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This is what you will do: The Senior Manager, Regulatory Affairs-Chemistry, Manufacturing, and Controls (RA- CMC) in Japan will manage complex projects for CMC submission in Japan and responses to regulatory agency inquiries for Alexion’s commercial
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エドワーズライフサイエンスは、構造的心疾患の領域において、患者さんを中心にした医療イノベーションの世界的リーダーです。世界100カ国以上で数百万人の患者さんに医療技術を提供し、治療アウトカムの向上や、医療的アンメットニーズに対する持続的なソリューションを創出することに全力を注いでいます。 THV事業部 世界中に数百万人いる大動脈弁狭窄症の患者さんの多くは、充分な診断や治療が受けられていません。エドワーズライフサイエンスは、経カテーテル大動脈弁留置術（TAVI）という画期的な技術により、開胸手術を行わずに心臓弁を留置するという、患者さんの人生を変える革新的なソリューションを生み出しました。経カテーテル大動脈弁治療（THV）事業部門は、循環器医や臨床チームと連携し、臨床エビデンスに基づいた技術で患者さんの治療に変革をもたらし続けています。患者さんがより長く、健康で活動的な生活を送れるよう支援していくことが、私たちの原動力です。 ■ 担当業務 HCP向け教育プログラムの開発と運営 Learning centerの戦略的プログラムの作成とContents作成 新製品の適応取得・適応拡大における安全対策確立/Training materialの作成/トレーニングプランの作成 ※ご経験によってはScreening/ ProctoringのClinical業務TPVI業務全般もお任せする可能性があります ※注力事項 ・顧客ニーズ・臨床課題に基づいたHCP向け教育プログラムの開発と運営 ・マーケティング戦略に沿ったlearning centerの戦略策定とContentsの作成 ・新製品導入・適応拡大における安全導入のための、教育プラン作成と実行 ■ 必須要件 ・経験：以下いずれかの経験を5年以上お持ちの方 １： クリニカル知識をベースとした臨床現場とのコミュニケーション（例：立会いや症例ディスカッションなど） ２： 対顧客へのイベント・プログラム（例：トレーニングや説明会など）の企画・運営経験 ・臨床課題を抽出・整理し、解決に向けた具体的なアクションプランを立案できること ・Learning Centerの新規コンテンツ開発、開催施設の検討、運営体制の構築に関する企画提案ができること ・英語でのコミュニケーションに意欲があること（TOEIC 600点程度） ■マインドセット・行動特性 ・自社製品の価値を信じ、深く理解し伝えようとする意志があること ・答えが明確でない状況でも、自ら考え、周囲と協働しながら前に進める力があること ・周囲との信頼関係を築き、自然と意見に耳を傾けてもらえるような影響力があること ・新しいことに前向きに取り組むチャレンジ精神があること...
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Technical Specialist (m/f/d) We, EOS - world market leader for industrial 3D printing, are looking for you to support our Operations in Japan. At EOS, were more than just a team; were a community united by
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ジェンマブは革新的な抗体医薬の開発に注力し、患者さんの生活を改善することに力を尽くしています。 私たちは、extra[not]ordinary® な未来を共に築くことを使命とし、革新的な抗体製品の開発や人々を感動させる抗体医薬品で、がんやその他の深刻な病に苦しむ患者さんの生活を根本的に変え、治療の未来を切り拓いています。 ジェンマブは思いやりがあり、率直で、患者さんに貢献したいという強い思いを持った人たちがともに働き、科学に基づく変化をもたらします。大胆さと高潔性を持って行動し、新しい未来をつくることを目指すこと が、この使命を果たすために不可欠だと信じています。 私たちは大きな志を掲げ、楽しく、そして思いやりの心を忘れずに、日々意義のある仕事に取り組んでいます。私たちは、個々のユニークな貢献を受け入れ、それらを原動力として、患者、ケアパートナー、ご家族、そして社員のニーズを満たす革新的なソリューションを生み出し、育み、維持するグローバルな企業文化の構築に努めています。 私たちの想いに共鳴し、自分らしく活躍できそうだと感じたら、ぜひ一緒に働きましょう。 Position Summary: The position is responsible for providing medical insight from drug safety perspective on clinical trials and post-marketing condition for Genmab products. In collaboration with global Drug Safety
Company:Qualcomm Japan GK Job Area:Human Resources Group, Human Resources Group Human Resources General Summary: Job Description As a member of the Human Resources team, you will positively impact Qualcomm’s people and culture of respect and trust.
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