About ZEISS ZEISSグループは、創業者のカール ツァイスが1846年にドイツ東部の都市、イエナに開設した精密機器および光学部品の工房から急成長を遂げました。日本では1911年にカールツァイス株式会社が設立され、約400人の従業員が5つの事業所で販売とサービスを提供しています。ZEISS日本は半導体、自動車、機械工学、生物医学研究、医療技術のパートナーであり、眼鏡レンズやカメラレンズ、双眼鏡の大手メーカーでもあります。 職務内容 担当エリアにおける大学病院・基幹病院・眼科クリニックで行われる白内障手術に用いられる眼内レンズ、およびその他白内障手術関連機器の販売、および顧客管理 1. 白内障手術に用いられる眼内レンズ、およびその他白内障手術関連機器の販売促進活動 2. CRMを中心とした社内基幹システムを活用した担当エリアにおける新規および既存案件管理 3. 販売取引代理店との協働とマネージメント（契約締結・戦略立案・目標管理・トレーニングなど） 4. 納品後のフォローおよび顧客満足度に対する管理ならびに担当エリアのKOLや次世代ドクターと長期的な関係構築5. 社内外の規制・ルールに対する書類作成・提出業務など 必須要件 ●眼科での営業経験3年以上、白内障手術関連機器営業経験 ●医療業界において提案型営業によるリード獲得から納品までの一元的な営業活動スキル ●様々なステークホルダーに対するコミュニケーションおよびプロジェクトマネージメントスキル ●Microsoft Office関連ソフト（Excel/Word/PowerPoint) ●普通自動車免許 ●日本語ネイティブ・ビジネスレベル 歓迎要件 ●眼内レンズ営業経験 ●手術室や外来における立会い経験と製品デモンストレーションを行う技術スキル ●CRMなどの営業管理ツールを用いた案件管理スキル ●翻訳ツールなども活用しながら英文メールでの対応スキル 必要なコンピテンシー ●説明責任と結果を確保するために自らプランニングし、主体性を持って実行していくこと。 ●社内外のパートナーシップを構築し、社内関係者ならびにドクターと長期的な関係を通じて信頼を勝ち取ること。 ●イノベーションを促進すべく、新しい技術や情報に対して積極的に勉強し、日々の活動に反映できること。 休日・休暇 有給休暇 初年度 2-14日、その後勤続年数に応じて21-25日
About ZEISS ZEISSグループは、創業者のカール ツァイスが1846年にドイツ東部の都市、イエナに開設した精密機器および光学部品の工房から急成長を遂げました。日本では1911年にカールツァイス株式会社が設立され、約400人の従業員が5つの事業所で販売とサービスを提供しています。ZEISS日本は半導体、自動車、機械工学、生物医学研究、医療技術のパートナーであり、眼鏡レンズやカメラレンズ、双眼鏡の大手メーカーでもあります。 薬事業務全般（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA 戦略を PMDA と協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソースを活用して、スケジュール内および予算内で承認を取得 ・業許可と承認等の維持 1. 日本における申請等資料の作成 ・PMDや関連法規を理解する ・外国製造所より製品情報、開発文書を収集 ・RA 戦略を策定（PMDA との協議・交渉も含む） ・社内および外国製造所と連携し、申請等資料を作成 2. 規制当局に提出した申請等資料の審査／調査対応 ・規制当局への申請等資料の提出 ・社内および海外メーカーと連携し、提出書類に関する照会や調査に対応 ・期限内、予算内で承認を得る 3. 業許可と承認等の維持 4. 薬事承認後のサポート ・品質・安全部門との連携 ・顧客向け資料のレビュー（例：マーケティングブローシャ） ・変更管理への対応 ・保険適用申請 クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 -
