Job Title: Clinical Study ManageR Department: クリニカル・メディカルアフェアーズ 臨床開発戦略推進 Reporting to: 臨床開発戦略推進 DIVISION マネージャー - 背景 臨床開発本部は、日本国内外の臨床試験（治験）を通じて新しい医療機器の有効性と安全性を評価・検証し、厚生労働省（医薬品医療機器総合機構）へ承認申請を行い医療機器として製造販売承認を取得する業務を担います。そして製造販売承認を取得した新医療機器等に対しては、日常の診療において機器を使用したときの医療機器の品質、有効性及び安全性等に関する情報の収集、検出、確認又は検証のために行う調査又は試験を実施し、臨床試験（治験）では得られなかった医療機器の適正な使用についての情報、安全性情報などを集める業務も担います。また、市販後臨床研究などを通じて、Medtronic製品の更なる臨床的な有用性を探るためのエビデンス構築を担います。 Medtronicで実施される臨床試験（治験）は、臨床開発本部、Medtronic Core Clinical Solutions（MC2）及びCorporate Clinical Quality Compliance (CCQC)の3部門体制にて実施され、MC2は主にモニタリング、安全性情報管理を、CCQCは監査を担います。 臨床開発本部に所属するCVG/DIB Clinical担当は、循環器領域および糖尿病関連の医療機器を担当製品とし、国内外の関連部門と連携を取りながらプロジェクトの中心的な役割を担います。 - 要約 ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築しながら、治験及び市販後臨床研究（PMR）（以下、臨床試験）を実施するチームを管理運営する。またサプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チーム及び薬事部などの関連部署と協働して臨床試験を実施する。 - 業務内容 試験担当責任者（CSM）の役割を担う 臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。 PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた（結果の公表、承認申請準備含め）実施。 実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務 外部サプライヤーの選定 マイルストンの明確化と進捗の管理
メディカルエデュケーション＆コミュニケーション部スタッフ 【業務内容】 FAQの作成 ローカルレスポンスドキュメント（LRD)の作成 コールセンターの運営 2次エスカレーション対応 グローバル質問対応管理サイト（One GMIの管理） FAQシステムの構築（外部サイト（PhindMI)、社内Webページなど） 外部ベンダー管理 【必須要件】 経験はいずれも ・5年以上の製薬会社・病院勤務（薬剤師、もしくは医師）の経験がある（MI業務は必須としない） ・理系の学位もしくは、理系分野で3年以上の業務経験 能力 ・科学的にかつ論理的に物事を考えることができる ・Agileである ・協調性が強い ・新しく物事を作り上げていくことにストレスを感じない ・未来志向で、前向きに事を進めることができる ・業務管理ができ、簡素化プロセスを提供できる ・責任感が強く、説明責任をしっかりと果せる（報連相がしっかりとできる） ・英語論文を読むことができる、英語でメールコミュニケーションが円滑にできる（Preferred：英語会議に参加でき意見が言える）...
Career CategorySales Job Description 職務概要： 医療関係者（医師・薬剤師・看護師等のコメディカル）に対し、自社製品（レパーサ）の適正使用推進を目的として、有効性・安全性に関する情報提供および情報収集を行います。 あわせて、医療現場のニーズや課題を把握し、適切な情報活動を通じて信頼関係を構築するとともに、製品価値の最大化および患者アウトカムの向上に貢献していただきます。 また、大学病院・基幹病院を中心とした重要施設を担当し、エビデンスに基づく提案活動、講演会・学術活動の支援、社内関連部門との連携を行いながら、エリア戦略の実行を担っていただきます。 勤務地： 栃木県 居住地は宇都宮市内を推奨します。 学歴: 大卒以上 職務経験: 要MR経験5年以上 英語力: 不問 （日常的に英論文の読解ができるレベル） 求める資格、経験: ① MR認定資格 ② 大学または基幹病院担当経験 ③ 普通自動車運転免許（十分な運転経験を有する）④バイオ医薬品の取り扱い経験 ⑤生活習慣病領域の経験 雇用形態: 無期雇用 試用期間: 有り（3ヶ月） 給与条件: 年俸制 （賞与込み） ※残業代別途支給 賞与: 年2回 昇給: 年1回（3月） 社会保障:
Job title: R2856807 Rare Blood Disorders CSA（血友病領域 /宮崎・鹿児島） Location: 宮崎県・鹿児島県 About the job 【職務内容サマリ】 希少血液疾患領域（血友病）において、担当エリア内の医療機関に対し、製品知識・疾患知識を習得しながら、オルツビーオ、イロクテイト、オルプロリクスの適正使用情報を提供する。また医療従事者との信頼関係を構築しながら、患者さんへの最適な治療を支援し、担当エリアの売上目標達成に貢献する。 【主な業務内容】 1. 製品情報提供・プロモーション活動 担当エリア内の医療機関を定期的に訪問し、疾病や血友病治療薬に関する科学的・医学的情報を医療従事者へ提供 製品の適正使用推進に向けた情報提供活動と安全性の情報収集 学術講演会・説明会の企画・運営サポート 2. アカウントマネジメント 担当施設の現状分析と課題を把握し、アクションプランを作成し活動する。 医師・看護師・薬剤師・病院薬局等、多職種との効果的な関係構築 担当エリアの売上目標達成に向けたアクションプランの立案・実行 3. 患者さんへの治療アクセス支援 患者さんが適切な治療を受けられるよう、医療従事者への情報提供を通じた支援 患者向け資材の案内・活用促進 4. クロスファンクショナル連携 MKT、MSL等の社内関連部門と連携した活動推進 社内CRMシステム（OneCRM）を活用した活動記録・情報共有 5. コンプライアンス遵守 製薬協コード・社内規定に基づいた適正な情報提供活動の実施
【職務目的】 PfizerのOUR PURPOSE達成のため、以下の責任を果たす •医療関係者および患者さんからの信頼No.1を実現する •顧客のニーズを把握し、オムニチャネルアプローチをとおして、より良い顧客体験を提供する •社内各専門職種とのコラボレーションを推進し、企業価値・生産性を高める 【仕事内容】 医療機関への訪問/オンライン面談を実施することにより、自社の医薬品及びその関連情報を医療関係者（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）に提供し、医薬品の適正な使用と普及を図る。 使用された医薬品の有効性情報（効き目や効果的な使い方）や安全性情報（副作用など）を医療の現場から収集して報告すること、そして、医療現場から得られた情報を正しい形で医療関係者にフィードバック（伝達）することなどを主な業務とする。 【責任】 製品価値向上に向けた活動プランの策定と実行 •担当エリアにおける製品価値向上のため、具体的なエリアプランを策定し実行する •顧客に合わせた質の高い価値ある情報を届ける為に以下①②を実行する ➀医療関係者毎に適切な他職種・各種ツールを連携させ質の高い情報をシームレスに伝える（オムニチャネル） ➁医療関係者と患者さんのニーズに基づいた企業価値を伝える 医療関係者との関係構築 •担当エリアにおいて、医療関係者と良好な関係を構築・維持する •理想的な顧客体験を提供するため、顧客の処方意向ステージに応じたニーズの収集とインサイトの理解を進める •顧客ニーズに合わせたオムニチャネルアプローチを通じて、あらゆるコンテンツを効果的に提供する 社内関係者との連携 •他領域MR、他専門職種およびデジタルプラットフォームからの依頼や連携に基づき、 顧客ニーズに沿った情報を集約する •顧客から得た情報を正確かつ適切な方法で関連部署へ共有する 行動規範とカルチャー •Patient Centricityに基づいた行動を推進する •他領域MRや他ロールとの連携を推進し、One Pfizerを実現する •何事にも果敢にチャレンジし、失敗を恐れずアジャイルに行動する コンプライアンス遵守 •薬機法を遵守した安全性情報の収集・提供を迅速に行い、適正使用推進を図る •すべてのファイザー製品の「安全性情報の収集と報告」および安全確保措置（市販直後調査、情報伝達活動）において、適用法令及びファイザーポリシーを遵守する •割り当てられた安全性報告義務に対するトレーニングを適時に受講する •プロモーションコード、公正競争規約、UMRオフラベル情報の対応、厚生労働省：販売情報提供活動ガイドライン、改正個人情報保護法、その他の関連法規及び社内規則を理解・遵守する •社内ルールに基づき、プロモーション経費/活動経費を適正に使用する 【能力・スキルセット】 Behavioral
企業概要 About AbbVie AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples
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