(GMP,SOPなど)に従い,新規低分子候補医薬品の経口固形製剤または液剤の製剤処方およびそれらの頑健な製造プロセスの開発を実施する。 社内外の治験薬製造サイトまたはドイツの製剤開発部門への製造方法の移管を実施する。 国際的な承認申請(国内用も含む)に必要な文書(IMPD, CTA等)を作成する。 ガイドラインとSOPなどにしたがい,製造機器等の保守管理を行う。 社内外での新技術開発やデジタライゼーションなどのイノベーション活動の推進に貢献する。 応募資格 採用対象 新卒,既卒を問わない(30歳前半までくらい ) 学位 工業高等専門学校・大学修士卒以上,もしくは同等の能力と経験を有する者 期待される 経験,スキル、知識 ・固形製剤処方および液体製剤処方の処方および製造プロセス設計に関する知識,経験 ・低分子化合物医薬品の製造管理に関する知識,経験 ・適宜海外の担当者とメールや電話会議で、英語を用いてコミュニケーションをとることができる。 ・医薬品の規制要件や品質要件への理解がある(例えばFDA, EUおよびPMDA ガイドライン関連)ことが望ましい。 望ましい 経験,知識 ・上記研究開発分野におけるデジタル化,自動化,シミュレーションに関する知識,経験があれば望ましい。 言語スキル 日本語:ネイティブレベル 英語:ビジネスレベル その他 ・研究開発に熱意のある方,グローバル環境で活動したい方を歓迎します。 ・神戸医薬研究所はベーリンガーインゲルハイムグループにおいてグローバル製品の研究開発拠点として位置づけられているため、入社後すぐに英語でのコミュニケーションを求められます。語学スキルを実務で発揮したい方に適した環境です。...
● Establish a skin image analysis method with the development of our original skin diagnosis and counseling device. I am in charge of coding and programming that runs an application built into UI / UX to
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