Company:Marsh Description: We are seeking a talented individual to join Global Risk Management Team as Client Advisor. This is a role that has hybrid working requirement of working in the office at least three days in
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）は、開発段階から市販後まで一貫して医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを担います。 日本の医療環境および規制要件を踏まえ、社内外のステークホルダーと協働しながら主体的に課題を解決し、リスクマネジメントプランを立案し、実行します。加えて、チームや議論をリードし、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただける方を募集します。 【主な業務内容】 開発品安全性業務 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策）の立案、作成 CTDの関連パート作成、審査対応 製造販売後調査プロトコル作成 最適使用推進ガイドライン(GL) 作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ 市販品安全性業務 集積情報等にもとづく安全確保措置の検討 電子添文、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成（PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉／相談含む） 情報提供資材の作成・改訂 製造販売後調査のプロトコル改訂 最適使用推進GL改訂 ※オンコロジー領域のみ 安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応 【必須条件】 製薬企業での医薬品・ワクチンに関する実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) ファーマコビジランスを体現できる科学的な観察力、思考力、考察力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk Management 業務をリードした経験
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）における1課のラインマネージャーとして、担当課における医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを統括いただきます。 開発から市販後まで一貫したリスクマネジメントプランについて、組織として方針の整合性を担保し、患者さんの安全確保と製品価値の最大化に貢献いただきます。あわせて、チームのパフォーマンス向上と人材育成に尽力し、共にSRM組織の成長、発展に取り組んでいただける方を募集します。 【主な業務内容】 担当課の製品を俯瞰した視点で重要な判断について方向性を示し、実行を支援することでリスクマネジメントを統括（米国本社含む社内外ステークホルダーとの連携・協働・交渉の支援を含む） 担当課のマネジメント（人材育成、業務・リソース管理、チームパフォーマンスの最大化および評価責任） 下記をはじめとする主なSRM業務のプロセス策定への適切な関与 ＜承認前＞ 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP策定（製造販売後調査プロトコル含む）、CTDの関連パート作成、審査対応、最適使用推進ガイドライン(GL)作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ ＜市販後＞ 安全確保措置の検討と実行（電子添文、J-RMP、製造販売後調査プロトコル改訂）、最適使用推進ガイドライン改訂（オンコロジー領域のみ）、安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 【必須条件】 製薬企業でのクロスファンクショナルな環境での医薬品・ワクチン実務経験 国内外の規制(薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的かつ戦略的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) リーダーシップ、意思決定・問題解決力、プロセス改善力 リスクマネジメントを組織として遂行するための推進力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 国内におけるRisk Management 業務のリード経験 製薬企業でのラインマネージャーの経験 ※社内の方は、志望動機を含むカバーレターと職務経歴書のご提出をお願いします Required Skills: English Language, Japanese Language, Leadership,
