( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The
(職務概要) 信頼性保証部顧客品質グループにおいて,法規制や社内規定(J&J Standard等)の遵守及び品質マネジメントシステムに基き,日本の市場における製品に関する不具合に関する情報(苦情)を収集し,顧客,行政に対して適切な情報提供または報告を行なう。 製造元または供給業者と連携し,適切な苦情調査を実行し,顧客への調査結果の報告を行う。 Global complaint handling groupと協同し,GlobalのSOP及びGQP•QMS省令に基づいたSOPに従った担当製品の品質等に関する情報(苦情等の情報)の報告•評価•クローズ •品質等に関する情報(苦情等の情報)の処理業務の一環によるカスタマーサービス業務として,営業担当者及び消費者とのコミュニケーション及び品質に関する情報収集 •入手した品質等に関する情報を評価し,必要に応じた製造業者(3rd Partyを含む)に対する調査依頼 •製造業者(3rd Partyを含む)から報告を受けた原因調査結果および再発防止のための是正•予防措置に対する評価結果の国内品質業務運営責任者/品質保証責任者及び品質保証•品質管理グループマネージャーに対する報告する(必須要件) 大学卒業以上またはそれと同等の資格を有する者。 •物理学,化学,生物学,工学,情報学,金属学,電気学,機械学,薬学,医学又は歯学に関する専門の課程を修了した者が望ましい。 •品質保証•品質管理または製造管理,安全管理における2年以上の経験。(医薬品または医療機器業界であれば尚可) •法令及びQMS省令の要求事項の理解と実践経験。 •ビジネス英語力(会話,読み書き) •PCに関する全般的なスキル •行政,組織及び個人間における文書及び口頭による優れたコミュニケーション能力。 •目標達成に対する強いコミットメント及び柔軟性のある実行力を有する。...
( 概要 ) 日本国内で治験を実施するためのオペレーションチームリーダーとして,国内外のステークホルダーとの協議•交渉など,エキスパートとしてのコミュニケーションを通じ,品質を確保した臨床試験を計画通りに遂行する。 ( 具体的な業務例 ) •試験実施施設の選定戦略,症例組み入れプラン•戦略の作成及び実行 •試験遂行のための現場の責任者としてモニターへの指示及びモニターへの助言 •試験全体の進捗および GCP , SOP に沿った臨床試験の実施と品質の確保 •国際共同試験の場合,海外担当者からの指示の正確な把握及び協議を含めた円滑なコミュニケーション •試験における Risk & Issue Management •治験契約締結交渉,データ固定, GCP • SOP に基づくモニタリングに対するモニターへのフォロー •チームビルディング,ステークホルダーマネジメントによるチーム作り •社内の改善活動 / Task force team への参加 •試験全体の予算の管理 Position Summary: The
Job Description ・近年発展の著しいバイオ医薬品の開発・製造に使用される細胞と培養用培地の技術営業職です ・サーモフィッシャーの擁するGibcoブランドの細胞培養製品は誕生から60年を迎え世界中にユーザーがいます ・担当製品の販売目標を達成するため、営業チームや他関連チームと連携し活動します ・技術支援、販売支援および長期ビジネス成長のためのプランの立案/実行を行います ・製薬企業の顧客に対する技術提案ならびに課題解決へのソリューション提案を行います ・Globalチームの一員としてディスカッションしながら顧客からの技術的な問い合わせへの対応や課題を解決します ・顧客へのコンサルティング、トラブルシューティングを行います ・顧客訪問として日本全国への出張またはリモート面談を行います 【必要条件】 ・大学学部卒業以上:生物学の生化学等の基礎的理解があること ・英文によるEメール、報告書作成、英文マニュアルが読解できること 日常レベル以上の英会話 ・製造業に対する営業経験 ・自己管理ができ、プラン実行を強く推進できること ・人とサイエンスに興味を持っていること 【あると良い経験・知識】 ・食品、医薬、化学の製造業または医療業界に対する営業、営業技術、マーケティング経験 ・理学部,農学部,薬学部卒 ・医薬GMPなどの経験、バイオ医薬、診断薬、ワクチン、動物薬業界での経験 ・ビジネスレベルの英語によるコミュニケーション 【得られる経験とキャリアパス】 バイオ医薬品の開発と製造に関する知識や経験をグローバル企業で働く事を通じて広い視点で得ることができます。 適性に応じてピープルマネージメントまたはスペシャリスト両方へのキャリアパスが開かれています。...
Job Description Job Description 担当製品はinvitrogen, Gibco, Nuncブランドを代表とする分子生物学、細胞培養、細胞解析用の研究用試薬類、プラスチック消耗品や小型卓上研究機器。もしくは大型機器の機器の予定です。 エンドユーザーはアカデミアのお客様が中心になりますが、ベンチャー、中小企業、病院のお客様も含まれます。契約販売店を通しての販売様式を基本とする為、取引先との関係構築も必要となります。その為、取引先への定期的な訪問や製品勉強会なども実施頂く必要があります 日常業務としては現場やWebミーティングでのお客様との商談が主になります。新製品の導入や競合からの切り替え活動を初めとした日売り(ランレート)の活動や、機器のデモンストレーション、納品作業を実施いただきます。必要に応じて社内のテクニカルサポートから学術的なフォローをもらえる体制もあります。その他、営業フォーキャストの提出や定期的な会議、新製品トレーニングなども業務の一部としてあります。 多くの現場での実地訓練及び座学トレーニング、縦横斜めのチーム編成サポートを受けながらお客様の満足が最大限になるように目標達成 します。 必要要件 • 口頭、書面における優れたプレゼンテーション能力 • 電話、電子メール、Web会議での円滑なコミュニケーション能力 • 社内外の相手と友好的かつ効果的な交渉ができる能力 • 指示を待つのではなく、能動的に業務を遂行する能力 • 自分へのフィードバックを受け入れる前向きな姿勢 • 失敗を恐れないチャレンジ精神 • 顧客を第一にできる思考と行動力 • 基本的なPCスキル • 自動車運転免許資格 応募要件 • 科学/技術分野における学士号または同等の経験 • 有形物営業経験3年以上...
Job Description As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to