Job LocationKOBE GO & IC - SANNOMIYA Job Description ご応募いただく際は、必ず中途採用応募手続きガイドを参照の上、ご応募ください。 【仕事内容】 生産統括部門は当社日本市場のサプライチェーン全体（購買、生産、配送、品質保証など）を担う部署です。 このポジションは、神戸ポートアイランド港島倉庫（澁澤倉庫港島内オフィス）にて、そこへ海外より入庫するヘアケア（シャンプー、リンスなど）・シェーブケア（ブラウン、ジレットシェーバーなど）製品について、海外生産サイトが実施した品質評価結果、品質データおよび関連文書を確認し、日本市場への輸入・出荷可否を品質保証担当者として判断する業務を担います。 所属する物流品質保証チームは全体で10名弱の組織となり、神戸本社、東京事務所、神戸港島倉庫、川崎倉庫、群馬藤岡の5か所で数名がそれぞれ勤務しています。他部署と連帯しながら業務を行い、日本で品質No.1の会社となることを目指しています。 P&Gの製品販売を行う上で必要不可欠な薬機法対象輸入品の市場への出荷判定という重要な役割を担い、ご自身の成長に伴い、将来的には他の製品群の品質保証に従事いただくこともございます。 具体的な仕事内容は以下の通りです。 -日本における物流品質保証担当者として輸入製品における生産サイトの品質検査結果の確認、市場への出荷判定を担う。 -神戸港島倉庫（澁澤倉庫港島内オフィス）にて入庫するヘアケア・シェーブケア製品にかかわる輸入・出荷判定を担う責任技術者業務を行う。 -倉庫での保管・流通加工・追加工について協力会社（倉庫会社）の能力を監査、管理し品質の要求事項を満たしつつ作業が行われるよう指導する。 -新製品の導入や現行品の変更管理に際し、日本の市場に出荷するにあたり必要な品質評価を、関連部署と連携して実施する。 -品質保証業務の日常運営に加え、業務プロセスの簡素化、効率化、標準化および品質向上の機会を主体的に特定し、関係部署や協力会社と連携しながら改善活動を推進する。 -当社の品質管理の手法を理解・修得し、日々の業務において活用する。また関連法規（電気用品安全法や薬機法）についても、当社にて提供されるトレーニングを受講し、理解を進め、業務に活用する。 ※このポジションは専門職です。長期的に同じポジションで専門性を磨き組織に貢献することが期待されており、総合職のように定期的なジョブローテーションはございません。また、将来組織のマネジメントを行ったり、部下を持つこともありませんので、総合職との違いを十分にご認識の上、ご応募ください。 一方で、担当領域の品質保証担当者として高いオーナーシップを持ち、日常業務の遂行に加えて、継続的な改善活動や業務最適化を推進することが期待されます。 【勤務地】 神戸 【選考プロセス】 1. 書類選考 2. オンラインテスト 3. 個人面接2回程度（オンライン） *ご応募いただいた方にはオンラインテストのご案内が2-3営業日以内に配信されます。マイページ（候補者ホーム）よりテスト配信後1週間以内にオンラインテストを受検ください。受検完了いただいた方より次のステップにお進みいただきます。 【応募方法】 下の応募ボタンを押し、「手動で応募」を選択し、次の画面右上で「日本語」を選択後、まずはアカウントを作成して応募手続きください。ご応募の際には、
職務概要 新規ビジネスに関連する薬事承認を速やかに取得するための情報の入手及び早期の申請及び適切なタイミングで届出を行う。薬事規制を遵守するため、チームで合意された内容に則り、適切な対応を行う。申請以外の担当業務について、プロジェクトリーダーとして中心的な役割を果たす。 本ポジションの基本的な職務としては以下を含む。 1. 一般業務 （10%） 2. 薬事関連 （90%） ・ 主にAWM事業部の製品に関する薬事業務を担当。 ・ 将来的には、その他プロダクトラインの薬事申請にも携わることも可能。 ・ 業務はプロジェクトごとにアサインされます。（製品ごと、または複数製品同時） ・ 現在チームには2名のスタッフが在籍中。 ・ クラスIIIが多く、一部クラスII, Iも担当します。また化粧品及び医薬品も少ないが取り扱いがあるため、担当していただくことがあります。 主要職務 主要職務 ウエイト(%) 1.一般業務 10% 業務に対する改善提案を行い、実施する。 メンバーからの各種改善提案に対するサポートを行う。 社内管理書類等の適切な維持/管理。 2.薬事 90% 担当承認品目に対する承認申請～承認・保険適用までの適切な戦略を立案、実施する。 担当認証品目に対する申請～認証・保険適用までの戦略を立案、実施する。 適切なタイミングで、製造販売届書を作成し、届出を行う。 承認/認証/届出後から上市まで、添付文書の作成などの社内工程サポートを行う。 既存製品の変更管理および承認/認証/届出書の薬事的変更手続きの検討、実施。 広告、その他の外部向文書に対して薬事規制に則った審査、添削を行う。 薬事申請業務のために海外製造元、社内関連部門とコミュニケーションを行う。 必須条件 •
At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our
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