CTM I/II Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate change
JOB description To keep up and improve the local supply processes in Japan including roles and responsibilities of involved local and global functions as well as the SOP system which should be in line with global
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
Job description: 1. To keep up and improve the local supply processes in Japan including roles and responsibilities of involved local and global functions as well as the SOP system which should be in line with
General Information Job Advert Title: 【つくば】品質保証マネージャー（アステラス製薬入社後にJV出向） Location: Tsukuba, Ibaraki Division: CMfgO Office Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 Cellafa Bioscience株式会社は、アステラス製薬が持つ細胞治療の豊富な知見と、安川電機の最先端ロボティクス技術を融合し、細胞治療の自動化・高度化を実現する革新的なエコシステムを構築するために設立されたジョイントベンチャー（JV）です。開発上の主要課題を解決し、より多くの価値ある治療候補を患者さんに届けることをミッションとしています。当社には、少数精鋭ながら高い専門性を持つメンバーが集まっており、互いに切磋琢磨しながら新しい技術の実現に挑戦しています。 現在、次世代の自動化細胞製造プラットフォームの構築を進める中で、QMS の構築・運用に中心的な役割を担う 品質保証マネジャー を募集しています。なお、本ポジションは アステラス製薬へ入社後、Cellafa Bioscience株式会社へ出向する雇用形態 です。 革新的な技術に挑む仲間とともに働き、専門性を発揮しながら成長したい方を、ぜひ私たちのチームにお迎えしたいと考えています。 セラファ・バイオサイエンス株式会社 Cellafa Bioscience Inc. is
General Information Job Advert Title: Clinical Site Manager II（早期フェーズ/臨床開発モニター/Site Monitor/CRA） Location: Nihonbashi,Tokyo Division: Early Development and Translational Science Employment Class: Permanent Description 【About Astellas】 Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science
Middle Office Technology Trade Support ABOUT US Jefferies Financial Group Inc. (‘‘Jefferies,’’ ‘‘we,’’ ‘‘us’’ or ‘‘our’’) is a U.S.-headquartered global full service, integrated investment banking and securities firm. Our largest subsidiary, Jefferies LLC, a U.S. broker-dealer,
日本における臨床試験の立ち上げから実施、試験終了までを一貫してリードするポジションです。社内外のステークホルダーと連携しながら、品質・予算・スケジュールを管理し、効率的な開発推進を担います。 企業情報 世界各国で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。研究開発への積極的な投資を続けながら、患者さん中心の医療を重視し、革新的な治療法の提供を目指しています。協調性の高い企業文化と柔軟な働き方が評価されており、長期的なキャリア形成が可能な環境です。 職務内容 * 国内臨床試験の立ち上げから終了までのプロジェクトマネジメント * 日本における試験計画、スケジュール、予算の策定および管理 * 医療機関選定や試験実施体制の構築 * CROやベンダーの選定・マネジメント * 被験者募集および患者エンゲージメント施策の推進 * 規制当局や倫理委員会対応のサポート * 試験進捗・品質・リスク管理 * 社内関係部署やグローバルチームとの連携 * 医師や医療機関との関係構築 * 臨床開発プロセス改善や組織横断プロジェクトへの参画するための文書を準備する 理想の人材 * 理系の学位 * 製薬企業またはCROにおける臨床開発経験 * 臨床試験のプロジェクトマネジメント経験 * 日本の医薬品開発関連規制およびGCPに関する知識 条件・待遇 * 在宅勤務制度