企業概要 私たちSGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界2,600拠点のオフィス・ラボと99,600人を超える社員を擁する世界最大の認証機関です。Global統一の国際基準や規格、また国ごとに異なる規制に対応した試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certification・検証/Verificationを提供しています。グローバルサプライチェーンの中で『より良く、安全で、相互につながりある世界の実現”Creating a better, safer , more interconnected world”』の為、最高レベルのサービスを提供しつづけます。 求人内容 SGSの認証サービス部門における医療機器認証サービスを担当するセールスを採用します。 セールス業務としては以下をご担当いただきます。 ・新規顧客開拓 ・既存顧客の維持、深堀営業による既存顧客内での拡販 ・顧客から問題点のヒアリングの上で提案書の作成 ・契約書、見積書の作成 ・セミナーを含めたプロモーション活動の企画、実施 【募集背景】 多くの国においては、医療機器をマーケットに流通させる要件として、該当製品のライセンスの取得、プロセス及び/又は品質マネジメントシステムに対する適合が要求されます。また特定のマーケットにおいては、規制当局に認定・登録された第三者認証機関が、これらの認証審査を実施することとなっています。近年、ヨーロッパにおける医療機器規制の改正、イギリスにおける医療機器規制の制定等の背景もあり、医療機器認証のニーズが更に高まっています。SGSは、国内外の医療機器認証マーケットでトップクラスのシェアを有する認証機関として活動していますが、更なる成長を実現するため、新しい仲間を募集することになりました。 【仕事内容】 ■取扱いサービス ・薬機法、MDR、UKCAに基づく医療機器認証審査、MDSAP認証審査、ISO13485認証審査、これらに付随する教育訓練サービス ■やりがい ・成長性のある分野での経験を積むことができる ・日本国内だけでなく海外オフィスとコミュニケーションを取りながら仕事を進めることができる ・医療機器及び医療機器規制に係る知見を深め、セールス・エキスパートとして成長することができる 【具体的な業務内容】 セミナー、展示会、既存クライアントからのご紹介等から発掘したリードのニーズに応じた最適な提案をし、新規顧客・新規申請を獲得していただきます。リードの主な窓口は、医療機器の製造販売業者・製造業者の薬事や品質管理部門となりますので、医療機器規制の智識を活用しながらの営業活動が必須です。新規顧客との契約締結後、アドミニストレーション部門で認証審査の手配・準備を進め、審査部門にて審査活動を実施することになります。 【チーム構成】 医療機器専属スタッフ25名 ※セールス、アドミニストレーション及び審査員 【入社後の流れ】 入社後、Face to faceのトレーニングを実施します(1.5ヵ月-2ヵ月)。トレーニング終了後、OJT研修を進め、4ヵ月目より独り立ちしたセールスとして活躍していただきます。 資格 【Must
ジョブディスクリプション：・0105製薬企業の経営全般（業務およびＩＴ）のコンサルティング業務・領域としては、特に研究開発、営業マーケティングおよびサプライチェーン・プロジェクト管理業務 Required Skills 必要なスキル： ※0105マネージャー含むマネージャー以上の方対象・製薬メーカーまたはコンサルティング企業にて７年以上の実務経験（企画、医薬品開発、マーケティング、営業、サプライチェーン、薬事、安全性）・英語でのレポート作成、会話、プレゼン能力・製薬・医薬品企業でのプロジェクト管理経験 Required Experience 必要な経験：0105人材紹介会社様向け補足情報...
ジョブディスクリプション： ・0105製薬企業の経営全般（業務およびＩＴ）のコンサルティング業務・領域としては、特に研究開発、営業マーケティングおよびサプライチェーン・プロジェクト管理業務 Required Skills 必要なスキル： ※0105マネージャー含むマネージャー以上の方対象・製薬メーカーまたはコンサルティング企業にて７年以上の実務経験（企画、医薬品開発、マーケティング、営業、サプライチェーン、薬事、安全性）・英語でのレポート作成、会話、プレゼン能力・製薬・医薬品企業でのプロジェクト管理経験 Required Experience 必要な経験： 0105人材紹介会社様向け補足情報...
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ジョブディスクリプション： ・0105製薬企業の経営全般（業務およびＩＴ）のコンサルティング業務・領域としては、特に研究開発、営業マーケティングおよびサプライチェーン・プロジェクト管理業務 Required Skills 必要なスキル： ※0105マネージャー含むマネージャー以上の方対象・製薬メーカーまたはコンサルティング企業にて７年以上の実務経験（企画、医薬品開発、マーケティング、営業、サプライチェーン、薬事、安全性）・英語でのレポート作成、会話、プレゼン能力・製薬・医薬品企業でのプロジェクト管理経験 Required Experience 必要な経験： 0105人材紹介会社様向け補足情報...
ジョブディスクリプション： ・0105製薬企業の経営全般（業務およびＩＴ）のコンサルティング業務・領域としては、特に研究開発、営業マーケティングおよびサプライチェーン・プロジェクト管理業務 Required Skills 必要なスキル： ※0105マネージャー含むマネージャー以上の方対象・製薬メーカーまたはコンサルティング企業にて７年以上の実務経験（企画、医薬品開発、マーケティング、営業、サプライチェーン、薬事、安全性）・英語でのレポート作成、会話、プレゼン能力・製薬・医薬品企業でのプロジェクト管理経験 Required Experience 必要な経験： 0105人材紹介会社様向け補足情報...
職務概要 DESCRIPTION : l このポジションの第一の役割は,製造管理者として当該製造所の製造管理,品質管理及び品質保証部門の活動を監督するとともに,海外製造所における問題解決や戦略策定,業の管理,コンプライアンスの推進,当局•製造販売業者との円滑なコミュニケーションを行うことなどである。 l 本ポジションは高度な GMP に関わる知識経験が求められる。 l チームのサポートとして他の GMP 業務や規制薬物管理業務を担当する。 l また,新規モダリティ関連製品の導入に際し,有益な知見•洞察を行うことも求められる。 法規制の順守に関する責任 /REGULATORY COMPLIANCE RESPONSIBILITIES: 当該製造所が以下に示す規制要件に遵守していることが求められる。 l GMP /GCTP l 薬局等構造設備規則 l 日本薬局方等の公定書 l 医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律 l 毒物及び劇物取締法等の安全に係る法律 l 麻薬及び向精神薬取締法 職務の詳細 ESSENTIAL DUTIES:
Job Description Job title: RA Specialist 職務内容: 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る薬事対応業務 ・製造販売業の維持・管理（更新申請手続き等、3役会議事務局運営など） ・販売店が保有する高度医療機器販売業・貸与業、医薬品販売業、動物用医薬品卸売販売業の管理 ・QMS適合性調査申請（承認前調査/定期調査） ・外国製造業者認定・登録の維持・管理 ・QMS内部監査対応 ・プロモーションマテリアルレビューの管理 ・社内および顧客からの要求における資料提供等のサポート業務 ・製品関連証明書対応 *（COA/COO/COS/COI/Animal origin statement/BSE,TSE free statement他） ・海外拠点及および顧客への問合せ対応 ・再生医療等製品材料適格性相談の確認書の提供管理 ・MF申請及び関連対応業務（PMDA及び顧客） 必要とされる資格・経験 ・医療品、医療機器又は体外診断用医薬品分野におけるRAQAでの業務経験（1年以上） ・薬機法およびQMS関連規制に関する知識 ・海外とコミュニケーションを行う英語力（メール対応） ・基本的なPCスキル（Word、Excel（表計算・グラフ作成）、PowerPoint） 歓迎される資格・経験 ・規制当局又は認証登録機関によるISO13485調査対応経験 ・ドキュメント管理システムの使用経験 ・製造販売業の三役の経験 *Certification of Analysis/Certification of
【職種】一般事務・OA事務 ＜電話少なめ＞医療業界×英語を活かせる薬事申請のサポート事務 ◆薬事の申請書作成の補助 ◆英文書類の作成 ◆進捗管理のまとめ ◆メール対応、電話対応など☆業界未経験OK！スキル＆キャリアUP目指せるチャンス！ ＜WEB・電話面談登録実施中＞ ほかにも5月〜、6月〜のお仕事や、人気のコツコツ事務、未経験から始められる事務、パナソニックグループや社員前提のお仕事などございます ご本人負担が約4割でとってもお得なパナソニック健保に加入いただけます！（一般的な企業は5割／ご就業の方のみ） ■鞍馬口…徒歩5分（上京区／最寄り駅：鞍馬口駅） 8:45〜17:30(休憩1:00)実働7:45時間 ◎残業：なし 【派遣先について】 業種：医療・介護関連 【派遣会社】パーソルエクセルHRパートナーズ株式会社 業界トップレベルの実力！スタッフの皆さまに安心して働いていただくため、さまざまな福利厚生をご用意しています。 ◆ 健康保険の個人負担が約4割、他社より年間約37,000円もお得です。※月収26万円・はけんけんぽと比較 ◆ 各種社会保険・有給休暇・定期健康診断 ◆ スポーツクラブ割引(コナミ・ティップネス・コスパ) ◆ 各種提携スクール割引 ◆ パッケージ旅行優待割引 ◆ パナソニック健保のリゾート施設や保養所などの利用...
【職種】その他IT・技術系 【大手メーカーグループ】 自社のメディカル製品の薬事文書のお仕事です! 主な業務は、自社薬事部門の指示のもと、各国の医療法規制および品質マネジメントシステム要求に基づき各種設計文書を制作するお仕事です。 申請や開発における文書を、Word、Excel等を使用して作成していただきます。 ※対応経験がなくても、知識を身に着けたい方大歓迎の職場です 【担当者より】簡単電話登録もありますので、是非ご利用ください☆ 足柄上郡開成町宮台 / 小田急小田原線開成バス8分程（その他神奈川県／最寄り駅：開成駅） 8:20〜16:45 時間外： 月10〜20時間程度 【派遣先について】 大手メーカーでのお仕事です☆マンパワースタッフさんも多数勤務中の人気企業ですぜひご応募お待ちしております。 業種：IT・通信・Web関連、メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】一般事務・OA事務 ◆◇商品開発部サポート◇◆ ・新製品の中国における薬事進行及び薬事サンプル生産等の進行管理 ⇒薬事取得計画時期、実行時期などの必要項目を関連者に確認しEXCEL記載。計画に遅延が発生しているアイテムがあれば、タスクリーダー等に報告 ・既存改良品の開発進行管理 ・中国現地担当（日本人）と毎月1回の進行管理打合せ推進 ⇒フォーマットに沿って、新規記載内容の確認 ・新製品及び既存改良品の中国語の商品名称を現地に問い合わせ・名称確認 ⇒中国現地とメールでのコミュニケーションあり *中国における表示規制ルールなどを覚えていただきます ・表示原稿の作成及び海外薬事担当へ文章の校正依頼メール（業務ルールあり） ・他、グループ内スタッフフォロー 【担当者より】【在宅とオフィス出社併用中】コスメが好きな方におススメのお仕事です。憧れの資生堂で就業できるChance!是非ご応募ください。≪期間コメント 港区 / JR東海道線新橋徒歩4分（港区／最寄り駅：新橋駅、汐留駅） 9:00〜17:45 時間外： 月に10時間前後の予定です 【派遣先について】 派遣先会社名：資生堂 資生堂のメインブランドの商品開発部アシスタントとして薬事サンプル生産進行管理・既存改良品開発進行管理に関するオシゴトをご対応いただきます。英語メール読み書きでOK! 業種：メーカー関連、商社関連、アパレル・コスメ関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】英文事務 ■■医療機器メーカーでの営業事務・修理・薬事アシスタント■■ 〜海外営業部門のアシスタント業務〜（営業事務5割、薬事業務3割、修理受付2割） ・受注、見積対応、営業資料（価格修正や売上実績集計）、会議議事録作成、海外代理店とのコレポン、在庫調整 ・海外薬事申請書類作成 ・修理受付管理、データ入力、ファイリング ・サンプルの手配、購入、送付（輸出・輸入どちらも伴う） ・電話応対 ・英文資料作成 ・海外送金手配、売掛金管理 ・カタログの手配、販売費管理 部署人数 年齢:幅広い世代の方がいます! 所属フロア人数:10名 男性3名・女性7名（内2名派遣スタッフ） ※全く同じ業務を担当している方はいませんが、正社員の方のサポートあり! 【担当者より】16:00退社残業なし!週1日在宅もできます☆彡医療機器メーカーでの海外営業事務のお仕事です!≪期間コメント≫長期 文京区本郷 / 東京メトロ丸ノ内線本郷三丁目徒歩3分（文京区／最寄り駅：本郷三丁目駅） 9:00〜16:00 時間外： ほぼ無し 【派遣先について】 日系の医療機器メーカーでの勤務です。週5日勤務の方は週1日程度在宅勤務もOK!（祝日のある週は出社となります）16:00退社で家庭との両立◎スキルを活かして時短高収入! 業種：メーカー関連、商社関連、流通・サービス関連、医療・介護関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
