Requistion ID: 84018 Dentsply Sirona is the world’s largest manufacturer of professional dental products and technologies, with over a century of innovation and service to the dental industry and patients worldwide. Dentsply Sirona develops, manufactures, and
What Cognite is: Relentless to achieve Cognite operates at the forefront of industrial digitalization, building AI, and data solutions that solve the world’s hardest, highest-impact problems. With unmatched industrial heritage and a comprehensive suite of AI
職務概要 新規ビジネスに関連する薬事承認を速やかに取得するための情報の入手及び早期の申請及び適切なタイミングで届出を行う。薬事規制を遵守するため、チームで合意された内容に則り、適切な対応を行う。申請以外の担当業務について、プロジェクトリーダーとして中心的な役割を果たす。 本ポジションの基本的な職務としては以下を含む。 1. 一般業務 （10%） 2. 薬事関連 （90%） ・ 主にAWM事業部の製品に関する薬事業務を担当。 ・ 将来的には、その他プロダクトラインの薬事申請にも携わることも可能。 ・ 業務はプロジェクトごとにアサインされます。（製品ごと、または複数製品同時） ・ 現在チームには2名のスタッフが在籍中。 ・ クラスIIIが多く、一部クラスII, Iも担当します。また化粧品及び医薬品も少ないが取り扱いがあるため、担当していただくことがあります。 主要職務 主要職務 ウエイト(%) 1.一般業務 10% 業務に対する改善提案を行い、実施する。 メンバーからの各種改善提案に対するサポートを行う。 社内管理書類等の適切な維持/管理。 2.薬事 90% 担当承認品目に対する承認申請～承認・保険適用までの適切な戦略を立案、実施する。 担当認証品目に対する申請～認証・保険適用までの戦略を立案、実施する。 適切なタイミングで、製造販売届書を作成し、届出を行う。 承認/認証/届出後から上市まで、添付文書の作成などの社内工程サポートを行う。 既存製品の変更管理および承認/認証/届出書の薬事的変更手続きの検討、実施。 広告、その他の外部向文書に対して薬事規制に則った審査、添削を行う。
Requistion ID: 84018 デンツプライ・シロナ社は、100年以上にわたって世界中の歯科業界と患者様に革新的な製品とサービスを提供してきた世界最大の歯科用プロフェッショナル製品・技術メーカーです。デンツプライ・シロナは、世界的なブランドの強力なポートフォリオのもと、歯科および口腔衛生製品、その他の消耗医療機器を含む包括的なソリューションを開発、製造、販売しています。 デンツプライ・シロナ社の製品は、革新的で高品質かつ効果的なソリューションを提供することで、患者様の治療を向上させ、より良く安全な歯科治療を実現します。デンツプライ・シロナの本社はノースカロライナ州シャーロットにあります。同社の株式は、米国NASDAQにXRAYのシンボルで上場されています。デンツプライ・シロナとその製品の詳細は、www.dentsplysirona.com をご覧ください。 カスタマーサービスグループ 受注・返品チーム（東京本社） 製品の受注・返品並びにお客様サポート業務を担当いただきます。 具体的な仕事内容は、 · 注文/返品業務（入力、チェック、書類作成） · 顧客管理（登録、チェック） · その他庶務（社内問合せ対応・顧客問合せ対応・電話対応・FAX送信・お客様対応・など） · 営業及びお客様サポート業務 · SOX、監査対応（状況に応じて） 上記業務について効率化を目的とした業務改善をしていただきます。 医療機器の取り扱いを通じ、健康増進など社会貢献に寄与できる仕事です。 困難な問題もチームワークで乗り越える達成感があります。 応募資格 · 3年以上の受発注、コールセンター経験があること · データの入力操作ができること · Excel、Wordがビジネスレベルで使用可能 · 営業アシスタント・コールセンター経験があること · 医科・歯科業界での経験者は尚可） · 気持ちのよいコミュニケーションを行い、学習意欲のある方 · 責任感を持ち、チャレンジ精神のある方 電話でお客様(歯科医師、技工士、病院関係者)との対応がしっかりできる人を想定しています。歯科の知識をお持ちの方ですと、キャッチアップが早いです。 勤務時間は9:00～18:00（休憩1時間）となっております。業務の状況に応じて、時間外勤務をお願いする場合がございますが、当社ではワークライフバランスを大切にしております。なお、オフィスは東京都中央区銀座に所在しております。
At Lilly, the work is demanding because patients are waiting. We unite caring with discovery to help make life better for people around the world, knowing that every decision, every detail, and every day matters. Headquartered