At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
Job Description: TransPerfect Games is a leading provider of bespoke and flexible videogame services, offering a wide range of solutions including translation, functional and localization game testing, certification testing, focus group and playtesting, player support and
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
企業概要 参天製薬（Santen）は眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに行い、世界中で人々の目の健康をサポートしています。私たちは眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。 Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。 求人内容 ■職務目的： (Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。 また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。 これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。 同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。 ■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境） SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。 加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。 ■主要な職務責任 1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善 GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。 Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。 ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。 DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。 査察対応準備について、必要に応じてDITコンプライアンスの観点から助言および支援を提供する。 QAおよびDITの共同オーナーシップの下で、SantenにおけるCSVのCenter of
Appealing Points: Lead Quality & Compliance in Global Pharma IT – Ensure GxP compliance, computer system validation, and data integrity across complex global IT systems and regulated processes. Drive Regulatory Excellence – Lead validation oversight, audit
Company Description PSI is a leading Contract Research Organization with 30 years in the industry offering a perfect balance between stability and innovation to both clients and employees. We focus on delivering quality and on-time services
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
Company Description Keywords Studios is a global provider of creative and technical services to the video games industry, with over 13,000 professionals across 70+ studios in 25+ countries. We support clients across the entire game lifecycle
企業概要 Sikaは、接着、シーリング、制振、補強、および保護に関するシステムと製品の開発・製造において、建築業界および産業分野で世界をリードする専門化学メーカーです。現在、Sikaは世界103カ国に子会社を持ち、400以上の工場で製造を行い、革新的な技術をお客様に提供しています。これにより、建設業界や輸送業界の環境負荷低減に向けた変革を支える重要な役割を果たしています。2024年には、約33,000人の従業員が11.76億スイスフラン（CHF）の年間売上を達成しました。 求人内容 Job Summary: 日本語 Engineering and Operations Technology Manager は、日本国内製造拠点における Engineering（設備・保全）および Operations Technology（OT）機能を統括し、安全・品質・生産性・コスト競争力の向上を技術面から推進する。設備投資、工程改善、新製品立上げ、製造デジタル化を含む技術戦略を主導し、APAC／Global OT と連携しながら、日本の製造基盤の中長期的な強化を担う。 English The Engineering and Operations Technology Manager is responsible for leading Engineering and Operations Technology (OT) functions across manufacturing
企業概要 Sikaは、接着、シーリング、制振、補強、および保護に関するシステムと製品の開発・製造において、建築業界および産業分野で世界をリードする専門化学メーカーです。現在、Sikaは世界103カ国に子会社を持ち、400以上の工場で製造を行い、革新的な技術をお客様に提供しています。これにより、建設業界や輸送業界の環境負荷低減に向けた変革を支える重要な役割を果たしています。2024年には、約33,000人の従業員が11.76億スイスフラン（CHF）の年間売上を達成しました。 求人内容 Job Summary: 日本語 Engineering Manager は、日本国内製造拠点におけるエンジニアリング機能（設備導入・改造・更新、技術支援、保全技術）を統括し、安全・品質・生産性・コスト競争力の向上を技術面から支える役割を担う。 製造部門、品質、EHS、SCM と密接に連携し、安定生産と中長期的な設備基盤強化を推進する。 English The Engineering Manager is responsible for leading the engineering function across manufacturing sites in Japan, including equipment installation, modification, renewal, and technical support. The
Role and Responsibilities: Establish good coordination and communication with Customer, Onsite and Offshore teams. Actively involve in supporting architecture decisions, prepare design documents, coding, conduct code reviews, ensure code quality compliance, troubleshoot technical issues, defect fixes,
Company Description Keywords Studios is a global provider of creative and technical services to the video games industry, with over 13,000 professionals across 70+ studios in 25+ countries. We support clients across the entire game lifecycle
Appealing Points: Lead ADAS System Integration – Drive requirements management, defect resolution, and cross-functional coordination for advanced automotive development programs. Work with Global Automotive Teams – Collaborate with engineering, QA, customers, and stakeholders to ensure high-quality, on-time project