Job Description 【ポジションの概要】 Drug Supply Associateチームの一員として、すべてのお客様の注文を正確かつタイムリーに適切に処理する、意欲的な人材を募集しています。 お客様の声に耳を傾け、チームメンバーと協力することで、複雑な問題を解決するチャンスと責任を持つことができます。 確立された手順を遵守することの重要性を理解し、チームをサポートするために、新しい問題や興味深い問題に取り組むアプローチも行っていただけます。 職務内容 1. チームの業務遂行能力を把握し、勤務時間内にどれだけのことができるかを現実的に考える。 2. 会社・チームのビジョンをメンバーと共有し、明確な目標を設定する。 メンバーとコミュニケーションをとり、チームワークを促すとともに、プロセスの改善をリードする 3. 周囲で起きていることに積極的に耳を傾け、チームとオープンにコミュニケーションをとり、問題を解決する 4. チーム内でロールモデルとなり、すべてのプロセスを確立されたcGMP手順に従って実行する。 5. 内部・外部監査準備のサポートを行う。 6. その他、必要に応じてマネージメントチームをサポートする ロジスティクス業務：以下の業務を指揮・監督する 1) 全ての出荷オーダーをタイムリーに処理する。 2) 臨床試験プロジェクトの要件に従い、ピックリストを完成させる。 3) 決められた要件やクライアントの指示に従い、関連文書を作成する。 4) 文書正しく作成し、システムを適切かつ正確に更新する。 【応募資格】 学士号または同等の実務経験 物流・倉庫業界でのアドミ業務3年以上の方歓迎 【活かせるスキル】 1. 顧客志向が強く、学習能力の高い方
Job Description Job title: RA Specialist 職務内容: 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る薬事対応業務 ・製造販売業の維持・管理（更新申請手続き等、3役会議事務局運営など） ・販売店が保有する高度医療機器販売業・貸与業、医薬品販売業、動物用医薬品卸売販売業の管理 ・QMS適合性調査申請（承認前調査/定期調査） ・外国製造業者認定・登録の維持・管理 ・QMS内部監査対応 ・プロモーションマテリアルレビューの管理 ・社内および顧客からの要求における資料提供等のサポート業務 ・製品関連証明書対応 *（COA/COO/COS/COI/Animal origin statement/BSE,TSE free statement他） ・海外拠点及および顧客への問合せ対応 ・再生医療等製品材料適格性相談の確認書の提供管理 ・MF申請及び関連対応業務（PMDA及び顧客） 必要とされる資格・経験 ・医療品、医療機器又は体外診断用医薬品分野におけるRAQAでの業務経験（1年以上） ・薬機法およびQMS関連規制に関する知識 ・海外とコミュニケーションを行う英語力（メール対応） ・基本的なPCスキル（Word、Excel（表計算・グラフ作成）、PowerPoint） 歓迎される資格・経験 ・規制当局又は認証登録機関によるISO13485調査対応経験 ・ドキュメント管理システムの使用経験 ・製造販売業の三役の経験 *Certification of Analysis/Certification of
Job Description 【ポジションの概要】 Drug Supply Associateチームの一員として、すべてのお客様の注文を正確かつタイムリーに適切に処理する、意欲的な人材を募集しています。 お客様の声に耳を傾け、チームメンバーと協力することで、複雑な問題を解決するチャンスと責任を持つことができます。 確立された手順を遵守することの重要性を理解し、チームをサポートするために、新しい問題や興味深い問題に取り組むアプローチも行っていただけます。 職務内容 1. チームの業務遂行能力を把握し、勤務時間内にどれだけのことができるかを現実的に考える。 2. 会社・チームのビジョンをメンバーと共有し、明確な目標を設定する。 メンバーとコミュニケーションをとり、チームワークを促すとともに、プロセスの改善をリードする 3. 周囲で起きていることに積極的に耳を傾け、チームとオープンにコミュニケーションをとり、問題を解決する 4. チーム内でロールモデルとなり、すべてのプロセスを確立されたcGMP手順に従って実行する。 5. 内部・外部監査準備のサポートを行う。 6. その他、必要に応じてマネージメントチームをサポートする ロジスティクス業務：以下の業務を指揮・監督する 1) 全ての出荷オーダーをタイムリーに処理する。 2) 臨床試験プロジェクトの要件に従い、ピックリストを完成させる。 3) 決められた要件やクライアントの指示に従い、関連文書を作成する。 4) 文書正しく作成し、システムを適切かつ正確に更新する。 【応募資格】 学士号または同等の実務経験 物流・倉庫業界でのアドミ業務3年以上の方歓迎 【活かせるスキル】 1. 顧客志向が強く、学習能力の高い方