Job Description 【募集メッセージ】 ファーマコビジランス Safety Risk Management（SRM）は、開発段階から市販後まで一貫して医薬品・ワクチンのリスクマネジメントを担います。 社内外のステークホルダーと協議し、日本におけるリスクマネジメントプランを立案し、実行いただける方を募集します。 【主な業務内容】 開発品安全性業務 申請時電子添文「使用上の注意」、J-RMP（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策）の立案、作成 CTDの関連パート作成、審査対応 製造販売後調査プロトコル作成 最適使用推進ガイドライン(GL) 作成・改訂 ※オンコロジー領域のみ 市販品安全性業務 集積情報等にもとづく安全確保措置の検討 電子添文、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成（PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉／相談含む） 情報提供資材の作成・改訂 製造販売後調査のプロトコル改訂 最適使用推進GL改訂 ※オンコロジー領域のみ 安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成 市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応 【必須条件】 製薬企業での医薬品・ワクチンに関する実務経験 国内外の規制 (薬機法、GCP、GVP、GPSP等)に関する基礎知識 社内外ステークホルダーの効果的なマネジメント能力 (関係構築、調整、交渉等) ファーマコビジランスを体現できる科学的な観察力、思考力、考察力 英語での業務遂行能力（TOEIC 730点以上あるいはGBCスコア1.6以上） 【望ましい条件】 ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験 ※社内の方は、志望動機を含むカバーレターと職務経歴書のご提出をお願いします。 Required
Job Description SummaryJob Description Summary シニアGPRM-Jとして、医薬品の開発段階から市販後に至るまでの薬事戦略を主導・支援し、日本における最適な承認取得および製品維持を実現する。日本およびグローバルの規制環境に精通した専門性を活かし、PMDA等の規制当局との信頼関係を構築するとともに、クロスファンクショナルおよびグローバルチームと連携し、ノバルティスの事業価値最大化に貢献する。また、業界活動や後進の育成を通じて、ノバルティス・ジャパンのリーディングカンパニーとしての地位確立を支える。 Job Description Job Description 業務内容： 医薬品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案、それに基づく開発プランの作成について中心的な役割を果たし薬事的リスクマネジメントを行う。 規制当局（PMDA, MHLW) 対応をリードし、プロジェクトチームの代表として関係当局との交渉に責任を持つ。例：開発プロジェクトの承認申請チームのリード Globalと協同し、世界同時開発・同時申請・同時承認の達成をドライブする。 各部門の担当者等と協働し、Product Life Cycle Planの最大化に貢献する。 業務のやりがい： 開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広く関わることができる 規制や業界の流れを正しく読み取り、将来的な変化を見越した薬事戦略の立案/実行をリードできる 社内外の顧客や海外の開発関連部署など多くのメンバーと多岐にわたる仕事に携われる 個人としての作業に加えて、チームメンバーとの協働を通じて、申請・承認などの大きなマイルストーンも経験できる 社内外や規制当局も巻き込んで、AIやITテクノロジーを活用した先進的な医薬品開発を推進していくイノベーティブな活動にも参画できる 求められる主なスキル・経験： 1.開発薬事に関わる知識，経験 –医薬品開発，薬事規制に関する全般的な知識経験 –規制当局との折衝経験 2.コミュニケーション・ネゴシエーション・プレゼンテーション –社内の他部門との調整 –規制当局との折衝・交渉 –マネジメントへの報告 3.プロジェクトマネジメント –進捗管理，会議運営，記録作成等 4.リーダーシップ
Job Description Summary: The Microbiology Analyst, GDI – Tokyo Lab plays a critical role in supporting innovation, product quality, and food safety across The Coca Cola Company’s beverage portfolio. Based at the Tokyo Innovation Center, this
This job requires Japanese language ability. JD is available in Japanese only. Third Party Risk Management Specialist - Merpay 雇用形態： 正社員 働き方：フレックスタイム制（コアタイムなし） 勤務地：六本木 詳細はキャリアサイトの募集要項よりご確認ください メルカリグループについて あらゆる価値を循環させ、あらゆる人の可能性を広げる 「地球資源が限られているなか、より豊かな社会をつくるために何ができるか」。2013年、創業者の山田進太郎が世界一周の旅で抱いた課題意識から、フリマアプリ「メルカリ」は生まれました。私たちは、物理的なモノやお金に限らずあらゆる価値を循環させることで、誰もがやりたいことを実現し、人や社会に貢献するための選択肢を増やすことができると信じています。 テクノロジーの力で世界中の人々をつなぎ、あらゆる人の可能性が発揮される世界を実現していきます。メルカリグループの目指すべき方針については Mercari Culture Doc をご覧ください。 組織・チームのミッション リスクマネジメントチームは、メルカリグループ内で決済・与信サービスを提供している「メルペイ」に係る各事業固有のリスク管理のほか、全社的な統合リスク管理（ERM）を行っているチームです。これまでになかった新たな金融サービスを展開していくメルペイにおいては、伝統的リスク管理の手法をベースにしながらも臨機応変・柔軟に思考し、メルペイにフィットする新たなリスク管理の在り方を考え実践していくことが求められます。前例や過去の正解を疑い、大胆にチャレンジするためのリスクマネジメントを一緒に考え、創っていきましょう。 メルカリのミッション・バリューについての詳細はこちらをご覧ください 業務内容 外部委託先（サードパーティ）リスク管理における企画・立案
【組織・チームについて】 情報システム部門である社内ITチーム (Internal IT) の一員として業務を行なっていただきます。弊社は現在約350名の正社員が在籍しており、Internal ITは、会社全体のパフォーマンスを最大化するためのIT基盤の整備・運用をミッションとしています。そのInternal ITの中で、本ポジションでは、コーポレートIT・セキュリティ担当として、同じInternal ITに所属している情報セキュリティリードと共に、ガバナンス・リスク・コンプライアンス (GRC) に特化した役割を担っていただきます。 情報セキュリティリードは、弊社の情報セキュリティ体制やISO 27001(ISMS)認証（ISO27017や27018などの関連規格を含む）の維持・管理を主導しています。Internal IT にJoinしていただいた後は、情報セキュリティコンプライアンスの継続的な運用管理の担当として務めていただき、情報セキュリティリードがセキュリティ戦略や設計に集中できるようサポートしていただきたいと考えています。 【業務概要】 コーポレートIT・セキュリティ担当として、弊社の情報セキュリティに関する各種手続きや文書管理の中核を担っていただきます。具体的には、セキュリティポリシーを実行可能なタスクに落とし込んだり、部門間の調整を行いながら、外部監査に向けて会社全体の準備を整える業務などを行なっていただきます。 主な業務内容は以下のとおりです。当チーム進めるセキュリティコンプライアンス活動と当社のビジネス目標が一致していることが重要になります。そのため、主体性と批判的思考力をもって業務に取り組める方を求めています。将来的には、GRCの専門知識を深め、情報セキュリティに関するガバナンスのキャリアトラック内で管理職に成長していくことを期待しています。 具体的な業務例 [情報セキュリティ・コンプライアンスコーディネーション] ISMS維持管理（ISO 27001/27017/27018）: 全部門にわたるISMS関連の管理策とその継続的運用・改善のためのタスクの実行・推進業務。 内部・外部監査: 情報セキュリティ内部監査の実施、および外部監査の準備・対応（エビデンスやドキュメントの収集、整理、レビューなど） タスク管理: Task Delegation & Tracking: 情報セキュリティ管理業務（アクセス権限のレビュー、管理策の検証など）のタスク割り当ておよび管理、フォローアップ。 文書管理: 適用宣言書（SoA）、セキュリティポリシーを含むISMS文書の維持・更新・管理作業 リスクマネジメント・インシデント対応サポート: 情報セキュリティリスクマネジメントのための情報を収集したり、インシデント対応をサポートする業務。 [社員向けトレーニング・文書管理] 社員向けのセキュリティ意識向上のためのトレーニングの準備・実施。 情報セキュリティおよびコンプライアンスに関連する文書・マニュアルの作成と維持管理。 [セキュリティ管理業務]
Company Description Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering
Job Description SummaryシニアGPRM-Jとして、医薬品の開発段階から市販後に至るまでの薬事戦略を主導・支援し、日本における最適な承認取得および製品維持を実現する。日本およびグローバルの規制環境に精通した専門性を活かし、PMDA等の規制当局との信頼関係を構築するとともに、クロスファンクショナルおよびグローバルチームと連携し、ノバルティスの事業価値最大化に貢献する。また、業界活動や後進の育成を通じて、ノバルティス・ジャパンのリーディングカンパニーとしての地位確立を支える。 Job Description 業務内容： 医薬品の初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し、薬事戦略の立案、それに基づく開発プランの作成について中心的な役割を果たし薬事的リスクマネジメントを行う。 規制当局（PMDA, MHLW) 対応をリードし、プロジェクトチームの代表として関係当局との交渉に責任を持つ。例：開発プロジェクトの承認申請チームのリード Globalと協同し、世界同時開発・同時申請・同時承認の達成をドライブする。 各部門の担当者等と協働し、Product Life Cycle Planの最大化に貢献する。 