Make your mark for patients 患者さんのためにあなたの力を発揮してください 概要 埼玉工場で製造し、日本市場へ出荷する医薬品の品質を保証するポジションです。国内規制、医薬品業界のガイドライン、社内品質基準に基づき、品質システムの構築・維持・改善を担います。部下を持たない専門職（Individual Contributor）としてプロジェクトや品質改善をリードいただくポジションです。 主な業務内容 1. 品質保証（Quality Assurance） ・日本市場へ高品質な製品を安定的かつ継続的に供給する ・埼玉工場における品質システムの構築・維持・改善を推進する ・品質システムが日本の規制当局要件、製薬業界関連ガイドライン、およびUCBの品質方針・品質基準に適合していることを保証する ・担当領域における各種KPI目標の達成に貢献する 2. メンバー支援・育成（Support and Training） ・埼玉工場全体および担当領域における品質保証活動を推進し、高品質な製品の安定供給と品質目標の達成に貢献する ・担当領域のメンバーに対し、GMP教育や品質保証に関する指導・育成を行い、組織全体の品質文化向上を支援する 3. 継続的改善（Continuous Improvement） ・オペレーショナルエクセレンス（OE）活動に参画し、埼玉サイトにおける品質および生産性の向上を推進する 4. HSE（Health, Safety & Environment） ・HSE活動を推進し、自身およびチームメンバーの安全・健康を確保する ・環境負荷の低減に向けた取り組みを実施する ポジションの魅力 ・グローバル企業の品質システムに触れながら、低分子医薬品の品質保証領域で専門性を高められる環境です。 ・埼玉工場では低分子医薬品を取り扱っており、品質システムの運用から改善活動まで幅広く携わることができます。
Job LocationKOBE GO & IC - SANNOMIYA Job Description ご応募いただく際は、必ず中途採用応募手続きガイドを参照の上、ご応募ください。 【仕事内容】 生産統括部門は当社日本市場のサプライチェーン全体（購買、生産、配送、品質保証など）を担う部署です。 このポジションは、神戸ポートアイランド港島倉庫（澁澤倉庫港島内オフィス）にて、そこへ海外より入庫するヘアケア（シャンプー、リンスなど）・シェーブケア（ブラウン、ジレットシェーバーなど）製品について、海外生産サイトが実施した品質評価結果、品質データおよび関連文書を確認し、日本市場への輸入・出荷可否を品質保証担当者として判断する業務を担います。 所属する物流品質保証チームは全体で10名弱の組織となり、神戸本社、東京事務所、神戸港島倉庫、川崎倉庫、群馬藤岡の5か所で数名がそれぞれ勤務しています。他部署と連帯しながら業務を行い、日本で品質No.1の会社となることを目指しています。 P&Gの製品販売を行う上で必要不可欠な薬機法対象輸入品の市場への出荷判定という重要な役割を担い、ご自身の成長に伴い、将来的には他の製品群の品質保証に従事いただくこともございます。 具体的な仕事内容は以下の通りです。 -日本における物流品質保証担当者として輸入製品における生産サイトの品質検査結果の確認、市場への出荷判定を担う。 -神戸港島倉庫（澁澤倉庫港島内オフィス）にて入庫するヘアケア・シェーブケア製品にかかわる輸入・出荷判定を担う責任技術者業務を行う。 -倉庫での保管・流通加工・追加工について協力会社（倉庫会社）の能力を監査、管理し品質の要求事項を満たしつつ作業が行われるよう指導する。 -新製品の導入や現行品の変更管理に際し、日本の市場に出荷するにあたり必要な品質評価を、関連部署と連携して実施する。 -品質保証業務の日常運営に加え、業務プロセスの簡素化、効率化、標準化および品質向上の機会を主体的に特定し、関係部署や協力会社と連携しながら改善活動を推進する。 -当社の品質管理の手法を理解・修得し、日々の業務において活用する。また関連法規（電気用品安全法や薬機法）についても、当社にて提供されるトレーニングを受講し、理解を進め、業務に活用する。 ※このポジションは専門職です。長期的に同じポジションで専門性を磨き組織に貢献することが期待されており、総合職のように定期的なジョブローテーションはございません。また、将来組織のマネジメントを行ったり、部下を持つこともありませんので、総合職との違いを十分にご認識の上、ご応募ください。 一方で、担当領域の品質保証担当者として高いオーナーシップを持ち、日常業務の遂行に加えて、継続的な改善活動や業務最適化を推進することが期待されます。 【勤務地】 神戸 【選考プロセス】 1. 書類選考 2. オンラインテスト 3. 個人面接2回程度（オンライン） *ご応募いただいた方にはオンラインテストのご案内が2-3営業日以内に配信されます。マイページ（候補者ホーム）よりテスト配信後1週間以内にオンラインテストを受検ください。受検完了いただいた方より次のステップにお進みいただきます。 【応募方法】 下の応募ボタンを押し、「手動で応募」を選択し、次の画面右上で「日本語」を選択後、まずはアカウントを作成して応募手続きください。ご応募の際には、
