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臨床開発チームをリードし、臨床試験の品質・予算・タイムライン達成に向けてオペレーション全体を管理するポジションです。チームマネジメントに加え、医療機関や社内関係者とのパートナーシップ構築を通じて開発パイプラインの推進を担います。 企業情報 グローバルに事業を展開する研究開発型ヘルスケア企業です。革新的な治療法の開発を通じてアンメットメディカルニーズの解決に取り組んでおり、複数の疾患領域で強固な開発パイプラインを保有しています。 職務内容 * 臨床開発チームのマネジメントおよびメンバー育成 * 担当試験における進捗、品質、予算、リソースの管理 * CRAやClinical Operationsメンバーへのコーチングおよびパフォーマンス支援 * 医療機関、治験責任医師、KOLとの関係構築 * 臨床試験のリスク評価および課題解決の推進 * GCPや関連法規、社内手順に基づいた試験運営の監督 * 監査・査察対応およびCAPA実施のサポート * 開発戦略に沿ったリソース計画および予算管理 理想の人材 * ライフサイエンス、薬学、看護学、医学など関連分野の学士号以上 * CRA経験またはモニタリング経験3年以上 * 臨床試験の実務およびGCPに関する知識 * チームマネジメント、指導、育成経験 * 優れたコミュニケーション能力およびステークホルダーマネジメント能力 条件・待遇 * 各種社会保険完備 *