Job Description SummaryStudy Start-Up Managerは、ノバルティスのプロセス、GCP/ICH、及び国内における規制要件に従って、試験の計画、スタディスタートアップ業務を担い、プロジェクトのスタディスタートアップに関する成果物に対しての責任を負います。 また、国内の開発プロジェクトチーム及びグローバルスタディチームと連携し、担当プロジェクトのスタディスタートアップ業務をリードします。 Job Description Major Accountabilities ・国内の開発プロジェクトチームと連携し、国内のスタディスタートアップ戦略をサポートします。 ・国内の開発プロジェクトチーム及びグローバルスタディチームと協力し、国内のスタディスタートアップのスケジュール及び成果物が達成されるようにします。 ・プロジェクトにおいて、Green Light(治験実施医療機関が開始する準備ができる)まで、タイムリーなスタートアップ業務に説明責任を負います。 ・必要に応じて、IRB/IECへの提出資料の作成、同意説明文書のレビュー及び規制当局への提出、試験の開始業務が予定通りに実施及び完了できることを確認します。 ・IRB/IEC及び該当する場合は規制当局に提出するために、国内の提出資料を作成します。 ・TMF監査への準備を確実にするため、試験開始時の国内のTMF文書のスケジュール、正確性、品質について説明責任を負います。 ・財務基準、現行の規制、ICH/GCP、IRB/IEC、規制当局、SOPの要件を確実に遵守します。 ・ノバルティスの戦略に沿った革新的かつ効率的なプロセスを実行します。 ・Feasibility Manager及びSite Partnership Manager、並びにグローバルスタディマネージャーと連携し、試験の実現可能性をサポートします。 ・既に任命されている場合は、Portfolio Team Lead及びClinical Project Managerと協力して治験実施医療機関の選定をリードします。 ・スタディスタートアップフェーズにおける品質/コンプライアンス問題の主要なコンタクト先としての役割を果たし、必要に応じてエスカレーションします。 ・治験実施医療機関が「Green Light」に備えていることを確認し、初回及びその後の治験薬出荷のための全ての文書が整備されていることを確認します。治験実施医療機関の「Green Light」のレビューと承認に責任を負います。 ・ノバルティスの基準および国内外の規制に従い、スタートアップのスケジュールと品質を確保するために、国内のスタディスタートアップチームの活動を管理し、実施します(必要に応じて是正措置を提案します）。 • 国内のスタディスタートアップチームミーティングの主導/進行役を務め、必要に応じてグローバルスタディミーティングに参加します。 •
Job Description Summary世界有数のヘルスケア企業において、従業員一人ひとりが安心して活躍できる職場環境づくりをリードしませんか。労務戦略の推進、従業員との信頼関係構築、法令遵守の強化、そしてウェルビーイングの向上を通じて、組織の持続的な成長を支える重要な役割を担います。ビジネスリーダー、人事チーム、従業員代表、関連部門と密接に連携しながら、労使関係や従業員対応における専門性を発揮し、インクルーシブで働きがいのある職場づくりに貢献いただきます。人と組織の成長を支えながら、Novartisのミッションである「医薬の未来を描く（Reimagine Medicine）」の実現に貢献できる魅力的なポジションです。 Imagine shaping the employee experience for one of the worlds leading healthcare companies. You will play a pivotal role in fostering a fair, complaint, and engaging workplace that enables our people to
Job Description Summaryチームの円滑な業務運営を支えながら、医療と患者さんへの価値提供を陰から支える重要なポジションです。講演会運営サポートや各種アドミニストレーション業務を通じて、社内外の関係者と連携しながら組織全体の成果に貢献いただきます。単なる事務業務に留まらず、自ら課題を発見し、業務の効率化や最適化にも積極的に取り組める方を歓迎します。チームの信頼できるパートナーとして、主体性を発揮しながら活躍いただける環境です。 Job Description チームの円滑な業務運営を支えながら、医療と患者さんへの価値提供を陰から支える重要なポジションです。講演会運営サポートや各種アドミニストレーション業務を通じて、社内外の関係者と連携しながら組織全体の成果に貢献いただきます。単なる事務業務に留まらず、自ら課題を発見し、業務の効率化や最適化にも積極的に取り組める方を歓迎します。チームの信頼できるパートナーとして、主体性を発揮しながら活躍いただける環境です。 Key Responsibilities: 講演会・イベント運営に関する各種事務サポートを実施する システムを活用し講演会資材の承認手続きを管理する 講演会資材のリスト作成、保管、管理を行う 資料の作成、整理、印刷および発送業務を担当する 医療機関への資材発送および配送手配を行う 経費精算システムを使用し財務部門からの問い合わせへ対応する チーム内で発生するアドミニストレーション業務を柔軟かつ迅速に支援する Essential Requirements:· 正確性を重視し、細部に注意を払って業務を遂行できる方 患者さんへの価値提供を意識しながら業務に取り組める方 顧客志向を持ち、社内外の関係者へ質の高いサポートを提供できる方 不明点を率直に共有し、確認を徹底できるコミュニケーション力 主体的に業務を見つけ、自発的にサポートを提供できる方 管理者不在時にも臨機応変に対応できる柔軟性 偽の求人広告や採用オファーにご注意ください ノバルティスでは、当社名や幹部の名前を不正に使用して求職者をだます「採用詐欺」が発生していることを認識しています。 ノバルティスでは、面接なしに採用オファーを出すことはなく、候補者に金銭を要求することも決してありません。 現在の求人情報はすべてこちらに掲載されています。詐欺の可能性がある求人広告や採用オファーに遭遇した場合は、返信したり、金銭や個人情報を送ったりしないよう強くおすすめします。 ノバルティスでキャリアを築く魅力: 病気と向き合う人々やそのご家族を支えるには、革新的な科学だけでは不十分です。それには、あなたのような情熱と知性を持った仲間が必要です。互いに協力し、支え合い、刺激し合うことで、患者さんの人生を変えるようなブレークスルーを生み出すことができます。さあ、一緒により明るい未来を創りませんか？ https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture ノバルティス・タレントネットワーク: 今のノバルティスの募集職種がご希望に合わない場合でも、ぜひタレントコミュニティにご登録ください。あなたに合ったキャリアの機会が見つかり次第、いち早くご案内いたします。 https://talentnetwork.novartis.com/network 福利厚生: ノバルティスの福利厚生と報奨について必要な情報は、ノバルティスライフハンドブックに記載されています。 https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards 多様性と包括性へのコミットメント: