Job Description 1. The Senior Manager, Quality Operational Capabilities is responsible for managing local SOP, TMF plan, relevant systems/process for clinical operation, Quality oversight of clinical trial, supporting for planning and conducting global annual audit plans,
職務概要: 顧客プロジェクトを成功させ、約束された価値を提供し、顧客満足を保証すること。時間通り、品質通り、予算通りに業務を遂行すること バリュー・エンゲージメントSOW基準に準拠し、プログラムの業務内容定義を主導または貢献する プロジェクトのライフサイクルを通して、プロジェクト計画とスコープを作成し管理する プロジェクトチームを管理し、指導する 品質、マージン、スケジュール基準を保証するために、関連するすべての活動とリソースを推進する 既存のベストプラクティスを最大限に再利用し、新たなベストプラクティスを創出する 機密保持と知的財産保護を保証するための適切な行動と計画を確立する、 プロジェクトのリスクと問題を予測し、伝達する 危機回避のための積極的で適切なエスカレーションを行う プログラム終了段階で得られた知識をまとめる。 成果物: 作業明細書(プログラムレベル) 3Dエクスペリエンス・プラットフォームを活用したプロジェクト管理計画と品質管理計画 プロジェクトの予算計画 記録登録(成果物、ステークホルダー、ガバナンス憲章、受諾証明書、変更証明書など)リクエスト プロジェクト活動と測定基準に関する内部/外部報告 リスクと問題の登録/管理、必要な場合は回復計画 Job Summary: Complete customer projects, deliver promised value, and ensure customer satisfaction. Perform work on time, with quality, and
職務概要: 顧客プロジェクトを無事に成功させ、約束された価値を提供し、顧客満足を保証し、時間どおり、品質どおり、予算どおりにアクティビティを遂行します 主な職務内容 : プログラムのニーズ、計画、人員配置、リスク管理など、プリセールス時のサポート提供 バリューエンゲージメントSOW基準に準拠し、プログラムの作業明細書の内容定義を主導または貢献 プロジェクトのライフサイクル全体を通じたプロジェクト計画と範囲の作成と管理 プロジェクトチームの管理と指導 関連するすべてのアクティビティとリソースを推進し、品質、マージン、スケジューリング基準を保証 既存のベストプラクティスを最大限に再利用し、新しいベストプラクティスを作成 機密保持とIP保護を保証するための適切な行動と計画を確立 プロジェクトのリスクと問題を予測、伝達し、回復を提案し、管理する 解決計画、危機を回避するために事前に適切なエスカレーションを確保 プログラム終了段階で学んだ教訓を発表 成果物 : 作業明細書 (プログラムレベル) 3DEXPERIENCEプラットフォームを活用したプロジェクト管理計画と品質管理計画 プロジェクトの予算 登録 (成果物、ステークホルダー、ガバナンス憲章、受諾証明書、変更要求) プロジェクトの活動と指標に関する内部/外部のレポート 必要に応じて、リスクと問題のレジストリ/管理、復旧計画 Job Summary: Successfully complete customer projects, deliver promised value, ensure customer satisfaction, and
職務の目的および主な業務内容 Job Purpose & Key Responsibilities 主な業務内容 試験室の安全環境の整備し、EHSインシデント、EHS指摘事項を低減する。 EHS遵守向上のための改善、戦略を提案し、EHSリスクアセスメントを実施する。 受入試験、出荷試験、安定性試験、バリデーション関連試験、クリーニングモニター等を実施する。 課内のリスクを特定し、報告する。 改善プロジェクト(GPS等)のメンバーとして、効果的かつ効率的に試験を実施するためのアクションを推進する。 関連業務(LSOP/WI改訂、OOT/OOS調査、機器点検、RCA/CAPA等)を実施する。 品質試験に関するトラブルシューティングに対応する。 当局及びGSKグループの査察に対応する。 上司の指示により、必要な業務を実施/サポートする。 必要要件 Required Skill, Experience, Etc. 必要な条件Basic Qualification スキル Skill GMP、QMS、薬事及びEHSにおける知識 分析機器及びコンピュータ化システムに関する知識 分析技術及びData Integrityに関する知識 根本原因特定、問題解決、業務改善能力 経験 Experience 品質管理業務に3年以上従事した経験 学位/資格/語学力 Education/certification/Language 薬学、化学、生物、工学系の学士以上 英語でのコミュニケーション(読解、メール、電話会議)
Job Description About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 Essential Duties and Responsibilities 業務内容: 分析装置、産業機器のセールスアカウントマネージャー(ケミカルアナリシス事業本部) ポジションの魅力: 今回募集のセールスアカウントマネージャーは、弊社ケミカルアナリシス事業本部の製品である各種分析装置、産業機器の商談・成約に結び付けることが主な役割となります。 その中でも、放射線計測機を中心として、既存代理店と協力しつつ日本でのビジネスを拡大することがメインミッションです。 当社放射製計測機の工場はドイツ(Erlangen)、一部製品はアメリカ(Oakwood)になります。製品の責任者はアメリカにおりますので、ドイツ、アメリカのスタッフと連携を取りながら、担当製品の営業、マーケティング活動に取り組んで頂きます。 代理店、お客様と円滑なコミュニケーションのため、放射線関連の知識をお持ちの方、営業戦略の決定に関わって頂くため、事業マネジメントのご経験、もしくはご興味をお持ちの方は歓迎です。 このポジションの魅力は、工場、海外スタッフ、代理店と協力、自身の創意工夫も取り入れ事業拡大していくことです。困りごとが起きた際にも、時には自身の対応そのものが解決へ導いたり、糸口となったりすることで、社内外においてもお役に立てることです。 また、業務で英語を使用したいという方にとっては、海外スタッフとの接点も多く、非常に良い環境です。 【入社後の流れ】 まずは全体オリエンテーションからスタート、その後これまでのスキル・経験に合わせて数か月ほどはOJTを通じて仕事を覚えていきます。不明点などは、上司、先輩、周りの同僚がサポートします。また社内研修もご希望に応じて受講することができ、学ぶ機会は豊富にあります。 Job Description 対象装置 下記製品のセールスアカウントマネージャー 放射線計測機(個人線量計、携帯型放射線検出器、放射線モニタリング装置等) その他携帯型分析装置 業務内容 放射線計測機の担当市場・地域での売上増、成長を牽引するための諸活動(営業、マーケティング)。 予算、販売目標の設定、案件管理を含む販売代理店を管理する。 市場における競争活動に関する情報を収集し、その情報を業務上および戦略上の意思決定プロセスに組み込むためのサポートを行う。 必要に応じ、展示会や技術セミナー(国内、海外)に参加する。
Job Description ポジション: About Us サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 Essential Duties and Responsibilities 業務内容: 分析装置、産業機器のセールスアカウントマネージャー(ケミカルアナリシス事業本部) ポジションの魅力: 今回募集のセールスアカウントマネージャーは、弊社ケミカルアナリシス事業本部の製品である各種分析装置、産業機器の商談・成約に結び付けることが主な役割となります。 その中でも、放射線計測機を中心として、既存代理店と協力しつつ日本でのビジネスを拡大することがメインミッションです。 当社放射製計測機の工場はドイツ(Erlangen)、一部製品はアメリカ(Oakwood)になります。製品の責任者はアメリカにおりますので、ドイツ、アメリカのスタッフと連携を取りながら、担当製品の営業、マーケティング活動に取り組んで頂きます。 代理店、お客様と円滑なコミュニケーションのため、放射線関連の知識をお持ちの方、営業戦略の決定に関わって頂くため、事業マネジメントのご経験、もしくはご興味をお持ちの方は歓迎です。 このポジションの魅力は、工場、海外スタッフ、代理店と協力、自身の創意工夫も取り入れ事業拡大していくことです。困りごとが起きた際にも、時には自身の対応そのものが解決へ導いたり、糸口となったりすることで、社内外においてもお役に立てることです。 また、業務で英語を使用したいという方にとっては、海外スタッフとの接点も多く、非常に良い環境です。 【入社後の流れ】 まずは全体オリエンテーションからスタート、その後これまでのスキル・経験に合わせて数か月ほどはOJTを通じて仕事を覚えていきます。不明点などは、上司、先輩、周りの同僚がサポートします。また社内研修もご希望に応じて受講することができ、学ぶ機会は豊富にあります。 Job Description 対象装置 下記製品のセールスアカウントマネージャー 放射線計測機(個人線量計、携帯型放射線検出器、放射線モニタリング装置等) その他携帯型分析装置 業務内容 放射線計測機の担当市場・地域での売上増、成長を牽引するための諸活動(営業、マーケティング)。 予算、販売目標の設定、案件管理を含む販売代理店を管理する。 市場における競争活動に関する情報を収集し、その情報を業務上および戦略上の意思決定プロセスに組み込むためのサポートを行う。