企業概要 参天製薬(Santen)は眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに行い、世界中で人々の目の健康をサポートしています。私たちは眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。 Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。 求人内容 ■職務目的: (Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門(DIT)に所属し、同社およびグループ企業(Santen)における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス(以下、DITコンプライアンス)の運用および継続的改善に責任を持つ。 また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。 これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA(Quality Assurance:品質保証)部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP(Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等)、CSV(Computerized System Validation)等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。 同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。 ■職務背景(ロケーションおよび言語に関する環境) SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。 加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。 ■主要な職務責任 1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善 GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。 Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。 ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。 DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。 査察対応準備について、必要に応じてDITコンプライアンスの観点から助言および支援を提供する。 QAおよびDITの共同オーナーシップの下で、SantenにおけるCSVのCenter of Excellence(CoE)を運用し、標準化されたCSV実務が確立され継続的に改善されることを確保する。 2. DIT部門における統合的リスクマネジメントの推進
Valeo is a tech global company, designing breakthrough solutions to reinvent the mobility. We are an automotive supplier partner to automakers and new mobility actors worldwide. Our vision? Invent a greener and more secured mobility, thanks
General Information Job Advert Title: Global QC Labs Application Engineer - Manufacturing Systems(フルリモート可) Location: Toyama Tech Center Division: DigitalX Employment Class: Permanent Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 A Global QC Application Engineer is the Subject
企業概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes
企業概要 We are PrimeVigilance (part of Ergomed Group), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider initially established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North
職種 正社員 職務明細 Red Hatソリューションアーキテクトチームは、金融業界(FSI)の顧客に対し、ITの幅広い知識とオープンソーステクノロジーを活かし、顧客の未来のアーキテクチャ像を共に描きながら変革をリードする、経験豊富なプリセールスエンジニア(Senior Solution Architect)を募集しています。 本ポジションは単なる製品提案にとどまりません。銀行、証券、保険などの顧客に対し、経営層(CxO)やIT部門責任者の「Trusted Advisor(信頼できる助言者)」として、顧客の本質的な課題に立脚し、オープンソースの「技術」だけでなく「プロセス」や「組織文化」の変革までを含めた包括的な支援を行うことがミッションです。変化のスピードが増す日本企業のIT運営において、従来のやり方にとらわれず、新たな仕組みや考え方を積極的に取り入れていく姿勢を重視します。 既存のミッションクリティカルなシステムの安定稼働とコスト最適化(守りのIT)を実現しつつ、コンテナ技術やエンタープライズAI活用によるデジタルトランスフォーメーション(攻めのIT)を加速させる。この両輪のバランスを取りながら、日本の金融機関のIT運営の改善をご支援する、非常に社会的意義の大きなポジションです。 スキル・資格 【必須スキル・経験】 ・プリセールス/アーキテクト経験: ベンダー企業、SIer、コンサルティングファーム、または事業会社における、エンタープライズ顧客向けのシステム提案、コンサルティング、設計、構築の実務経験(目安:5年以上) ・優れたコミュニケーション: 顧客のCxOや部門長クラスとの関係構築能力。ヒアリング/ディスカバリー、コンサルティングセールス、プレゼンテーション能力。複雑な技術概念をビジネス価値に変換して伝える能力。 ・広範なエンタープライズ技術スタック/アーキテクチャの知識: 仮想化、クラウド、コンテナ、ストレージ、RDBMS、ミドルウェア、ERP、データ連携/API、高可用性構成、AI等 【マインドセット】 ・自律的な学習と実践: 新しい技術・業務知識を積極的にキャッチアップし、自ら調べて試すマインドセット。 ・変革への意志と完遂力: 顧客のIT運営に対して課題意識を持ち、変化を後押しする意志。困難な状況においてもやり遂げる完遂力。 ・オープンなカルチャーへの共感と貢献: 社内の階層にとらわれずオープンに意見を交換し、個人の知見を惜しみなくチームやコミュニティに共有して、互いに高め合う姿勢(Open Organization) 【歓迎スキル・経験】 ・金融業界の知見: 銀行、証券、保険業界の勘定系・情報系システムに関する知識、または同業界への提案経験。 ・モダンテクノロジーの実践: Kubernetes、Red Hat OpenShift、Ansible Automation Platform、Enterprise AI/ML基盤の設計・構築・提案経験。Linuxシステムの管理や運用経験、あるいはJavaやモダンな開発言語を用いたアプリケーション開発の経験。 ・ファシリテーション: デザインシンキング等の手法を用いたワークショップやディスカバリーセッションの開催経験。 ・IT運営の方法論: アジャイル開発やDevOps、Platform Engineeringのような最新の方法論の理解 ・営業方法論: SPIN、MEDDPICC、Customer
企業概要 インフォーマ (Informa PLC)は、英国にその本社を置く国際B2Bメディア企業です。国際展示会などの業界イベントの主催を中心に、デジタルプラットフォーム、業界専門誌や学術誌の出版、マーケットリサーチとそのデータ分析など、多彩なメディア媒体を駆使し、世界の様々な産業分野で活躍するプロフェッショナルのための情報コミュニケーションサービスを提供しています。 インフォーマは、ロンドン証券取引所に上場しており、FTSE100のメンバーです。世界30か国以上で、12,000人を超える社員がその国際ネットワークの下、医薬、ヘルスケア、バイオ、食品、ファッション、化粧品、産業機械、海事、ITなど様々な産業分野でメディア活動を展開しており、その年間売上額は6,200億円(£3,189.6m /2023年)を超えています。 業界プロフェッショナルのための情報配信とビジネスマッチングの場を提供することで、新たなビジネスチャンスを創造します。 インフォーマ マーケッツ ジャパンは、インフォーマ マーケッツの日本支社として、その国際ネットワークと連動し、食品、ヘルスケア、製薬・医療、ビューティー、ファッション、ジュエリー、海事など多彩な産業分野で30を超える国際イベントを主催するとともに、健康・食品業界における業界専門媒体の発行を行っています。また、世界各国で開催されているインフォーマ主催の国際イベントの日本窓口として、日本企業の海外プロモーションのサポートも行っています。 求人内容 The HR Manager is responsible for leading and managing all human resources functions for Informa Markets Japan, ensuring alignment with both local business needs and global Informa
Company Description Sirtex Medical is a global leader in healthcare, with offices in the U.S., Australia, Germany, and Singapore, dedicated to improving patient outcomes. Our mission is to be at the forefront of minimally invasive cancer and
企業概要 Turner & Townsend is a global professional services company with over 22,000 people in more than 62 countries. Working with our clients across real estate, infrastructure, energy and natural resources, we transform together delivering outcomes
職種 正社員 職務明細 Red Hat Global Partner Engagement (GPE) チームでは、日本のパートナー向けに、Red Hat OpenShift Container Platform を中心とした技術支援を担う Senior Partner Technical Account Manager (TAM) を募集しています。 本ポジションは、パートナーに対する信頼できる技術アドバイザーとして、OpenShiftに関する運用上の課題解決を主導し、社内のサポート、開発、プロダクトチームと連携しながら、複雑な技術課題の解決および継続的な価値提供を推進します。 また、パートナーの代弁者として要望や課題を社内に適切に展開し、意思決定に影響を与えるとともに、技術的リスクの予防やライフサイクルに関するプロアクティブな提案を行います。 Senior TAM はこれらに加え、チームメンバーのメンタリングや技術的リードを担い、APACおよびGlobalチームと連携しながら組織全体への貢献も期待されます。 スキル・資格 必須スキル: - Red Hat OpenShift Container Platform または