(職務概要) 信頼性保証部顧客品質グループにおいて,法規制や社内規定(J&J Standard等)の遵守及び品質マネジメントシステムに基き,日本の市場における製品に関する不具合に関する情報(苦情)を収集し,顧客,行政に対して適切な情報提供または報告を行なう。 製造元または供給業者と連携し,適切な苦情調査を実行し,顧客への調査結果の報告を行う。 Global complaint handling groupと協同し,GlobalのSOP及びGQP•QMS省令に基づいたSOPに従った担当製品の品質等に関する情報(苦情等の情報)の報告•評価•クローズ •品質等に関する情報(苦情等の情報)の処理業務の一環によるカスタマーサービス業務として,営業担当者及び消費者とのコミュニケーション及び品質に関する情報収集 •入手した品質等に関する情報を評価し,必要に応じた製造業者(3rd Partyを含む)に対する調査依頼 •製造業者(3rd Partyを含む)から報告を受けた原因調査結果および再発防止のための是正•予防措置に対する評価結果の国内品質業務運営責任者/品質保証責任者及び品質保証•品質管理グループマネージャーに対する報告する(必須要件) 大学卒業以上またはそれと同等の資格を有する者。 •物理学,化学,生物学,工学,情報学,金属学,電気学,機械学,薬学,医学又は歯学に関する専門の課程を修了した者が望ましい。 •品質保証•品質管理または製造管理,安全管理における2年以上の経験。(医薬品または医療機器業界であれば尚可) •法令及びQMS省令の要求事項の理解と実践経験。 •ビジネス英語力(会話,読み書き) •PCに関する全般的なスキル •行政,組織及び個人間における文書及び口頭による優れたコミュニケーション能力。 •目標達成に対する強いコミットメント及び柔軟性のある実行力を有する。...
(業務概要) 1. 顧客施設のAMO器機設置場所に伺い,点検修理作業を実施対価としてサービス収入を得る。 2. AMOの医療機器であるPhaco, Catalys, Excimer及びFemtoレーザーの修理,納品点検を含めて,保証内点検 及び保守点検等の継続的なサービスを正しい手順により実施する。 3. サービス関連の活動や所見にMedical Device Reporting(MDR)のガイドラインやRSM•Notificationを利用して適切に報告をする義務を負う 4. 事業部目標(サービス予算)達成および,個人のサービス売上達成に責任を負う 5. 品質に関して適切に事業部及び製造部門に発信し,改善につなげるためのデータ集積を行う 6. 関係部署と適切に連携する (業務詳細) 1. 迅速かつ適切な納品,修理及び点検を顧客に対して提供することで最適で安全な器械稼働を保証する。 2. 顧客の要求や状況に合わせ,オンサイトサポートを必要に応じて技術提供する。 3. 報告は専用のレポーティングシステムを使用し,正しくかつ期限内に行う。 4. 最新のService Manual,手順書,SB(Service bulletin ),TT(technical Tip)などの技術情報を適切に学習する。 5. 顧客の作業状況などのドキュメント(技術報告書,チェックシート,苦情情報)機器関連の文書を適切に管理する 6. 学会や販売デモ及び納品のためのサイトプレパレーションなどの技術情報を顧客に提供する 7. 海外の工場より入荷する機器について最良の状態で顧客に引き渡すために,受入検査,納品点検を実施する 8. 状況を常に適切に判断し,必要であれば適宜上司に報告しサポートを依頼する 9.
当社医療機器部門の輸入通関指示,通関後の製品の配送指示などのオペレーションをリード頂きます。 また,製品に不良があった場合の輸出(返品)業務も発生いたします。 〈職務内容〉 *輸出入の通関指示及び,入荷までのプロセス管理 *フォワーダー•委託業務パートナー管理 *新製品/新スキーム導入に伴うサプライネットワークプロセスの構築 *システムに保持されている情報の定期的なレビュー *社内手順書の定期的なレビュー *貿易実務/その他業務に関連する社内外の監査対応 *輸出入業務に関連する関係者(Global, Regional含む)との円滑なコミュニケーション *Trade Compliance及び,国内の法令を遵守した貿易実務の遂行/管理 *Supply Chain Processの全体最適化に向けた改善業務〈職務経験〉 *輸出入貿易実務経験5年以上の方 *医療業界,FMCG業界で実務経験のある方 〈能力•スキル〉 *英語力(メール,会議(Web会議等含む)などビジネスシーンで英語を問題なく使用し,交渉や調整が出来るレベル) *SAP,Microsoft Office使用経験がある方で基本ソフトを使って業務を遂行する事が出来る) *自発的に行動できる方 *専門用語を簡単な言葉に置き換え説明出来る方 *チームのリード,プロジェクトのリードの経験がある方 *LEAN,Six Sigmaなどプロセス改善の資格や経験がある方 〈資格/免許〉 *通関士資格保有者歓迎 〈学歴〉 *4年制大学卒以上...
Job Overview: The Quality Operation Complaint Coordinator is responsible for all aspects of the complaint handling process associated to the site. This includes batch review, complaint product receipt and documentation of the returned unit and coordination
Job Description 当社について サーモフィッシャーサイエンティフィック インコーポレイテッドについて 米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に100,000人の従業員を擁しています。総売上高は400億ドル、研究開発費は14億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。 業務内容 サプライチェーンの各部門との連携の起点となり、LSGビジネスにおいて、受注から納品までを責任をもって対応する。 営業・マーケティングなど関連部署と密接にコミュニケーションをはかり、カスタマーサービスとしてビジネスの成長に貢献する。 常にお客様第一の意識を持ち、よりよい顧客経験の提供をおこなう。 課題意識をもって改善に取り組む。カスタマーサービスのプロセスの改善や、ルール整備など、より効率的に正確に業務が実施できるよう改善を推進する。 チームとしてより大きな成果を出せるようチームプレーヤーのマインドセットを持ち、チームと協力し問題解決や目標達成にとりくみ、担当する受注案件へのオーナーシップを持ち、リスクの最小化をはかりながら、予定した納期通りにデリバリーができるよう、社内外のコミュニケーションとコーディネーションをおこなう。 E1/SAPを使用した受注処理、在庫確認・価格・製品情報照会、出荷処理と各種書類の作成の実施 電話・メール・FAXによる各種問い合わせに対する対応 カスタマーサービスのプロセスや関連するプロセスに関する業務改善をおこなう。 生産性の向上やミスの削減をはかる為、ばらつきのあるプロセス・箇所を特定し、可視化・標準化する。 カスタマーサービスのプロセスや関連するプロセスの文章化(SOP・WI作成)を推進する。 受注残や納品遅延のリスクに対しては、各部門と協力しプロアクティブにリスクの最小化アクションを実施するとともに、質の高い納期連絡のコミュニケーションを事前に、かつ自発的におこなう。 問題が検知された場合には、タイムリーなエスカレーションを行い、迅速に問題解決のアクションをとる。また、エラーが発生した場合、原因究明と再発防止策の策定と実施を行う。 チームのKPIを理解し、KPIを達成できるように努める。また目標との乖離があった場合はチームと協力して改善をおこなう。 在庫プランニングチームと協力し、営業予測、市場の需要予測を反映した在庫プランニングに貢献する。 購買チームとの連携を強め、チームとしてタイムリーなデリバリーを実現する。 Super Userとして、システムの動作テストや、プロジェクトに参加する。 トレーナーとして、チームメンバーに業務トレーニングを行う。 社内プロジェクトへの参加。 入社後の流れ まずは全体オリエンテーションからスタート。Training Planに即し、かつ、スキル・経験に合わせて、数か月はOJTを通じて仕事を覚えていきます。不明点などは同じ業務をおこなう先輩社員や周りの同僚がサポートします。また社内研修もご希望に応じて受講することができ、学ぶ機会は豊富にあります。 必要条件 学士あるいは修士 サプライチェーン、コールセンターマネジメント、プロジェクトマネジメント、オペレーションの3年程度の経験 日本語による高いコミュニケーション能力。コールセンターやカスタマーケアなどの経験があれば尚可。 経験することや学ぶ機会に対しての積極的で前向きな姿勢