職務概要 新規ビジネスに関連する薬事承認を速やかに取得するための情報の入手及び早期の申請及び適切なタイミングで届出を行う。薬事規制を遵守するため、チームで合意された内容に則り、適切な対応を行う。申請以外の担当業務について、プロジェクトリーダーとして中心的な役割を果たす。 本ポジションの基本的な職務としては以下を含む。 1. 一般業務 （10%） 2. 薬事関連 （90%） ・ 主にAWM事業部の製品に関する薬事業務を担当。 ・ 将来的には、その他プロダクトラインの薬事申請にも携わることも可能。 ・ 業務はプロジェクトごとにアサインされます。（製品ごと、または複数製品同時） ・ 現在チームには2名のスタッフが在籍中。 ・ クラスIIIが多く、一部クラスII, Iも担当します。また化粧品及び医薬品も少ないが取り扱いがあるため、担当していただくことがあります。 主要職務 主要職務 ウエイト(%) 1.一般業務 10% 業務に対する改善提案を行い、実施する。 メンバーからの各種改善提案に対するサポートを行う。 社内管理書類等の適切な維持/管理。 2.薬事 90% 担当承認品目に対する承認申請～承認・保険適用までの適切な戦略を立案、実施する。 担当認証品目に対する申請～認証・保険適用までの戦略を立案、実施する。 適切なタイミングで、製造販売届書を作成し、届出を行う。 承認/認証/届出後から上市まで、添付文書の作成などの社内工程サポートを行う。 既存製品の変更管理および承認/認証/届出書の薬事的変更手続きの検討、実施。 広告、その他の外部向文書に対して薬事規制に則った審査、添削を行う。 薬事申請業務のために海外製造元、社内関連部門とコミュニケーションを行う。 必須条件 •
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
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職種 正社員 職務明細 NAOS JAPAN（ナオスジャパン）は、フランス・エクサンプロヴァンスに本社を置くスキンケア企業の日本支社で、東京都千代田区に拠点を構えており、「BIODERMA（ビオデルマ）」と「ESTHEDERM（エステダム）」の2ブランドを日本で展開しています。 私たちは、医師や肌の専門家、患者、小売業者、消費者など地域のステークホルダーと連携し、NAOS独自のエコバイオロジーの理念とCareFirstムーブメントを広めることを目指しています。この取り組みは、持続可能で収益性の高いビジネスモデルの構築につながり、カスタマージャーニーの中で顧客の期待や幸福を反映したブランドやサービスの選択肢を提供します。 NAOSはフランスで薬剤師・生物学者のジャン＝ノエル・トレルにより創業され、現在は100か国以上で3,400人のNAOSianが働いています。ブランドやその使命を超えて、独自性と価値創造を追求し、国際的に認められる企業を目指しています。 設計・製造拠点はエクス＝アン＝プロヴァンスに1か所です。生物学をイノベーションの中心に据えることで、従来の化粧品業界の常識にとらわれず、創業当初から際立った存在感を発揮してきました。 現在、急成長中のNAOS JAPANで、ビオデルママーケティングチームのプロダクトマネージャーの募集をしています。バラエティショップ・ドラッグストア・GMSなど全チャネルにおいて、センシティブスキンケア市場でのシェア拡大とブランド力強化を担う重要なポジションです。 本ポジションはブランドマネージャーの右腕として、プロダクトマーケティング・トレードマーケティング・デジタルコミュニケーションの橋渡し役を担い、施策の企画から実行まで一気通貫でオーナーシップを持って推進していただきます。 同じ目標に向かい働いて下さる、モチベーションの高い方からのご応募を是非お待ちしております。 スキル・資格 【必要な経験】 B2Cマーケティング、ブランド／プロダクトマネジメントでの実務経験5年以上 スキンケア、化粧品、コンシューマーヘルスケア（OTC）、またはバラエティショップ／ドラッグストア展開のFMCGでB2Cブランドマネジメント経験 必須スキル：①プロジェクト（スケジュール）マネジメント ②ロジカルシンキング ③ブリーフィング・プレゼンテーション力 【テクニカルスキル】 PowerPoint、Excel、Word、Outlookの高い運用スキル Adobe Illustrator、Photoshop（尚可） 日本語：ネイティブ／英語：ビジネスレベル（読み書き・会話ともに） 【ソフトスキル】 このような方を歓迎します： 高い基準と思いやりを併せ持つ方 高い成果を追求しながらも、人に対して敬意と思いやりを持って接することができる方。 ▸ 思いやり × パフォーマンス 誠実で勇気を持って行動できる方 自分の信念を持ち、率直に意見を伝え、提案やチャレンジができる方。 ▸ 自分の信念を持つ 目的意識を持って働ける方 KPIだけではなく、自身の仕事が人やそれを取り巻く生命に与える影響に意義を感じられる方。 ▸ 自分の信念を持つ
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our