Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management(SRM)は、開発段階から市販後まで一貫して医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを担います。 日本の医療環境および規制要件を踏まえ、社内外のステークホルダーと協働しながら主体的に課題を解決し、リスクマネジメントプランを立案し、実行します。加えて、チームや議論をリードし、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただける方を募集します。 【主な業務内容】 開発品安全性業務 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP(安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策)の立案、作成 CTDの関連パート作成、審査対応 製造販売後調査プロトコル作成 最適使用推進ガイドライン(GL) 作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ 市販品安全性業務 集積情報等にもとづく安全確保措置の検討 電子添文、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成(PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉/相談含む) 情報提供資材の作成・改訂 製造販売後調査のプロトコル改訂 最適使用推進GL改訂 ※オンコロジー領域のみ 安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応 【必須条件】 製薬企業での医薬品・ワクチンに関する実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) ファーマコビジランスを体現できる科学的な観察力、思考力、考察力 英語での業務遂行能力(TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上) 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management(SRM)における1課のラインマネージャーとして、担当課における医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを統括いただきます。 開発から市販後まで一貫したリスクマネジメントプランについて、組織として方針の整合性を担保し、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただきます。あわせて、チームのパフォーマンス向上と人材育成に尽力し、共にSRM組織の成長、発展に取り組んでいただける方を募集します。 【主な業務内容】 担当課の製品を俯瞰した視点で重要な判断について方向性を示し、実行を支援することでリスクマネジメントを統括(米国本社含む社内外ステークホルダーとの連携・協働・交渉の支援を含む) 担当課のマネジメント(人材育成、業務・リソース管理、チームパフォーマンスの最大化および評価責任) 下記をはじめとする主なSRM業務のプロセス策定への適切な関与 <承認前> 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP策定(製造販売後調査プロトコル含む)、CTDの関連パート作成、審査対応、最適使用推進ガイドライン(GL)作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ <市販後> 安全確保措置の検討と実行(電子添文、J-RMP、製造販売後調査プロトコル改訂)、最適使用推進ガイドライン改訂(オンコロジー領域のみ)、安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 【必須条件】 製薬企業でのクロスファンクショナルな環境での医薬品・ワクチン実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的かつ戦略的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) リーダーシップ、意思決定・問題解決力、プロセス改善力 リスクマネジメントを組織として遂行するための推進力 英語での業務遂行能力(TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上) 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk Management 業務のリード経験 製薬企業でのラインマネージャーの経験 ※社内の方は、志望動機を含むカバーレターと職務経歴書のご提出をお願いします Required Skills: English
To get the best candidate experience, please consider applying for a maximum of 3 roles within 12 months to ensure you are not duplicating efforts. Job CategoryCustomer Success Job Details About Salesforce Salesforce is the #1
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メドライン・ジャパン合同会社は、Medline Inc. の日本法人です。医療機関向けに、手術準備キット、ガウン・ドレープなどの不織布製品、手術室関連製品、手術用・検査用手袋、個人防護具、呼吸療法製品、血管カテーテル関連製品などの医療機器・用品を製造・販売しています。国内には、東京本社、主要都市の支店・営業所のほか、手術準備キット工場、物流センター、滅菌センターを有しています。詳細は弊社のウェブサイト https://www.medline.co.jp をご覧ください。 Job Summary役割の目的(Role Purpose) 本ポジションはHR Directorの右腕として、日本におけるグローバルHR戦略の実行責任を担うリーダー職です。Senior Managerは、Medlineのグローバルポリシー、システム、プロセスを日本の環境に適合させ、コンプライアンスを担保した安定的なオペレーションへと落とし込みます。 具体的には、SOXガバナンスの遵守、2026年5月に導入されたWorkdayの運用安定化の推進、さらにSenior Specialistと密に連携しながら進めるADP給与システムへの移行プロジェクトの統括を担います。 また、IPO後の運営体制において拡張された責任範囲として、株式報酬制度の運用、SOXコンプライアンスのオーナーシップ、グローバル報酬制度の統合、ならびにグローバルHRリーダーとのパートナーシップ型の連携を担います。 本ポジションで成功する方は、グローバルの意思決定を日本において正確かつ持続的に実行できる信頼されるオペレーショナルリーダーです。また、専門性の高い労務領域については、社労士や法律顧問と連携しながら、適切に知見を活用し意思決定に反映していただきます。 Job Description 主な職務内容(Key Responsibilities) 1. トータルリワードのローカル実装(35%) グローバルのMedlineポリシーに基づき、日本におけるトータルリワード(基本給、短期インセンティブ、株式報酬、福利厚生、退職制度)を実装・運用 年次報酬見直し、給与レンジ運用、市場ベンチマーキングの実行 株式報酬制度(RSU等)のローカル運用責任(税務対応、従業員向けコミュニケーション、権利確定管理含む) グローバルJob Levelingおよび報酬グレード統合プロジェクトの日本展開を主導 福利厚生プログラムの運営およびベンダー管理(健康保険、退職金制度、福利厚生サービス等) Bravo Recognition Platformの導入・定着化およびWorkdayとの連携サポート 2. IPOガバナンスおよびSOXコンプライアンス(20%) 報酬・給与・株式報酬プロセスにおけるSOX準拠の内部統制構築・維持(ICFR文書化、統制テスト、監査対応) 内部監査、外部監査、財務、法務との連携による監査対応(初年度および継続) インサイダー取引規制、ブラックアウト期間、開示要件への対応徹底 日本における役員報酬開示・プロキシ関連対応のサポート 3.
Job Posting Title:Associate Manager, Business Partner, People & Culture Req ID:10151497 Job Description: Job Summary: With diverse business portfolios and synergies created across different businesses, TWDCJ provides dynamic and unique experiences to our consumers and services as one
Our Mission At Palo Alto Networks®, we’re united by a shared mission—to protect our digital way of life. We thrive at the intersection of innovation and impact, solving real-world problems with cutting-edge technology and bold thinking.
Company Introduction CP One Japan, a wholly owned subsidiary of Coupang, Inc. (hereinafter “Coupang”), has launched a new food delivery app called ‘Rocket Now’ in selected areas of Tokyo. CP One Japan is a wholly owned
The Trade Desk is a global technology company and the world’s leading independent platform for digital advertising, with nearly 4,000 employees across more than 30 offices. Our technology helps advertisers reach the right audiences across the
Location: Tokyo, Japan Position Title: Business Development Manager – Japan, Taiwan, Hong Kong & Global Customer (Costco APAC) Summary: Leads business development and commercial delivery across Japan, Taiwan and Hong Kong, while also owning selected global customer
At F5, we strive to bring a better digital world to life. Our teams empower organizations across the globe to create, secure, and run applications that enhance how we experience our evolving digital world. We are
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Company Description Wise is a global technology company, building the best way to move and manage the world’s money. Min fees. Max ease. Full speed. Whether people and businesses are sending money to another country, spending abroad,
Who We Are… We are a collection of members clubs, restaurants, hotels and cinemas, catering to those in the film, media, fashion and creative industries. The company has unique ventures throughout the UK, USA, Canada, Europe
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アマゾンでは、地球上で最もお客様を大切にする企業を目指しています。その目標を達成するために、革新的でペースの速い環境で活躍し、毎日新しい課題と有意義な影響を与える機会を楽しめる、卓越した才能を持つ、聡明で意欲的な人材を求めています。テクノロジーとビジネスの分野で最も優秀な人材と共に働きながら、オンラインであらゆるものを見つけて購入できる場所を構築することに貢献したい方にとって、歴史を作り、eコマースの未来を形作る絶好の機会です。 私たちは現在、日本でAmazon Entertainment、WW Amazon Stores (WWAS)、G&A、Devices & Services (D&S)、Artificial General Intelligence (AGI)、Ads、IMDb、Grand Challenge (AIGC)、Amazon Web Services (AWS)、Customer Service (CS)を含む7つのアマゾンビジネスラインをサポートするシニアERスペシャリストを募集しています。ダイナミックで組織的な自発的行動力のある方を歓迎します。 このポジションに最適な方は、幅広い従業員関係の課題やプロジェクトに効果的に取り組み、現場での労使関係サポートを提供できる方です。また、複数の部門にわたるステークホルダーと強固な協力関係を構築しながら、プロフェッショナリズムと健全な判断力をもって複雑な組織のダイナミクスをナビゲートできる、優れたコミュニケーション能力と対人スキルをお持ちの方を求めています。 At Amazon, were working to be the most customer-centric company on earth. To get there, we
Job Description The Role: •An opportunity has arisen for Finance Sr. Manager based in Tokyo. This position will oversee all aspects of the financial management including financial accounting, reporting activities of the business, budget planning, and supporting
Role Purpose The Director, Project Management Office (PMO) is a senior leadership role responsible for enterprise‑level delivery execution, Agile Release Train (ART) performance, and program governance across critical technology and business initiatives. This role acts as
【雇用機会】 お客様は私たちにとって最も重要であり、多くのエンドユーザーは私たちの製品・サービスを信頼して安心した日々をおくることが出来ています。私たちのビジネスの将来のために、重大な問題を解決して価値を提供することが出来るIndirect Procurement Managerを求めています。あなたを必要としています。 【ポジション概要】 マニュライフ生命保険(株)の購買部門において、間接材(Indirect Procurement)領域を担う購買Managerとして、Regional Procurementチームや社内関係部署と連携し、価格・納期・品質のバランスが取れた戦略的かつ競争力のある購買活動を推進していただきます。 本ポジションは、調達戦略の立案から実行、ベンダーマネジメント、業務プロセスの最適化まで、幅広い領域でリーダーシップを発揮していただくことを期待しています。 【主な業務内容】 間接材領域における購買案件の 主体的な推進(新規契約/更新/再交渉) RFx実施、条件整理、ベンダー選定、契約条件交渉(Regional Procurementチームと連携) 購買依頼部門と連携した 要求仕様整理、コスト・リスク観点での最適提案 難易度の高い案件や調整が必要な案件における 実務上のリード役 購買プロセス改善の企画・実行:業務フローの可視化・標準化、Lean / Six Sigma 的な考え方を用いた効率化・品質向上 購買システム(e-Procurement、契約管理等)の導入・業務定着支援 ベンダーマネジメント(評価、改善要請、関係強化) 契約・案件パイプライン管理およびレポーティング 上位管理職への 意思決定支援(選択肢整理、リスク・コスト分析、推奨案提示) JuniorメンバーやAssistant Managerへの実務的な指導・助言 BCP、オペレーショナルリスク、購買ガバナンス強化への貢献 【求める人物像】 間接材購買における十分な実務経験 購買プロセス改善・業務改革の実務経験 購買システム(Source-to-Contract、e-Procurement 等)導入または運用経験 Lean、Six Sigma(Yellow /
General Information Job Advert Title: Clinical Site Manager II(臨床開発モニター/ Site Monitor/ CRA) Location: Nihonbashi, Tokyo Division: Clinical Operations, Quantitative Sciences and China Development Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed