Job Title: Clinical Study ManageR Department: クリニカル・メディカルアフェアーズ 臨床開発戦略推進 Reporting to: 臨床開発戦略推進 DIVISION マネージャー - 背景 臨床開発本部は、日本国内外の臨床試験（治験）を通じて新しい医療機器の有効性と安全性を評価・検証し、厚生労働省（医薬品医療機器総合機構）へ承認申請を行い医療機器として製造販売承認を取得する業務を担います。そして製造販売承認を取得した新医療機器等に対しては、日常の診療において機器を使用したときの医療機器の品質、有効性及び安全性等に関する情報の収集、検出、確認又は検証のために行う調査又は試験を実施し、臨床試験（治験）では得られなかった医療機器の適正な使用についての情報、安全性情報などを集める業務も担います。また、市販後臨床研究などを通じて、Medtronic製品の更なる臨床的な有用性を探るためのエビデンス構築を担います。 Medtronicで実施される臨床試験（治験）は、臨床開発本部、Medtronic Core Clinical Solutions（MC2）及びCorporate Clinical Quality Compliance (CCQC)の3部門体制にて実施され、MC2は主にモニタリング、安全性情報管理を、CCQCは監査を担います。 臨床開発本部に所属するCVG/DIB Clinical担当は、循環器領域および糖尿病関連の医療機器を担当製品とし、国内外の関連部門と連携を取りながらプロジェクトの中心的な役割を担います。 - 要約 ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築しながら、治験及び市販後臨床研究（PMR）（以下、臨床試験）を実施するチームを管理運営する。またサプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チーム及び薬事部などの関連部署と協働して臨床試験を実施する。 - 業務内容 試験担当責任者（CSM）の役割を担う 臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。 PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた（結果の公表、承認申請準備含め）実施。 実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務 外部サプライヤーの選定
事業部の方針に沿って上司が下した指示に従い、担当地域において取り扱う治療の技術、治療、診断などについて、医師、看護師、代理店に対する情報提供、営業活動を行い治療の啓蒙を図り、医療に貢献する。 会社ミッション及び企業方針、部門営業戦略の理解と実践 担当地域での治療の技術、治療、診断に関する製品の医師、看護師、代理店への営業・啓蒙活動 担当地域における戦略の策定、実施、AOP管理 担当製品に関する市場動向の把握、本部への報告 Must Haves Knowledge/Education：学士以上 Job Experience： 2年以上の営業経験、営業戦略の策定、顧客管理 Competencies/Language Skills： コミュニケーション/交渉力、プレゼンテーションスキル／市場分析/自己管理 Computer Skills: PowerPoint/Word/Excel Physical Requirements: 宿泊を伴う国内出張が可能なこと Nice to Have Background：英語/マーケティングの知識 Skills/Competency: 医療業界での就業経験/エリアマネジメントの経験...
■業務内容 透析治療のアクセスデバイスを扱うチームにて、臨床の知見から国内組織のマーケティング戦略策定及び実行を行う。 取り扱う製品、治療方法、診断等について、医師、看護師、ME、代理店に対する情報提供、サービス活動を行い治療の啓蒙を図り、医療に貢献する。 ≪具体的には・・・≫ ・社ミッション及び企業方針、部門営業戦略の理解と実践 ・臨床的知見から製品プロモーションのための効果的な販売資料、学術情報、販売トレーニングの作成と提供 ・マーケティング戦略に基づき、データベース、市場分析および最新の医療情報の整理 ・各種学会セミナー、イベントへの参加 ・医師、ME、看護師、放射線技師等へ取り扱い製品のトレーニング ・営業部員へのEducation ※透析関連のご経験が無い方もご応募可能です。 ■応募条件（求める経験・スキル） ・学士（４年制大学卒）以上又はそれに相当する学位、資格保持者 ・臨床経験及び基礎的な医療知識 ・対人スキル ・プレゼンテーションスキル ・PCスキル（Excel, Word, Powerpoint） ■こんな方は尚歓迎 ・英語（読み書き） ・透析領域における臨床経験及び知識 ・医療機器業界でのクリニカル関連業務経験 ■福利厚生等： ・健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ・完全週休2日制(土・日・祝日) ・育児休暇取得実績有（2021年度32名取得、直近3年の復職率97％） 育児中の社員を対象とした在宅勤務制度、時短勤務制度、子育てシフト制度等...
Role Summary The Oncology Medical Science Liaison (MSL) is a field-based, non-promotional role supporting GSK’s clinical development activities in oncology in Japan. This position is focused on supporting ongoing and planned clinical trials through high-quality scientific
Job title: R2856807 Rare Blood Disorders CSA（血友病領域 /宮崎・鹿児島） Location: 宮崎県・鹿児島県 About the job 【職務内容サマリ】 希少血液疾患領域（血友病）において、担当エリア内の医療機関に対し、製品知識・疾患知識を習得しながら、オルツビーオ、イロクテイト、オルプロリクスの適正使用情報を提供する。また医療従事者との信頼関係を構築しながら、患者さんへの最適な治療を支援し、担当エリアの売上目標達成に貢献する。 【主な業務内容】 1. 製品情報提供・プロモーション活動 担当エリア内の医療機関を定期的に訪問し、疾病や血友病治療薬に関する科学的・医学的情報を医療従事者へ提供 製品の適正使用推進に向けた情報提供活動と安全性の情報収集 学術講演会・説明会の企画・運営サポート 2. アカウントマネジメント 担当施設の現状分析と課題を把握し、アクションプランを作成し活動する。 医師・看護師・薬剤師・病院薬局等、多職種との効果的な関係構築 担当エリアの売上目標達成に向けたアクションプランの立案・実行 3. 患者さんへの治療アクセス支援 患者さんが適切な治療を受けられるよう、医療従事者への情報提供を通じた支援 患者向け資材の案内・活用促進 4. クロスファンクショナル連携 MKT、MSL等の社内関連部門と連携した活動推進 社内CRMシステム（OneCRM）を活用した活動記録・情報共有 5. コンプライアンス遵守 製薬協コード・社内規定に基づいた適正な情報提供活動の実施