Job Description 【職務概要】 ファシリティーエンジニアリングスペシャリストとして、新木場サイト(治験薬等の保管・配送・ラベリング業務を行うGMP施設およびオフィス)の維持・管理、文書作成、バリデーションおよび供給者監査対応を行っていただきます。 施設内には、温度管理された保管庫(倉庫の部屋や装置)、超低温フリーザー、液体窒素保存容器、温湿度モニタリングシステム、入退室等のセキュリティシステム、監視カメラ等が設置されており、日常業務としては、年間定期点検計画に従い実施していきます。施設内で従事していただく業務になります。 【入社後の流れ】 入社後、オリエンテーションからスタートし、当社の会社説明、各部署の業務内容の説明を数日間行います。その後、実務トレーニングとしてGxP施設、ファシリティ業務、各種ITシステム等についてWeb トレーニングを行った後、OJTに移行し業務に従事していただきます。 新しい技術や情報が必要な場合には、社内外のセミナーに参加していただきます。 【業務内容】 年間保守点検計画の作成 施設内(GxPおよびオフィスエリア)のバリデーション、保守および維持管理 サプライヤ対応および管理(設備の修理・点検等の作業は、ベンダーへ委託しています) 施設内の増改築、設備の新規導入の提案および対応 設備業者対応(土日祝日対応含む) 設備等のトラブル発生時の対応(夜間On Call待機含む) 不適合発生時の是正および改善活動 各種文書の作成、変更、更新 【応募条件】 インフラやファシリティの管理経験、もしくは、GxP施設へ導入する装置および設備のフィールドサービスエンジニアとして5年以上の実務経験のある方 他の人のサポートやトレーニング経験のある方 サプライヤ対応および管理の経験のある方 文書および口頭での円滑なコミュニケーション能力を発揮できる方 医薬品等の規制に関する知識の習得に積極的に取り組める方 英語が含まれている業務にも前向きな方 理系大学卒以上 あると好ましい経験 海外とメールでビジネス上のやりとりができる英語力 設備管理や製薬業界の経験がある方 ITリテラシーの高い方 チームリーダーの経験...
Job Description - サプライチェーンの各部門との連携の起点となり、AIGビジネスにおいて、受注から納品までを責任をもって対応する。 - 営業・マーケティングなど関連部署と密接にコミュニケーションをはかり、カスタマーサービスとしてビジネスの成長に貢献する。 - 常にお客様第一の意識を持ち、よりよい顧客経験の提供をおこなう。 - カスタマーサービスのプロセスの改善や、ルール整備など、より効率的に正確に業務が実施できるよう改善を推進する。 - チームとしてより大きな成果を出せるようチームプレーヤーのマインドセットを持ちつつ、リーダー候補として問題解決や目標達成に主体的に取り組み、 チームとして担当する案件へのオーナーシップを持ちながら予定した納期通りにデリバリーができるよう、社内外のコミュニケーションとコーディネーションをおこなう。 - SAPを使用した受注処理、在庫確認・価格・製品情報照会、出荷処理と各種書類の作成の実施 電話・メール・FAXによる各種問い合わせに対する対応。 - カスタマーサービスのプロセスや関連するプロセスの業務改善を率先しておこなう。 - 生産性の向上やミスの削減を図る為、ばらつきのあるプロセス・箇所を特定し、可視化・標準化を推進する。 - カスタマーサービスのプロセスや関連するプロセスの文章化(SOP・WI作成)を推進する。 - 受注残や納品遅延のリスクに対しては、各部門と協力しプロアクティブにリスクの最小化アクションを実施するとともに、質の高い納期連絡のコミュニケーションを事前に、かつ自発的におこなう。 - 問題が検知された場合には、タイムリーなエスカレーションを行い、迅速に問題解決のアクションをとる。また、エラーが発生した場合、原因究明と再発防止策の策定し、実行する。 - チームのKPIを理解し、KPIを達成できるように努める。また目標との乖離があった場合はチームと協力して改善をおこなう。 - 在庫プランニングチームと協力し、営業予測、市場の需要予測を反映した在庫プランニングに貢献する。 - 購買チーム・プランニングチームとの連携を強め、チームとしてタイムリーなデリバリーを実現する。 - Super Userとして、システムの動作テストや、チームメンバーの指導に当たる。 - 社内プロジェクトへの参加。...