業務のやりがい： 開発早期から承認取得、市販後まで薬の一生に幅広く関わることができる 規制や業界の流れを正しく読み取り、将来的な変化を見越した薬事戦略の立案/実行をリードできる 社内外の顧客や海外の開発関連部署など多くのメンバーと多岐にわたる仕事に携われる 個人としての作業に加えて、チームメンバーとの協働を通じて、申請・承認などの大きなマイルストーンも経験できる 社内外や規制当局も巻き込んで、AIやITテクノロジーを活用した先進的な医薬品開発を推進していくイノベーティブな活動にも参画できる 求められる主なスキル・経験： 1.開発薬事に関わる知識，経験 –医薬品開発，薬事規制に関する全般的な知識経験 –規制当局との折衝経験 2.コミュニケーション・ネゴシエーション・プレゼンテーション –社内の他部門との調整 –規制当局との折衝・交渉 –マネジメントへの報告 3.プロジェクトマネジメント –進捗管理，会議運営，記録作成等 4.リーダーシップ –規制当局対応、承認申請チームのリード 5.英語 –マネジメントへのレポートの作成・説明，global memberとの電話会議等の機会があるため，業務に支障が出ない程度の英語力が必要になります。 ＜ENG＞
Company:Marsh Risk Description: We are seeking for talented individual to join Marsh Advisory and Consulting Solutions Team. The position is based in Tokyo, Japan. This is a hybrid role that has a requirement of working at
ウーブン・バイ・トヨタについて ウーブン・バイ・トヨタは、トヨタの100年に一度のモビリティ・カンパニーへの変革に寄与していきます。「自分以外の誰かのために」発明を続けたという歴史からインスピレーションを受けた私たちのミッションーそれは、モビリティの定義を拡げ、そしてモビリティが社会に貢献する方法を拡張し、人を想うイノベーションで、モビリティの常識に挑み続けることです。 私たちは4つの柱を中心に活動しています：自動運転・先進運転支援システム技術のAD/ADAS、SDV（ソフトウェア定義車両）のための車両ソフトウェア生産プラットフォームであるArene、モビリティのテストコースであるWoven City、そして協業基盤を支えるデジタル・インフラストラクチャのCloud & AIです。また、ビジネスに不可欠な機能がこれらのチームの実装を下支えし、一丸となって「事故ゼロ社会」と「幸せの量産」の実現に向けて取り組んでいます。 = チームについて トヨタはモビリティの意味を再定義します。ヒト、モノ、情報、そしてエネルギーを動かし、モビリティの常識に挑み続けます。Woven Cityでは、このような様々なモビリティを生み出し、試すテストコースとして、ヒト中心の街・実証実験の街・未完成の街をコンセプトに、幸せの量産を目指します。 Woven Cityには未来のモビリティへの想いを共有する多様な仲間が集まります。Inventors（インベンターズ／発明家）、住民、ビジターは、ヒト・モビリティ・社会インフラが連携する街の形をしたテストコースで、生活をしながら様々なプロダクトやサービスを実証します。 私たちのチームは、この街で行われる多種多様なProof of Concept (概念実証、以下PoC）の安全かつ円滑な実施を促進し、ガバナンスとリスク管理を牽引します。プロダクト開発者とリスク専門家の双方が抱える課題を解決し、PoCの標準化を行うことで、開発・実証のスピードと安全性の両立を目指すPoCプロセスの改善（Kaizen）に取り組んでいます。未来の革新的なサービス創出を支えるため、共に歴史を作ってくれる仲間を募集しています。 Woven Cityに関する詳細は、以下をご覧ください：https://www.woven-city.global/jpn/ 求める人材 私たちは、プロダクト開発者とリスク専門家の双方が抱える課題や立場を深く理解しながら、安全かつ円滑なPoC遂行を支援できるプロジェクトマネジメントサポーターを探しています。多種多様な技術実証やシステムを扱うため、デジタルやソフトウェアの基礎知識を持ち、PoCプロセスの改善（Kaizen）などにおいて適切なプロジェクト管理を主導できる方を求めています。このポジションはサービス開発のフェーズに応じて、東京から裾野への勤務地変更を求められる可能性があり、少なくとも出張ベースで頻繁に現場に通うことになります。未来の革新的なサービス創出を加速させるため、新しい課題に一緒に取り組んでくれる方は、共に歴史を作りましょう。 業務内容 Woven Cityで行われる多種多様なPoC（概念実証）の申請・承認プロセスの運用、および継続的なプロセス改善（Kaizen）の主導 プロダクト開発チーム（Inventor伴走者など）とリスク専門家（安全、セキュリティ、プライバシー等の各エキスパート）の間に立ち、円滑なリスクアセスメントと安全なPoC遂行に向けた調整・支援 PoC案件の類型化・標準化（Fast Laneの導入など）を通じた、関係者間のコミュニケーションコスト削減と実証開始までのリードタイム短縮の推進 デジタルツール（Slack,GWS等）を活用したPoC申請・一元管理システムの運用改善および要件の取りまとめ PoC申請者や関連部門に対するリスク管理プロセスのルール周知、ガイドラインの整備、および説明会（Office Hourなど）の企画・実施 必須条件 新規事業の開発経験、または新しい技術実証（PoC）やサービスの立ち上げから運用までを一貫して主導した実務経験 プロジェクト管理の経験、プロダクト開発チームとリスク専門家の間に立ち、双方の状況や要望を鑑みながら、日程計画に従って円滑にプロジェクトを進めるバランス力、段取り力、調整力 既存の業務フローやシステムを分析し、現場の定性情報と定量データを基に課題を特定し、継続的なプロセス改善（Kaizen）を主導した経験 プロセス改善のための要件を多様なバックグラウンドを持つエンジニアや関係者にクリアに伝えることができるコミュニケーション能力 デジタルやソフトウェアの基礎知識 日常会話レベルの英語力、流暢なレベルの日本語力
ウーブン・バイ・トヨタについて ウーブン・バイ・トヨタは、トヨタの100年に一度のモビリティ・カンパニーへの変革に寄与していきます。「自分以外の誰かのために」発明を続けたという歴史からインスピレーションを受けた私たちのミッションーそれは、モビリティの定義を拡げ、そしてモビリティが社会に貢献する方法を拡張し、人を想うイノベーションで、モビリティの常識に挑み続けることです。 私たちは4つの柱を中心に活動しています：自動運転・先進運転支援システム技術のAD/ADAS、SDV（ソフトウェア定義車両）のための車両ソフトウェア生産プラットフォームであるArene、モビリティのテストコースであるWoven City、そして協業基盤を支えるデジタル・インフラストラクチャのCloud & AIです。また、ビジネスに不可欠な機能がこれらのチームの実装を下支えし、一丸となって「事故ゼロ社会」と「幸せの量産」の実現に向けて取り組んでいます。 = チームについて Woven by Toyotaの成功のために、サプライヤーと健全な関係を維持し、相互に信頼しあうパートナーとして成長していくことが重要です。グローバルプロキュアメントは、サプライヤーリレーションシップマネージメント、サプライチェーン全体の統括、そして、物品・サービスの調達全体のプロセスを担う部門です。私たちは、社内外のステークホルダーと緊密に連携し、サプライヤー選定、RFP/RFQプロセス、交渉、そして契約の締結を支援し、各チームの目標に沿う調達を担保するために取り組んでいます。更に、日々の調達業務にとどまらず、支出分析、プロセス最適化、システム改善などの戦略的な取り組みを積極的に推進しています。サプライヤーとの関係を継続的に強化することで、効率性の向上、コスト削減、そして会社全体に影響を与える持続可能な価値の創出を目指しています。 求める人材 ウーブン・バイ・トヨタのプロキュアメント＆サプライチェーンチームにおいて、組織に有意義かつ持続的なインパクトをもたらしたいと考える方を求めています。 プロキュアメントマネージャーとして、シニアリーダーシップから現場スタッフまで、グローバルな拠点にわたる多様なステークホルダーと積極的に連携し、現場の課題を深く理解した上で、サプライヤー戦略を練り、Procurementとして必要なアクションを迅速に実行する他、具体的な課題の解決につながるプロセスの策定を推進していただきます。 AIや最先端テクノロジーを活用したグローバル規模のクロスファンクショナルプロジェクトをリードし、業務効率の向上、社内顧客満足度の強化、そして継続的改善（カイゼン）文化の醸成を牽引することにパッションをもつ方を歓迎します。 サプライヤーを対等なパートナーとして捉え、相互信頼のもとに共に成長するという考え方に深く共感し、その精神を日々の業務の中で体現できることが重要です。 業務内容 ビジネスチームと連携し、ニーズを理解したうえで、長期的なビジネス戦略に沿ったロードマップを策定・管理する。 要件定義とRFP発行から、評価、交渉、発注先決定、サプライヤーオンボーディングに至るまで、RFPライフサイクル全体をリードする。 調達上の課題に対応し、カスタマーエクスペリエンスを向上させるソリューションを設計・実装する。 テスト、ロールアウト、導入後レビューを含む複雑なプロジェクトを、エンドツーエンドでリードする。 調達ライフサイクル全体でRPAやAIを活用し、自動化を推進することで効率性と正確性を高める。 Power BIのダッシュボードやレポートを活用し、支出を可視化・モニタリングするとともに、調達・コスト最適化のインサイトを創出する。 法令および社内ポリシーを遵守できるようコンプライアンスを強化し、法的・財務的・オペレーショナルリスクを低減する。 交渉、カテゴリマネジメント、デジタルツール活用を強化するため、従業員向けトレーニングを企画・実施する。 調達、ファイナンス、法務およびその他の関連部門との橋渡し役となり、プロセスとポリシーの整合を図る。 必須条件 大学または教育機関での学士号以上の学歴。 調達、戦略的ソーシング、もしくはサプライチェーンマネジメントにおける5年以上の実務経験。 部門横断型プロジェクトを推進した経験。 Oracle、SAPなどのERPや調達関連ツールに精通していること。 英語および日本語での優れたコミュニケーションスキル。 多様な環境下で、あらゆるレベルのステークホルダーを適切にマネジメントできる能力。 少なくとも日本における関連法令を理解し業務遂行を行えること。 歓迎条件
Company Description Who is Turner & Townsend? Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 60 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural