Plans, conducts and directs engineering projects or studies including complete projects requiring advanced knowledge of a specialized field. Applies comprehensive and diverse knowledge of engineering principles and practices within broad assignment areas. 専門分野の高度な知識を必要とするエンジニアリングプロジェクトまたは研究を計画,実施,指揮する。幅広い職務領域において,エンジニアリングの原則と実践に関する包括的かつ多様な知識を適用し,業務を行う。 Ø Oversees the
職務概要 DESCRIPTION : l このポジションの第一の役割は,製造管理者として当該製造所の製造管理,品質管理及び品質保証部門の活動を監督するとともに,海外製造所における問題解決や戦略策定,業の管理,コンプライアンスの推進,当局•製造販売業者との円滑なコミュニケーションを行うことなどである。 l 本ポジションは高度な GMP に関わる知識経験が求められる。 l チームのサポートとして他の GMP 業務や規制薬物管理業務を担当する。 l また,新規モダリティ関連製品の導入に際し,有益な知見•洞察を行うことも求められる。 法規制の順守に関する責任 /REGULATORY COMPLIANCE RESPONSIBILITIES: 当該製造所が以下に示す規制要件に遵守していることが求められる。 l GMP /GCTP l 薬局等構造設備規則 l 日本薬局方等の公定書 l 医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律 l 毒物及び劇物取締法等の安全に係る法律 l 麻薬及び向精神薬取締法 職務の詳細 ESSENTIAL DUTIES: 重大な逸脱•変更,承認書整合性確認,製品品質照査,マネジメントレビューなどに対する品質•薬事判断 責任役員への報告 海外サイトとの調整
品質基準を確実に満たすハウスキーピング、ランドリー運営の管理を行っていただきます。 ハウスキーピング業務全般 メンテナンスの不備やその他の不具合を報告しフォローアップ サービスエリア、倉庫、廊下をルーティーン業務として点検 設備、在庫管理 ランドリー管理 忘れ物管理 ホテルブランドの清掃・衛生の水準を常に遵守する など...
安定的な生産を継続するために検査および包装ラインのメンテナンスおよびエンジニアリングを行う。 Responsible for the maintenance and engineering of inspection and packaging line to continue the operation with good condition. • GMP/GCTP • Japanese laws and regulations •メンテナンスエンジニアは富士工場の生産設備を維持し,円滑な生産をサポートする。(トラブルシューティングを含む) Maintenance engineer is keeping the Fuji-site equipments, supporting to stable
Job Description フィールドサービスエンジニアは、複雑な機器やシステムのオンサイト設置、保守、修理を担当します。システム機器の運用品質の調査と確認を行います。顧客にシステムの運用と保守を指導します。担当プロジェクトの管理上および技術上の問題に関し、顧客との窓口となります。フルレンジの弊社システムと関連するオプションのオンサイトインストールを行います。 Responsibility: •複雑な設備の現地設置を実施し、適切な作業命令を確実にするための試験手順に従う •定期メンテナンス訪問の実施 •顧客と他のフィールドサービス担当者に対するトラブルシューティングおよび修理サポートの提供 •顧客、システムユーザー、社員との関係構築 •NanoPortをサポートし、問題解決や、他のフィールドサービス担当者を支援 •フィールドサービスレポートの作成と提出 •システムメンテナンスに関する顧客およびユーザー向けトレーニングの提供 •製品品質チームへのフィードバック •社内システム文書の更新および修正 •システムに関する固有の問題の特定など Prefferable Background and Experience •フィールドサービスの経験者 •エンジニアとしてトラブル対応、修理の経験がある。特に分析機器、精密機器 •電子顕微鏡の知識、興味がある •日本語、英語の読み書きは必須。会話力は高くなくてもよいが、好奇心がある •高専、大学、大学院等で理系を専攻（電気、電子、物理） •PC、ネットワークの知識があれば尚可...
Job Description Job Description フィールドサービスエンジニアは、複雑な機器やシステムのオンサイト設置、保守、修理を担当します。システム機器の運用品質の調査と確認を行います。顧客にシステムの運用と保守を指導します。担当プロジェクトの管理上および技術上の問題に関し、顧客との窓口となります。フルレンジの弊社システムと関連するオプションのオンサイトインストールを行います。 Responsibility: •複雑な設備の現地設置を実施し、適切な作業命令を確実にするための試験手順に従う •定期メンテナンス訪問の実施 •顧客と他のフィールドサービス担当者に対するトラブルシューティングおよび修理サポートの提供 •顧客、システムユーザー、社員との関係構築 •NanoPortをサポートし、問題解決や、他のフィールドサービス担当者を支援 •フィールドサービスレポートの作成と提出 •システムメンテナンスに関する顧客およびユーザー向けトレーニングの提供 •製品品質チームへのフィードバック •社内システム文書の更新および修正 •システムに関する固有の問題の特定など Prefferable Background and Experience •フィールドサービスの経験者 •エンジニアとしてトラブル対応、修理の経験がある。特に分析機器、精密機器 •電子顕微鏡の知識、興味がある •日本語、英語の読み書きは必須。会話力は高くなくてもよいが、好奇心がある •高専、大学、大学院等で理系を専攻（電気、電子、物理） •PC、ネットワークの知識があれば尚可...