Job Description Analyst, Commercial Excellence /アナリスト, コマーシャルエクセレンス 職務概要 主に体外診断用医薬品及び医療機器を扱う特殊診断事業部における、コマーシャルエクセレンス本部への所属となります。コマーシャルエクセレンス本部では、売上データや営業活動記録、顧客・市場データなどの事業部のコマーシャル活動に必要なデータの管理を担い、そのデータを活用して、ビジネス計画・施策の立案や、営業・マーケティング活動の成果を最大化する環境を作り上げていくことが大きな役割となります。具体的には、事業部の中長期計画・年度予算作成、売上Forecast作成、営業・マーケティング施策及び効果測定指標(KPI)策定、生産性向上を目的とした各種プロジェクトなどの、事業部の活動をデータマネジメントの観点から支援します。また、データを管理するためのシステムやツール(ERP、SFA、データベースなど)の修繕や不具合対応等を実施し、ビジネスの戦略遂行に必要なデータ情報の安定稼働を整備する役割も兼ねます。これに加えて、当部署では、基幹システム(ERP)の顧客・製品・価格マスタのマスタデータマネジメントや、売買契約管理、ヘルスケアコンプライアンス対応等も担っており、当ポジションにおいてはデータ管理をメインとし、適宜チームのバックアップ体制の維持のため、部署内の業務をシェア・サポートしていただきます。 業務内容 売上実績に関連するData Warehouseの管理・運用 ERP(SAP)から日次で出力される出荷実績データが正しくデータベースに取り込まれるよう管理する。もし不具合が発生した場合には原因を調査し、ITなどと連携して速やかに復旧できるよう対応する。 実績のレポートに必要な各種マスタ(Item・施設・テリトリー・カレンダー)のメンテナンスを行う。 ERPの入れ替えやデータベースの変更があった場合には、データベースの構造や仕様を決定する。 SFA(SFDC)管理・運用 顧客・営業活動管理や販促活動管理のためのSFAツール(SFDC)の運用・管理を行う。具体的には、毎月の病院マスタの更新、既存顧客データに重複や変更などがあった場合の対応、マスタにない新規施設の登録などを行う。 新入社員へのSFDCの使用方法のトレーニングや使用方法がわからないなどの問い合わせに対するサポートを行う。また、人事異動に伴い営業担当のテリトリー変更や権限変更があった場合は、グローバルへ申請を行う。 機器の商談案件(Opportunity)記録のタイムリーな更新を営業本部へ促し、機器の製造計画策定のため、機器商談案件の進捗状況をタイムリーに把握できるよう管理する。 日々のコール(訪問)記録を利用して、営業部で新たにSFDCで管理したい営業活動/KPIが決まった場合、どのようにして管理するか仕様やルールを決定し、マニュアルなどを作成して関係者に周知を行う。また、SFDCを用いた、よりよい管理の方法やレポートを営業本部長、マネージャーへ提案する。 日本側のSFDCのサポートメンバーとして、SFDCに不具合が発生した場合には、状況をグローバルに連絡し、早期に解消できるよう対応する。 医薬品卸の納入実績の管理・運用 医薬品卸から入手する自社製品の納入実績をSFDCに取り込み、運用・管理を行う。JD-Net/NHIからデータをダウンロードし、SFDCにUploadする。JD-Net/NHIで契約していない二次卸の実績は月次でマニュアルにてUploadを行う。 卸データとSFDCデータのマッピングテーブル(製品・顧客・取引区分)のメンテナンスを行う。 検査センターからの受託データの管理・運用 各検査センターから入手している受託データの管理・運用を行う。入手したデータをどのように集計するかの仕様を決定し、格納先、集計方法を策定し、更新を行う。 このデータを元に定期的に検査センターへ提出するデータについて、タイムリーに作成し、提出する。 MS Officeを用いたレポート作成・メンテナンス及びインサイトの提供 上述したデータを使用して、営業活動、マーケティング・販促活動、Financial Reportingなどに必要な情報をMS Office(PowerBiやPowerPoint)でレポートを作成し、可視化する。また、リクエストに応じ自動や手動で更新を行い、各レポートで年跨ぎ処理が必要な場合は年始に速やかに対応する。 レポートが更新されないなどの不具合が発生した場合には、原因を調査し、解決する。 各レポートの使用状況や、レポート間での類似性を定期的に見直し、運用効果の低いレポートに関しては他のレポートに統合するなど、運用効率の改善を実施する。また、よりユーザーに使いやすいような公開方法、配信方法等の改善を継続し、アクセス数の増加を促す。 各レポートから読み取れる傾向や客観的な事実を分析し、ステークホルダーが理解しやすいようにインサイトを提供する。 年度予算における売上データ作成 Financeから受領するデータを元に、月割、製品区分割、顧客割などのデータを作成する。何を基準にするか、どの製品の成長率を増やすかなど、コマーシャル部門と密に連携して決定する。 決定した売上予算をもとに、PowerBI用の予算データを作成し、データベースにUpdate、各種売上レポートに当年の予算を反映させる。
Job Description Position Summary: 免疫診断事業部オペレーション本部における海外サプライヤー・3PLマネジメントの担当者として、自チームの派遣スタッフやアウトソース先を統制する。デマンドプランニング・発注から倉庫内での製造までのプロセスの設計と管理を担当する。国内外サプライヤー・3PL・営業・マーケティング、受注・出荷チームなどの関連部署と良好な関係を築き連携し遅延欠品なく供給を行う。発注・仕入・製造業務に関連するプロセスの最適化・簡素化・可視化を推進し常にコストダウンを意識する。発注数量に関しては余剰が発生しない様に発注量をコントロールする。特に使用期限のある製品に関しては廃棄が発生しない様必要な情報を精査しリスクを最小限にする。これらのプロセスに関して常に継続的改善を行う。 Job Responsibilities: 製品の消費実績・コマーシャル部門からのセールスフォーキャスト等に基づき、担当部門の製品(体外診断用医薬品及び研究用試薬と精度管理コントロール品)の発注数を毎週計算し(パーツに関しては毎月)、海外関係会社工場及び国内ベンダーへ発注を行う。 国内外ベンダーへ定期的に送付する製品別のオーダーフォーキャストの作成、送付を行う。 工場からのAWB・インボイスその他情報等に基づき輸入製品に関する通関申請書類等を準備し、外部の通関代行会社へ通関依頼と通関後の入荷手配を行う 入荷製品の情報をERPへ登録し、仕入処理を行う。月末には経理の購入金額情報と、仕入情報とを照らし合わせ、正しい帳簿の作成を支援する サプライヤーの生産状況、バックオーダー、出荷予定などの情報をタイムリーに入手し、製品の安定調達を行う。欠品のリスクが生じた場合には、プライオリティの変更や緊急出荷・輸入を交渉し、欠品のリスク回避に努める 発注残、発注見込み、セールスフォーキャストから月末の在庫金額のフォーキャストを作成し、部門としての在庫及びDOS(在庫回転日数)の目標達成を支援する。月末在庫金額がフォーキャストと乖離する場合、期限切れの製品が発生する場合には、その原因を分析し再発防止策を実行する Sales Forecastに基づき、入庫した製品の製造~検査の計画をWeekly単位で作成して3PLへ提示し、計画通りに実施されるよう3PLの製造管理・指導を行う。 Kittingや小分けをする製品のComponentのロットや数量を指定し、SAP内でのOrder作成やQMS手順に則った外観検査記録書、Kitting・小分け記録書の作成を行う。 顧客からの指定納期通りに納品・遅延欠品が発生しない様、3PLにおける出荷・配送業務の指導・管理・モニタリングを行う。またイレギュラー発生時には3PL、RAQA、営業、サービス、Customer Operationチーム等と連携を取り調整をリードする。顧客納期遵守率(OTIF)のゴールを達成する。 問題が検知された場合には、タイムリーなエスカレーションを行い、迅速に問題解決のアクションをとる。また、ミスの場合、原因究明と再発防止策の策定と実施をする 担当業務についてデータ収集、分析、原因の特定から実現可能な複数の解決策の起案までを行う。各手順における質と工数の改善エリアを特定し、全体のプロセス改善の実行に向けて関連部署と協業して効率化を促進し、自チームで新たな付加価値を提供できるリソースを確保する 担当業務や業務外の工数・時間の削減と効率化を進める 3PLのKPI管理および改善指導により製造効率を上げLogistics Costの改善とKPIを達成する。 業務リーダーとしてチームのKPIを理解し、KPIを達成できるように努める。実績と目標との乖離があった場合はチームメンバーへの業務割当の見直し、教育、トレーニングや業務改善をおこなう 監査、コンプライアンスに則り、必要な文書を最新の状態にし、修正、管理、保管を行う 業務手順および管理プロセスをレビューし、必要に応じて関連するプロセスを改善もしくは再定義する。また、手順を文書化し、定期的に見直し更新を行う Minimum Qualifications: <経験・スキル> 事業会社における実務経験(5年以上)特に発注・仕入業務及び輸入通関に関連する実務経験3PLマネジメントの経験(3年以上) MS Office全般が使いこなせる。特にExcelによる分析についての経験と知識が深い Excelなどを使った業務分析・改善活動の経験 ERPシステム(例SAP)の運用経験 マトリックスベースのグローバル組織での実務経験 英語力(読解・メール・会話)- 会議等でのコミュニケーションができれば尚可 <人物面> 顧客、他部署など社内外のステークホルダーとの良好な関係を構築できるコミュニケーション能力を有する 問題点を見つけ継続的な改善を心がける意識を持ち、他者にも影響を与えられる事が出来る 判断におけるスピード感と、現場に働きかける際の粘り強さを併せ持つこと
Job Description 業務内容※ 調達プロセスオーナーとして、調達プロセスとポリシーの定義、手順の文書化と更新を支援し、障害が発生した場合の根本原因分析を実行します。 さらに要件と仕様を維持しベンダーに伝達します。 取引条件を交渉し、注文書による発注が可能な内容と契約書の取り交わしが必要な内容を明確化し、サービス レベル アグリーメント (SLA)作成のルールを確立します。 割り当てられたカテゴリについてマーケットや主要サプライヤーを理解し、 サプライヤーの品質とコストの両方を向上させるために、最良のサプライヤーと提携するための適切な戦略を決定します。 59億円/年(国内・海外調達の完成品、サービス外注) : 30億円/年 (8.8億円、不動産7.3億円、船舶2.7億円) 主要サプライヤーとの関係を変革し、継続的な改善と革新を推進するためのサプライヤー関係管理プログラムを開発および実施します。 供給および社内のニーズを理解し、コスト削減とパフォーマンス向上の機会を特定し、それを実現します サプライヤーのパフォーマンス、リードタイム、コストパフォーマンス、生産性、品質を測定するために、主要なサプライヤー/ベンダーの指標と KPI を監視および維持します。 ベンダーの削減やベンダーのオンボーディングプロセスなど、間接調達のプロセスとタスクを合理化、自動化、簡素化するためのプロセス改善プロジェクトと取り組みを主導し、社内調達ポリシーを策定して文書化します。 調達プロジェクトを特定、計画、実行、追跡、報告し、コスト/品質/サービスの節約を実現します。 割り当てられた調達イニシアチブと特定の国のコスト削減イニシアチブの進捗状況を監視しながら、改善計画のサポートと新たな機会/リスクに関する上級リーダーへの最新情報を提供します 調達プロジェクトのリーダーシップを発揮し、割り当てられた国の運営イニシアチブと節約目標の達成をリードします。 EBITA の最大化をサポートするために、特別プロジェクト、プロセス改善プロジェクト、およびその他の関連業務を推進、主導、および/またはサポートします。 ベンダーおよび商業チームと提携して優先ベンダーを確立し、スケールメリットを活用し、ローカルおよびグローバルでサーモフィッシャーの購買力を活用します。 ※ Excel、Access、Powerpoint、ERP システムの高度なスキル。 複雑なグローバルかつマトリックス型の組織において、部門や部門を超えて独立して機能する能力。 前向きで、高い緊張感を持って行動する 継続的な改善意識と、権限がなくても影響力を及ぼす能力。 商業的理解に優れ、分析的思考を含むビジネス洞察力を備えている。 強い個人的な意欲、忍耐力、勝利への意志 優れた英語力。 優れた口頭、文書、プレゼンテーションのスキル。 4