【職種】英文事務 大手精密機器メーカーにて、英文事務のお仕事です。 ◆◆◆仕事内容◆◆◆ 精密機器メーカー本社で、英文事務をお願いします。薬事申請に関する業務を担当いただきますが、薬事申請業務の経験や知識は不要です。各部門の報告書を一つの資料にまとめたり、薬事申請の手順化・標準化、業務改善、フォーマットの作成を行います。 ●英文作成・読解 ●海外拠点、海外行政とのやりとり ●医療機器・薬事申に関する各国法律、法規制の調査、情報収集業務 ●通訳 【服装】制服あり 【引継】OJT 【職場環境】ロッカー・社員食堂・休憩室・更衣室あり 【通勤手段】車通勤OK：駐車場無料、自転車通勤OK：駐輪場無料、無料バスあり ※新瀬戸駅・印場駅・高蔵寺駅・藤が丘駅から朝夕1〜7便運行 【その他】勤務時間の相談可 名鉄瀬戸線【新瀬戸駅】バス10分（瀬戸市／最寄り駅：新瀬戸駅） ●9：00〜17：45 ●残業：基本的になし（月1〜9時間程度） 【派遣先について】 【部署人数】13名 【男女比】4：6 【年齢層】20代〜40代 【喫煙環境】敷地内禁煙（喫煙場所あり）屋内禁煙（喫煙室なし） 業種：メーカー関連 【派遣会社】ヒューマンリソシア株式会社 【スキルアップサポート】各種OA講座、リソシア奨学制度、ヒューマンアカデミー受講割引 【CAD初心者向けバックアップ支援】弊社グループ会社ヒューマンアカデミーの講座優待、人気講師によるオンライン講座・無料学習会の優先招待（詳細は研修制度にて） 【リフレッシュサポート】ホテル、レジャー施設、テーマパークをはじめ、ネイルサロンの特別優待割引など魅力的なサポートも豊富！ 【福利厚生】各種社会保険完備、有給休暇、安心保障福利制度、無料定期健康診断、相談窓口、メンタルヘルス ほか...
【職種】治験関連 薬事申請に係る各種申請・変更資料作成、データベース登録管理関連マニュアル更新・整備、チーム内サポートをお願いします。国内規制に関する薬事手続き業務は日本語のみですが、社内での製品情報管理などは様々なグローバルシステムを使用します。使用上の問合せ等の英語対応も発生します。 ※アデコは、ウェブ・電話面談登録を実施！◆はじめてご登録される方は、エントリー後、MyPageにてご登録ください（エントリー後にメールにてご案内） 東京都 新宿区 「新宿駅」 徒歩 5分,「都庁前駅」 徒歩 7分（新宿区／最寄り駅：新宿駅、都庁前駅、初台駅） 8:45〜17:30(実働:7時間45分) (休憩60分) 【派遣先について】 リノベーションしたばかりのきれいなオフィスビルです。感染症の予防対策としてソーシャルディスタンスが確保されたデスクです。(職場先部署の人数:7人) 業種：医療・介護関連 【派遣会社】アデコ株式会社 ・通勤交通費の全額支給（当社規定による） ・派遣賃金基準の設定と、それに準じた賃金設定。さらにアデコの評価制度をもとに、評価に応じた時給改定も実施（諸条件は、弊社HPにて） その他、社会保険、有給休暇、健康診断、宿泊施設・スポーツクラブなど特別価格利用、キャリアアップ支援、提携スクール、eラーニング、海外留学など...
【職種】一般事務・OA事務 【広島市中区】医療機器メーカー／大手企業／残業なし／5月スタートのお仕事です/【医薬品メーカーでの薬事室のお仕事】◆生産動態統計調査・対応◆申請資料管理（電子化対応 等）◆業態管理（製造販売業、製造業）☆おすすめポイント☆残業無し 広島県広島市中区 市役所前(広島)駅徒歩9分、舟入本町駅徒歩11分（中区／最寄り駅：舟入本町駅） 9:00〜17:55 （実働7時間55分）休憩60分【残業】残業なし 【派遣先について】 医療機器メーカー/社員食堂あり 業種：メーカー関連 【派遣会社】(株)パソナ ◇社会保険完備 ◇有給休暇 ◇定期健康診断 ◇子育て支援制度 ◇ベネフィットステーション ※ベネフィットステーションとは、レジャー、グルメ、ショッピング、スポーツ、旅行、 育児・健康・介護など、様々な分野の役立つサービスをご提供しています。...
【職種】秘書 ■本部長アシスタント（20%） スケジュール調整や会議準備、メール代対応、海外ビジター来日時のに来日時の日程調整や準備、代表電話取次 ■薬事本部内サポート業務全般（80%） 請求書精算処理等の経理関連業務、備品手配、郵便物の確認、会議室予約、資料作成 他 【担当者より】5月開始のお仕事です業界経験不問☆サポート業務が得意な方必見です。 港区三田 / JR山手線田町徒歩2分（港区／最寄り駅：田町駅(東京都)、三田駅(東京都)） 8:45〜17:30 時間外： 1ヶ月5時間程度 【派遣先について】 駅チカの新しいキレイなオフィスが就業先!マンパ—スタッフも活躍中です残業少な目ですのでプライベートとの両立な可能です 業種：メーカー関連、商社関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 社会保険や有給休暇などの福利厚生制度に加え、提携施設を割引でご利用いただけます。その他、メンタルヘルスまでしっかりサポートいたします。 ●各種社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断 ●ホリプロ公演優待価格 ●各種研修、資格支援制度が充実！...
【職種】治験関連 ≪在宅OK/週1-2出社≫【外資大手医薬品メーカーにて薬事申請】【初台駅直結】【英語使用有り】【残業なし】◆弊社スタッフも活躍中◆アットホームで誰に聞いても丁寧に教えてくれる環境 ⇒⇒ ◎メイン業務・一般用医薬品,医薬部外品の一部変更承認申請,軽微変更届の資料作成・当局申請資料の社内データベースへ登録管理・関連業務マニュアル更新,整備◎突発的/少ない頻度で発生する業務・チーム内の関連業務サポート(ミーティングへの参加等含)・社内製品情報管理・他社競合品情報管理◎英語を使用して発生する業務・社内のグローバル 京王新線 初台 徒歩3分（新宿区／最寄り駅：初台駅、西新宿五丁目駅） 08：45-17：30（休憩60分） 実働7時間45分／月〜金 週5日勤務 【残業】 0時間〜 5時間/月 ■時間外労働はあまり発生しない予定です。 【派遣先について】 医薬品メ−カ−／【職場環境】◇初台駅直結のきれいなオフィスです。雨の日も安心。◇新宿駅西口からのバス通勤も可能です（所要時間10分）。◇ビル内に食事をするところも沢山あり便利です。◇高層階にオフィス… 業種：メーカー関連、医療・介護関連 【派遣会社】株式会社 リクルートスタッフィング リクルートグループの強みを活かし、様々な福利厚生・制度をご用意！ ●社会保険完備 ●有給休暇 ●定期健康診断、無料Web歯科問診 ●リクルートグループ団体保険制度（最大37％割引適用) ●ベビーシッター割引サービス ●フィットネスクラブ割引 ●eラーニング「ELAN」 ●無料OAセミナー ●キャリアコンサルティング ●ベルリッツやECCなどの英会話スクール、TAC・LEC・大原など資格スクール優待割引 ●産業能率大学 通信教育講座を優待価格(20〜30％割引)...
企業概要 AbbVies mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on peoples lives across
【職種】一般事務・OA事務 ◆◇商品開発部サポート◇◆ ・新製品の中国における薬事進行及び薬事サンプル生産等の進行管理 ⇒薬事取得計画時期、実行時期などの必要項目を関連者に確認しEXCEL記載。計画に遅延が発生しているアイテムがあれば、タスクリーダー等に報告 ・既存改良品の開発進行管理 ・中国現地担当（日本人）と毎月1回の進行管理打合せ推進 ⇒フォーマットに沿って、新規記載内容の確認 ・新製品及び既存改良品の中国語の商品名称を現地に問い合わせ・名称確認 ⇒中国現地とメールでのコミュニケーションあり *中国における表示規制ルールなどを覚えていただきます ・表示原稿の作成及び海外薬事担当へ文章の校正依頼メール（業務ルールあり） ・他、グループ内スタッフフォロー 【担当者より】【在宅とオフィス出社併用中】コスメが好きな方におススメのお仕事です。憧れの資生堂で就業できるChance!是非ご応募ください。≪期間コメント 港区 / JR東海道線新橋徒歩4分（港区／最寄り駅：新橋駅、汐留駅） 9:00〜17:45 時間外： 月に10時間前後の予定です 【派遣先について】 派遣先会社名：資生堂 資生堂のメインブランドの商品開発部アシスタントとして薬事サンプル生産進行管理・既存改良品開発進行管理に関するオシゴトをご対応いただきます。英語メール読み書きでOK! 業種：メーカー関連、商社関連、アパレル・コスメ関連 【派遣会社】マンパワーグループ株式会社 ●無料研修でスキルアップ！ 研修制度を利用してPCスキルを身につけてからお仕事開始も可能です！ 無料で使えるオンライントレーニングを利用すれば、ご自宅から好きな時間に学ぶことができます。...
